Terveysteknologia ry on 27.10.2021 antanut lausunnon asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista liittyen tietoj\u00e4rjestelmien luokitteluun ja sertifiointiin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 4), olennaisiin toiminnallisiin ja tietoturvavaatimuksiin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 5) sek\u00e4 omatietovarantoon liitett\u00e4vien hyvinvointitietoja k\u00e4sittelevien hyvinvointisovellusten olennaisiin vaatimuksiin ja sertifiointeihin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 6).<\/p>\n\n\n\n
Asiakastietolain tarkoituksena on mm. edist\u00e4\u00e4 ja mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon tuottamien asiakastietojen ja asiakkaan itsens\u00e4 tuottamien hyvinvointitietojen tietoturvallista k\u00e4sittely\u00e4 terveydenhuollon ja sosiaalipalveluiden j\u00e4rjest\u00e4misen ja tuottamisen k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksissa.<\/p>\n\n\n\n
\nYhteenveto<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n
\n
- Kannatamme sosiaali- ja terveysministeri\u00f6n (STM) sek\u00e4 Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) tavoitteita edist\u00e4\u00e4 potilasturvallisuutta sek\u00e4 henkil\u00f6tietojen suojaa luomalla selke\u00e4t toiminnalliset ja tietoturvavaatimukset terveydenhuollon tietoj\u00e4rjestelmille ja hyvinvointisovelluksille.<\/li>\n\n\n\n
- Kiit\u00e4mme terveysteknologia-alan toimivaltaisia viranomaisia hyv\u00e4st\u00e4 yhteisty\u00f6st\u00e4 yhteisten tavoitteiden saavuttamiseksi.<\/li>\n\n\n\n
- N\u00e4emme vaarana, ett\u00e4 Suomi on et\u00e4\u00e4ntym\u00e4ss\u00e4 eurooppalaisista politiikkalinjauksista ja omaksumassa Euroopan sis\u00e4markkinoita rajoittavia lokalisoituja ratkaisuja.<\/li>\n\n\n\n
- Korostamme potilasturvallisuutta sek\u00e4 s\u00e4\u00e4ntely\u00e4 ja valvontaa osana vastuullista liiketoimintaa terveysteknologia-alalla.<\/li>\n\n\n\n
- EU:n datapolitiikan toimeenpanon yhteydess\u00e4 on todettu, ett\u00e4 p\u00e4\u00e4llekk\u00e4iset viranomaisvastuut voivat aiheuttaa toimivaltaa koskevia ristiriitoja ja ep\u00e4varmuutta s\u00e4\u00e4ntelyn velvoittamille toimijoille. Toteamme, ett\u00e4 sama riski on realisoitumassa kansallisessa s\u00e4\u00e4ntelyss\u00e4mme.<\/li>\n\n\n\n
- Kansallinen terveysalan s\u00e4\u00e4ntelymme on jo pitk\u00e4\u00e4n ollut muodostumassa varsin monimutkaiseksi, raskaaksi ja kalliiksi.<\/li>\n\n\n\n
- J\u00e4senyrityksillemme on m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksia lukiessaan ollut vaikea hahmottaa, mitk\u00e4 lausunnoilla olevista m\u00e4\u00e4r\u00e4yksist\u00e4 koskevat heit\u00e4 ja heid\u00e4n tuotteitaan.<\/li>\n\n\n\n
- Suomessa STM:n hallinnonalan halu hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 kaupallisia pilvipalveluita vaikuttaisi olevan v\u00e4h\u00e4ist\u00e4.<\/li>\n\n\n\n
- M\u00e4\u00e4r\u00e4ykset eiv\u00e4t suoraan kiell\u00e4 kansainv\u00e4listen pilvipalveluiden k\u00e4ytt\u00f6\u00e4, mutta niiss\u00e4 heijastuu huoltovarmuuteen viittavia huolia<\/li>\n\n\n\n
- Huolet ovat ymm\u00e4rrett\u00e4vi\u00e4 ja t\u00e4rkeit\u00e4.<\/li>\n\n\n\n
