{"id":580,"date":"2024-07-03T11:56:07","date_gmt":"2024-07-03T08:56:07","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?page_id=580"},"modified":"2026-02-27T08:11:49","modified_gmt":"2026-02-27T06:11:49","slug":"laboratoriodiagnostiikan-saantely","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/","title":{"rendered":"Laboratoriodiagnostiikan s\u00e4\u00e4ntely"},"content":{"rendered":"\n
\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t
Etusivu<\/a><\/span> <\/span> Terveysteknologia toimialana<\/a><\/span> <\/span> S\u00e4\u00e4d\u00f6kset<\/a><\/span> <\/span> Laboratoriodiagnostiikan s\u00e4\u00e4ntely<\/span><\/span><\/div>\t\t\t\n

Laboratoriodiagnostiikan s\u00e4\u00e4ntely (IVDR)<\/h1>\n\n

Direktiivipohjaisen s\u00e4\u00e4ntelyn korvaava IVD-asetus astui voimaan vuonna 2017 yhdess\u00e4 MD-asetuksen kanssa, ja sen asteittainen soveltaminen alkoi vuonna 2022.<\/p>\n\t\t\t

P\u00e4ivitetty 27.02.2026 klo 08:11<\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\"Euroopan\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n
\n

Joulukuun 2025 lopussa Komissio julkaisi muutosehdotuksen l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntelyyn. Tutustu aiheeseen t\u00e4\u00e4lt\u00e4: Laaja muutosehdotus\u00a0l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntelyyn\u00a0\u00a0<\/a><\/h4>\n\n\n\n

Nelli Karhu<\/strong> on koonnut my\u00f6s viereisen esityksen, liittyen erityisesti IVD-laitteisiin, klikkaa viereist\u00e4 kuvaa tai avaa t\u00e4st\u00e4 linkist\u00e4<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\n
\"IVD<\/a><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n\n\n\n

Keskeisimm\u00e4t muutokset IVDD siirtym\u00e4st\u00e4 IVDR:\u00e4\u00e4n<\/h2>\n\n\n\n
\n
\n
    \n
  • IVD-laitteen m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4\u00e4 on laajennettu ja selvennetty<\/li>\n\n\n\n
  • laitteiden riskiperusteinen luokitus (A, B, C, D)<\/li>\n\n\n\n
  • asetus kattaa CDx-laitteet, geenitestit ja vierihoitoon tarkoitetut laitteet<\/li>\n\n\n\n
  • laatuj\u00e4rjestelm\u00e4n on tullut pakolliseksi kaikille valmistajille<\/li>\n\n\n\n
  • valmistajalla on oltava s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten noudattamisesta vastaava henkil\u00f6 (PRRC)<\/li>\n\n\n\n
  • vaaratilanneilmoittamisen kriteerit ovat muuttuneet<\/li>\n\n\n\n
  • kliinisen tutkimusn\u00e4yt\u00f6n merkityst\u00e4 on vahvistettu ja selkeytetty<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n
    \n
      \n
    • suorituskykytutkimuksille sis\u00e4lt\u00f6vaatimuksia<\/li>\n\n\n\n
    • suorituskykytutkimusten hakemus\/ilmoitusmenettelyt sek\u00e4 tutkimuspaikkojen viranomaistarkastukset<\/li>\n\n\n\n
    • markkinoille saattamisen j\u00e4lkeist\u00e4 seurantaa, painotettu suorituskyky\u00e4<\/li>\n\n\n\n
    • ilmoitetut laitokset jatkossa mukana useimpien IVD-laitteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinneissa<\/li>\n\n\n\n
    • asiantuntijapaneelit ja EU:n referenssilaboratoriot<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

      IVD-laite voi olla esimerkiksi:<\/h2>\n\n\n\n
      \n
      \n
        \n
      • reagenssi<\/li>\n\n\n\n
      • reagenssituote<\/li>\n\n\n\n
      • kalibraattori<\/li>\n\n\n\n
      • vertailumateriaali (kontrolli)<\/li>\n\n\n\n
      • diagnostiikkasarja (ns. kitti)<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n
        \n
          \n
        • instrumentti, laite, laitteiston osa<\/li>\n\n\n\n
        • ohjelmisto<\/li>\n\n\n\n
        • j\u00e4rjestelm\u00e4<\/li>\n\n\n\n
        • n\u00e4ytteenottoastia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
          \n

          Olennaista on, ett\u00e4 laite on, ett\u00e4 tarkoitettu k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4ksi ihmisill\u00e4, ja se ett\u00e4 laite on tarkoitettu k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4ksi yksin\u00e4\u00e4n tai yhdistelmin\u00e4 l\u00e4\u00e4ketieteellisiin tarkoituksiin. <\/h2>\n\n\n\n

