Suomessa on Eurofins Expert Services Oy:n nimityksen my\u00f6t\u00e4 kaksi ilmoitettua laitosta l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden MDR -sertifiointiprosessia varten.<\/p>\n\n\n\n
Terveysteknologia ry onnittelee\u00a0Eurofins\u00a0Expert Services Oy:t\u00e4\u00a0(Eurofins) tuoreesta nime\u00e4misest\u00e4\u00a0MD-asetuksen (2017\/745, MDR) mukaiseksi ilmoitetuksi laitokseksi. Hienoa NB 0537! Eurofinsin nimitys\u00a0on rekister\u00f6ity EU-komission\u00a0Nando\u00a0-tietokantaan 7.4.2021.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
”Nime\u00e4misprosessi on ilmoitetuille laitoksille eritt\u00e4in tiukka prosessi ja komission odotukset ovat korkealla my\u00f6s valmistajien suuntaan”, kertoo nimityksest\u00e4 tyytyv\u00e4inen Eurofinsin vastuuhenkil\u00f6 Aliisa Siljander. H\u00e4n kehuu sujuvaa yhteisty\u00f6t\u00e4 Fimean kanssa nimitysprosessin aikana ja toteaa, ett\u00e4 my\u00f6s komission kanssa ty\u00f6skentely on toteutunut rakentavassa hengess\u00e4.<\/p>\n\n\n\n
Valmistautuminen 26.5.2021 alkavaan MDR:n soveltamiseen jatkuu kohti ensimm\u00e4isi\u00e4 MDR -toimeksiantoja. ”Tahtotilamme on palvella nykyisi\u00e4 asiakkaitamme\u00a0MDD:n piiriss\u00e4 toukokuuhun 2024 saakka, jos yrityksen tarpeet ovat sellaiset”, sanoo Siljander. Samalla mahdollistetaan siirtyminen MDR:n piiriin, kun sen aika on.<\/p>\n\n\n\n
Siljanderin terveiset kent\u00e4lle on, ett\u00e4 MDR-prosessia ei kannata aloittaa liian aikaisin, vaan vasta, kun oma analyysi ja toimenpiteet laatuj\u00e4rjestelm\u00e4n ja teknisen dokumentaation suhteen on suoritettu. Uusien asiakkaiden osalta Eurofins tarkastelee tapauskohtaisesti mahdollista aikataulutusta MDR-projekteille.<\/p>\n\n\n\n
Ent\u00e4 miten etenee nimitysprosessi\u00a0IVD-asetuksen (2017\/746, IVDR) puolella? IVDR:n mukainen Joint Assessment\u00a0(JA) -arviointi suoritettiin jo syksyll\u00e4 2020 et\u00e4n\u00e4. Eurofinsiss\u00e4 odotetaan nyt, ett\u00e4 JA-tiimi saadaan vierailulle Suomeen ja Tampereelle heti, kun matkustaminen on j\u00e4lleen mahdollista. ”IVDR:n osalta nimitysprosessi on ollut toistaiseksi huomattavasti helpompi, kun MDR-puolen nimitysprosessista jo saadut opit ovat olleet k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4”, toteaa Siljander.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
Eurofins Expert Services Oy on ollut Terveysteknologia ry:n j\u00e4sen vuodesta 2012 alkaen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Suomessa on Eurofins Expert Services Oy:n nimityksen my\u00f6t\u00e4 kaksi ilmoitettua laitosta l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden MDR -sertifiointiprosessia varten. Terveysteknologia ry onnittelee\u00a0Eurofins\u00a0Expert Services Oy:t\u00e4\u00a0(Eurofins) tuoreesta nime\u00e4misest\u00e4\u00a0MD-asetuksen (2017\/745, MDR) mukaiseksi ilmoitetuksi laitokseksi. Hienoa NB 0537! Eurofinsin nimitys\u00a0on rekister\u00f6ity EU-komission\u00a0Nando\u00a0-tietokantaan 7.4.2021.\u00a0 ”Nime\u00e4misprosessi on ilmoitetuille laitoksille eritt\u00e4in tiukka prosessi ja komission odotukset ovat korkealla my\u00f6s valmistajien suuntaan”, kertoo nimityksest\u00e4 tyytyv\u00e4inen Eurofinsin […]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":264,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"729,759,725,731,710,798","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[48,55],"class_list":["post-1096","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-lainsaadanto","em_theme-laakinnallinen-laite"],"acf":[],"yoast_head":"\n