- Ilman vuoropuhelua voidaan p\u00e4\u00e4ty\u00e4 tilanteeseen, jossa alan tarjonta ja palvelut sek\u00e4 mahdollisuudet hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 teknologista kehityst\u00e4 potilashoidon tehostamisessa ja parantamisessa v\u00e4henev\u00e4t merkitt\u00e4v\u00e4sti.<\/li>\n\n\n\n
- Pid\u00e4mme eritt\u00e4in t\u00e4rke\u00e4n\u00e4, ett\u00e4 STM:n hallinnonalalla k\u00e4yd\u00e4\u00e4n avoin ja l\u00e4pin\u00e4kyv\u00e4 keskustelu siit\u00e4, mit\u00e4 huoltovarmuudella tarkoitetaan ja tavoitellaan sek\u00e4 miten sit\u00e4 voidaan parhaiten turvata. Mitk\u00e4 ovat kriittisi\u00e4 j\u00e4rjestelmi\u00e4, kriittisi\u00e4 potilastietoja ja mit\u00e4 vaatimuksia niihin kohdistuu?<\/li>\n\n\n\n
- Modernia huoltovarmuutta tulisi rakentaa yhteisty\u00f6ss\u00e4 luotettavien kotimaisten ja kansainv\u00e4listen kumppaneiden kanssa tukien innovatiivisen teknologian kehitt\u00e4mist\u00e4 ja rakentaen yhteiseurooppalaista kilpailukyky\u00e4.<\/li>\n\n\n\n
- Pilviteknologian tehokas hy\u00f6dynt\u00e4minen on Suomen kansantalouden ja erityisesti potilaiden terveyden n\u00e4k\u00f6kulmasta t\u00e4rke\u00e4\u00e4. Jos esimerkiksi uusimpia teknologiainnovaatioita (mm. teko\u00e4lyyn liittyen) ei kyet\u00e4 hy\u00f6dynt\u00e4m\u00e4\u00e4n, j\u00e4\u00e4 moni sairaus l\u00f6yt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 ja oikea terapia m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4tt\u00e4.<\/li>\n\n\n\n
- My\u00f6s kotimaista IT-yrityskentt\u00e4\u00e4 tuetaan parhaiten mahdollistamalla niille kansainv\u00e4lisen tason IT-ratkaisujen kehitt\u00e4minen ja k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notto Suomessa, jotta ne saavat tarvittavan referenssin ponnistaakseen ulkomaille. Vahva vientiteollisuus tuo vientituloja, ty\u00f6llisyytt\u00e4 ja lis\u00e4\u00e4ntyv\u00e4\u00e4 hyvinvointia Suomeen.<\/li>\n\n\n\n
- EU-komission viesti on, ett\u00e4 my\u00f6s arkaluonteisia tietoja saa tallentaa ja s\u00e4ilytt\u00e4\u00e4 muuallakin kuin oman maan alueella ja teknologiaa tulisi vastaavasti kehitt\u00e4\u00e4 ja hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 vaativien datasettien turvaamiseksi.<\/li>\n\n\n\n
- Oleellista tietoturvan ratkaisuissa on se, ett\u00e4 niiden yll\u00e4pit\u00e4misen ja kehitt\u00e4misen taustalla on riitt\u00e4v\u00e4t resurssit vastaamaan kehittyviin kyberuhkiin.<\/li>\n\n\n\n
- Hyvinvointisovelluksia kehitt\u00e4vien yritysten kokonaiskustannukset voivat nousta yli 50.000 euroon, mik\u00e4li ne haluavat liitty\u00e4 Omatietovarantoon. T\u00e4m\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 kustannus, etenkin pienemmille yrityksille.<\/li>\n\n\n\n
- Taloudellisten vaikutusten arviointia ei m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten luonnosvaiheessa ole tehty.<\/li>\n\n\n\n
- Tavoitetilaksi tulisi asettaa, ett\u00e4 yhden kansallisen tietoturva-auditoinnin l\u00e4pik\u00e4yminen (esim. toisiolain tai digiHTA:n vuoksi) hyv\u00e4ksytt\u00e4isiin sellaisenaan asiakastietolain tarkoituksiin, ja p\u00e4invastoin.<\/li>\n\n\n\n
- M\u00e4\u00e4ryksiss\u00e4 omaksuttuja ratkaisuja tulisi peilata tarkemmin vasten reilun datatalouden periaatteita sek\u00e4 muita kehitteill\u00e4 olevia STM:n hallinnonalan datahankkeita ja varmistaa, ett\u00e4 ne ovat tavoitteiltaan kesken\u00e4\u00e4n linjassa.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