          Lis\u00e4ksi p\u00e4\u00e4asiallista aiottua vaikutusta ihmiskehossa tai -kehoon ei saavuteta farmakologisin, immunologisin tai metabolisin keinoin, mutta jonka toimintaa voidaan t\u00e4llaisella keinoilla edist\u00e4\u00e4.<\/h2>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

          IVD-laitteella potilaasta tai terveest\u00e4 henkil\u00f6st\u00e4 otetaan n\u00e4yte tutkimusta varten, joiden yksinomaisena tai p\u00e4\u00e4asiallisena tarkoituksena on saada tietoa:<\/p>\n\n\n\n

          \n
          \n
            \n
          • fysiologisesta tai patologisesta toiminnosta tai tilasta<\/li>\n\n\n\n
          • synnynn\u00e4isest\u00e4 fyysisest\u00e4 vammasta tai \u00e4lyllisest\u00e4 kehitysvammasta<\/li>\n\n\n\n
          • alttiudesta sairaudelle tai taudille<\/li>\n\n\n\n
          • turvallisuuden ja yhteensopivuuden m\u00e4\u00e4ritt\u00e4miseksi mahdollisten vastaanottajien kannalta<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n
            \n
              \n
            • hoitovasteen tai reaktioiden ennustamiseksi<\/li>\n\n\n\n
            • hoitotoimenpiteiden m\u00e4\u00e4rittelemiseksi tai tarkkailemiseksi<\/li>\n\n\n\n
            • Enemm\u00e4n kuin \u201dlaite\u201d<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

              Uudet riskiluokat<\/h2>\n\n\n\n
                \n
              • luokka A <\/strong>(matala riski): esim. instrumentit, n\u00e4ytteenottoastiat sek\u00e4 yleiseen, mutta nimenomaan IVD-laboratoriok\u00e4ytt\u00f6\u00f6n tarkoitetut, esim. puskuriliuokset, pesuliuokset sek\u00e4 yleiset kasvatusliuokset ja kudosv\u00e4rj\u00e4ysaineet – ei edellyt\u00e4 ilmoitetun laitoksen arviointia<\/li>\n\n\n\n
              • luokka B<\/strong> (keskitason riski): esim. kontrollit ilman vertailuarvoja, osa itsetestaukseen tarkoitetuista testeist\u00e4 esim. raskaus- ja hedelm\u00e4llisyystestit, kolesterolitason m\u00e4\u00e4ritt\u00e4miseen tarkoitetut laitteet, glukoosin, punasolujen, valkosolujen ja bakteerien havaitsemiseen virtsassa tarkoitetut laitteet – edellytt\u00e4\u00e4 ilmoitetun laitoksen arviointia<\/li>\n\n\n\n
              • luokka C <\/strong>(keskitason riski): esim. useat itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetut laitteet, geenitestaus, l\u00e4\u00e4kehoidon ja diagnostiikan yhdist\u00e4miseen, tartuntatautilain tai immuniteetin tilan m\u00e4\u00e4ritt\u00e4miseen, jos on olemassa riski, ett\u00e4 virheellinen tulos johtaisi hoitosuunnitelmaan, joka saattaisi potilaan tai potilaan j\u00e4lkel\u00e4isen hengenvaaraan – edellytt\u00e4\u00e4 ilmoitetun laitoksen arviointia<\/li>\n\n\n\n
              • luokka D <\/strong>(korkea riski): esim. merkitt\u00e4v\u00e4n levi\u00e4misriskin hengenvaarallisten tartuntatautien aiheuttajan havaitsemiseen, hengenvaarallisten tartuntatautienaiheuttajien havaitseminen veress\u00e4 tai kudoksissa luovutusta varten, tietyt veriryhm\u00e4m\u00e4\u00e4ritykset – ilmoitetun laitoksen t\u00e4ysi arviointi<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

                Mihin IVD-asetusta ei sovelleta<\/h2>\n\n\n\n
                  \n
                • yleiseen laboratoriok\u00e4ytt\u00f6\u00f6n (esim. tavalliset pipetit ja sentrifugit) tai ainoastaan tutkimusk\u00e4ytt\u00f6\u00f6n tarkoitettuihin laitteisiin (ellei valmistaja ole erikseen n\u00e4in m\u00e4\u00e4ritt\u00e4nyt)<\/li>\n\n\n\n
                • invasiivisiin n\u00e4ytteenottotuotteisiin tai tuotteisiin, jotka asetetaan suoraan ihmiskeholle n\u00e4ytteen ottamiseksi (-> MDR)<\/li>\n\n\n\n
                • kansainv\u00e4lisesti sertifioituihin vertailumateriaaleihin<\/li>\n\n\n\n
                • ulkoisissa laadunarviointimenetelmiss\u00e4 k\u00e4ytett\u00e4viin materiaaleihin<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

                  Terminologia<\/h2>\n\n\n\n
                    \n
                  • Vanha laite (old device): direktiivin mukainen IVD-laite, joka on saatettu markkinoille viimeist\u00e4\u00e4n 26.5.2022<\/li>\n\n\n\n
                  • Legacy-laite (legacy device): siirtym\u00e4aikojen puitteissa markkinoille saatettu laite\n
                      \n
                    • IVDD-laite, jolla on vanhan direktiivin mukainen voimassa oleva sertifikaatti<\/li>\n\n\n\n
                    • IVDD-laite, joka on siirtym\u00e4s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksen sallimana saatettu markkinoille 26.5.2022 j\u00e4lkeen vakuutettuna DoC, joka on laadittu ennen 26.5.2022<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                    • IVDR:n mukaiset laitteet:\n
                        \n
                      • asetuksen vaatimukset t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4t laitteet<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                      • Markkinoille saattamisen k\u00e4site: viittaa jokaiseen yksitt\u00e4iseen tuotteeseen, ei tuotetyyppiin<\/li>\n\n\n\n
                      • ks. tarkemmin MDCG 2021-25, joka on kirjoitettu MD-laitteille, mutta vastaava dokumentti on tekeill\u00e4 IVD-laitteille<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

                        Laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4<\/h2>\n\n\n\n
                          \n
                        • laatuj\u00e4rjestelm\u00e4n pystytt\u00e4minen on pakollista kaikkien riskiluokkien tuotteiden valmistajille<\/li>\n\n\n\n
                        • laatuj\u00e4rjestelm\u00e4vaatimukset tulevat asetuksesta<\/li>\n\n\n\n
                        • harmonisoidun standardin EN ISO 13485 k\u00e4ytt\u00f6 on suositeltavaa<\/li>\n\n\n\n
                        • huom. ei kata kaikkia tai kattaa osittain artiklan 10 ja liitteen IX\/XI vaatimukset (A11:2021 Z-liitteet)<\/li>\n\n\n\n
                        • laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4: johdon vastuu, strategia s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten noudattamiseksi, tuotteen toteutus, suunnittelu, tutkimus, kehitys, tuotanto, palvelujen tarjoaminen ja riskienhallinta, sis\u00e4isten ja ulkoistettujen resurssien hallinta, suorituskyvyn arviointi ja sen jatkuva seuranta, markkinoille saattamisen j\u00e4lkeinen valvonta, viestint\u00e4, vaaratilanteiden raportointi, korjaavat ja ennaltaehk\u00e4isev\u00e4t toimenpiteet sek\u00e4 niiden tehokkuus, mittaus, seuranta sek\u00e4 prosessit jatkuvaan parantamiseen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

                          Merkitt\u00e4v\u00e4t muutokset (significant changes)<\/h2>\n\n\n\n
                            \n
                          • Direktiivipohjaisia laitteita voida saattaa markkinoille IVD-asetuksen soveltamisp\u00e4iv\u00e4n 26.5.2022 j\u00e4lkeen siirtym\u00e4s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten loppuun asti, jos:\n
                              \n
                            • laitteella on ilmoitetun laitoksen my\u00f6nt\u00e4m\u00e4 voimassa oleva todistus IVD-direktiivin mukaisesti<\/li>\n\n\n\n
                            • laitteelle on laadittu IVD-direktiivin mukainen vaatimustenmukaisuusvakuutus ennen 26.5.2022 ja sen osalta IVD-asetus edellytt\u00e4\u00e4 ilmoitetun laitoksen osallistumista.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                            • Edellytyksen\u00e4 on, ett\u00e4 laitteet ovat edelleen IVD-asetuksen mukaisia ja laitteen suunnittelussa tai k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksessa ei tapahdu merkitt\u00e4vi\u00e4 muutoksia IVD-asetuksen soveltamisp\u00e4iv\u00e4n j\u00e4lkeen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
                              \n
                              \n\t\t\t
                              \n\t\t\t\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\n\t
                              \n\t\t\n\t\t\t\t\t

                              IVD-asetus<\/h4>\n\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\tLue lis\u00e4\u00e4\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t<\/article>\n\n\n\n
                              \n\t\t\t
                              \n\t\t\t\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\n\t
                              \n\t\t\n\t\t\t\t\t