\nKoko lausunto:<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n
TERVEYDEN JA HYVINVOINNIN LAITOKSELLE<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Asia: Lausunto m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista tietoj\u00e4rjestelmien luokittelusta ja sertifioinnista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 4), olennaisista toiminnallisista ja tietoturvavaatimuksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 5) sek\u00e4 omatietovarantoon liitett\u00e4vien hyvinvointitietoja k\u00e4sittelevien hyvinvointisovellusten olennaisista vaatimuksista ja sertifioinnista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 6).<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) on pyyt\u00e4nyt lausuntoja mm. otsikossa mainituista m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista. THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4yksenantovaltuus perustuu lakiin sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen s\u00e4hk\u00f6isest\u00e4 k\u00e4sittelyst\u00e4 (784\/2021, j\u00e4ljemp\u00e4n\u00e4 asiakastietolaki<\/em>). Asiakastietolain tarkoituksena on mm. edist\u00e4\u00e4 ja mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon tuottamien asiakastietojen ja asiakkaan itsens\u00e4 tuottamien hyvinvointitietojen tietoturvallista k\u00e4sittely\u00e4 terveydenhuollon ja sosiaalipalveluiden j\u00e4rjest\u00e4misen ja tuottamisen k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksissa.<\/p>\n\n\n\n
Yhdistyksemme on terveysteknologian alan toimialayhteis\u00f6 ja sen tarkoituksena on edustaa yhteis\u00f6\u00f6ns\u00e4 kuuluvia yrityksi\u00e4 sek\u00e4 valvoa niiden yhteisi\u00e4 etuja. J\u00e4senist\u00f6ss\u00e4mme on 158 yrityst\u00e4, ml. l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja IVD-laitteiden valmistajia, terveydenhuollon tietoj\u00e4rjestelmi\u00e4, ohjelmistoja ja hyvinvointisovelluksia kehitt\u00e4vi\u00e4 yrityksi\u00e4 sek\u00e4 n\u00e4it\u00e4 tukevia palveluyrityksi\u00e4 ja vaatimustenmukaisuutta arvioivia sertifiointilaitoksia.<\/p>\n\n\n\n
Kiit\u00e4mme mahdollisuudesta lausua THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista. Kannatamme sosiaali- ja terveysministeri\u00f6n (STM) ja THL:n tavoitteita edist\u00e4\u00e4 potilasturvallisuutta sek\u00e4 henkil\u00f6tietojen suojaa luomalla selke\u00e4t toiminnalliset ja tietoturvavaatimukset terveydenhuollon tietoj\u00e4rjestelmille ja hyvinvointisovelluksille. <\/strong>S\u00e4\u00e4ntelyn noudattaminen on keskeinen osa vastuullista liiketoimintaa terveysteknologia-alalla ja hyvin resursoitu viranomaisohjaus ja -valvonta tukevat yrityskentt\u00e4\u00e4 t\u00e4ss\u00e4 toiminnassaan. Yhdistyksemme strateginen tavoite on tukea j\u00e4senyrityksi\u00e4mme k\u00e4sill\u00e4 olevien m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten sek\u00e4 muiden alaa normittavien s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten omaksumisessa. Kiit\u00e4mme terveysteknologia-alan toimivaltaisia viranomaisia hyv\u00e4st\u00e4 yhteisty\u00f6st\u00e4 yhteisten tavoitteiden saavuttamiseksi<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