                              MDCG 2021-25<\/h4>\n\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\tLue lis\u00e4\u00e4\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t<\/article>\n\n\n\n
                              \n\t\t\t
                              \n\t\t\t\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\n\t
                              \n\t\t\n\t\t\t\t\t

                              L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntely<\/h4>\n\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\tLue lis\u00e4\u00e4\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t<\/article>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                              Keskeisimm\u00e4t muutokset IVDD siirtym\u00e4st\u00e4 IVDR:\u00e4\u00e4n IVD-laite voi olla esimerkiksi: Olennaista on, ett\u00e4 laite on, ett\u00e4 tarkoitettu k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4ksi ihmisill\u00e4, ja se ett\u00e4 laite on tarkoitettu k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4ksi yksin\u00e4\u00e4n tai yhdistelmin\u00e4 l\u00e4\u00e4ketieteellisiin tarkoituksiin. Lis\u00e4ksi p\u00e4\u00e4asiallista aiottua vaikutusta ihmiskehossa tai -kehoon ei saavuteta farmakologisin, immunologisin tai metabolisin keinoin, mutta jonka toimintaa voidaan t\u00e4llaisella keinoilla edist\u00e4\u00e4. IVD-laitteella potilaasta tai terveest\u00e4 […]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"parent":446,"menu_order":3,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"1","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-580","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nTerveysteknologia ry IVD-asetus (EU) 2017\/746<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"IVD-asetus astui voimaan vuonna 2017 yhdess\u00e4\u00a0MD-asetuksen\u00a0kanssa, ja sen asteittainen soveltaminen alkoi vuonna 2022.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Laboratoriodiagnostiikan s\u00e4\u00e4ntely\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"IVD-asetus astui voimaan vuonna 2017 yhdess\u00e4\u00a0MD-asetuksen\u00a0kanssa, ja sen asteittainen soveltaminen alkoi vuonna 2022.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-27T06:11:49+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/IVD-muutosehdotuksista-968x541.png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia ry IVD-asetus (EU) 2017\\\/746\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2026\\\/02\\\/IVD-muutosehdotuksista-968x541.png\",\"datePublished\":\"2024-07-03T08:56:07+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-27T06:11:49+00:00\",\"description\":\"IVD-asetus astui voimaan vuonna 2017 yhdess\u00e4\u00a0MD-asetuksen\u00a0kanssa, ja sen asteittainen soveltaminen alkoi vuonna 2022.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2026\\\/02\\\/IVD-muutosehdotuksista.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2026\\\/02\\\/IVD-muutosehdotuksista.png\",\"width\":2131,\"height\":1192,\"caption\":\"IVD muutosehdotus\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Terveysteknologia toimialana\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"S\u00e4\u00e4d\u00f6kset\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\\\/saadokset\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Laboratoriodiagnostiikan s\u00e4\u00e4ntely\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Terveysteknologia ry IVD-asetus (EU) 2017\/746","description":"IVD-asetus astui voimaan vuonna 2017 yhdess\u00e4\u00a0MD-asetuksen\u00a0kanssa, ja sen asteittainen soveltaminen alkoi vuonna 2022.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Laboratoriodiagnostiikan s\u00e4\u00e4ntely","og_description":"IVD-asetus astui voimaan vuonna 2017 yhdess\u00e4\u00a0MD-asetuksen\u00a0kanssa, ja sen asteittainen soveltaminen alkoi vuonna 2022.","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_modified_time":"2026-02-27T06:11:49+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/IVD-muutosehdotuksista-968x541.png","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Arvioitu lukuaika":"4 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/","name":"Terveysteknologia ry IVD-asetus (EU) 2017\/746","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/IVD-muutosehdotuksista-968x541.png","datePublished":"2024-07-03T08:56:07+00:00","dateModified":"2026-02-27T06:11:49+00:00","description":"IVD-asetus astui voimaan vuonna 2017 yhdess\u00e4\u00a0MD-asetuksen\u00a0kanssa, ja sen asteittainen soveltaminen alkoi vuonna 2022.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/IVD-muutosehdotuksista.png","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/IVD-muutosehdotuksista.png","width":2131,"height":1192,"caption":"IVD muutosehdotus"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/laboratoriodiagnostiikan-saantely\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Terveysteknologia toimialana","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"S\u00e4\u00e4d\u00f6kset","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-osana-terveysalaa\/saadokset\/"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Laboratoriodiagnostiikan s\u00e4\u00e4ntely"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":580},"pll_sync_post":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/580","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=580"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/580\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5682,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/580\/revisions\/5682"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/446"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=580"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}