Olemme kuitenkin huolissamme siit\u00e4, ett\u00e4 STM:n hallinnonalalla mahdollistavien lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6uudistusten tavoitellut hy\u00f6dyt j\u00e4\u00e4v\u00e4t saavuttamatta innovaatioita rajoittavien tai niit\u00e4 est\u00e4vien lakia alemman asteisten viranomaism\u00e4\u00e4r\u00e4ysten vuoksi. N\u00e4emme vaarana, ett\u00e4 Suomi on et\u00e4\u00e4ntym\u00e4ss\u00e4 eurooppalaisista politiikkalinjauksista ja omaksumassa Euroopan sis\u00e4markkinoita rajoittavia lokalisoituja ratkaisuja.<\/strong> Yst\u00e4v\u00e4llisesti ehdotamme, ett\u00e4 THL k\u00e4sittelee m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnosten lopulliset ratkaisut yhdess\u00e4 STM:n kanssa ja varmistaa, ett\u00e4 tavoiteltu suunta on linjassa eurooppalaisen teollisuuspolitiikan kanssa ja ett\u00e4 vaikutustenarviointi suoritetaan huomioiden lausuntokierroksella saapunut palaute. Lausuntomme on osoitettu THL:lle, mutta sen viesti on suunnattu yht\u00e4 lailla STM:lle.<\/p>\n\n\n\n
Toteamme lausuntonamme seuraavaa:<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Alan s\u00e4\u00e4ntely ja valvonta<\/p>\n\n\n\n
Terveysteknologia-ala on potilasturvallisuuteen<\/strong> nojautuva, vahvasti s\u00e4\u00e4nnelty<\/strong> toimiala. Alaa normittaa suoraan velvoittavan EU-s\u00e4\u00e4ntelyn lis\u00e4ksi sit\u00e4 t\u00e4ydent\u00e4v\u00e4t kansalliset lait sek\u00e4 sitovuudeltaan eri asteiset asetukset, m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset ja suositukset. Sovellettava normiverkko voi liitty\u00e4 esimerkiksi l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden suunnittelun, valmistuksen ja k\u00e4yt\u00f6n koko elinkaareen, kliinisten tutkimusten, biopankkitutkimusten sek\u00e4 rekisteritutkimusten tekemiseen, tietosuojaan, tietoturvallisuuteen ja kyberturvaan taikka (digi)HTA-arviointeihin.<\/p>\n\n\n\n
Valvovia viranomaisia on yht\u00e4 monia kuin sovellettavia lakeja. Asiakastietolain my\u00f6t\u00e4 yritysten tulee asioida sek\u00e4 Kelan, Valviran ett\u00e4 Fimean kanssa ja jokaista kohtaan on useista eri laeista johtuvia raportointivelvoitteita. EU:n datapolitiikan toimeenpanon yhteydess\u00e4 on todettu, ett\u00e4 p\u00e4\u00e4llekk\u00e4iset viranomaisvastuut voivat aiheuttaa toimivaltaa koskevia ristiriitoja ja ep\u00e4varmuutta s\u00e4\u00e4ntelyn velvoittamille toimijoille. Toteamme, ett\u00e4 sama riski on realisoitumassa kansallisessa s\u00e4\u00e4ntelyss\u00e4mme.<\/strong> Ehdotamme, ett\u00e4 viranomaisten toimivaltasuhteista annettaisiin toimialalle erillist\u00e4 ohjeistusta, jotta ne olisivat selkeit\u00e4 yrityskent\u00e4lle. Toimijoiden hallinnollista taakkaa oli tarkoitus kevent\u00e4\u00e4 siirt\u00e4m\u00e4ll\u00e4 terveydenhuollon laitteiden valvonta- ja rekister\u00f6intiteht\u00e4v\u00e4t Valviralta Fimealle, mutta digitaalisten terveysratkaisujen lis\u00e4\u00e4ntymisen my\u00f6t\u00e4 nuo toimivaltarajat tuntuvat j\u00e4lleen h\u00e4m\u00e4rtyneen ja asiakastietolain voimaantulo tarjoaisi nyt mahdollisuuden niist\u00e4 viestimiseen.<\/p>\n\n\n\n
Huomioiden eri lakien kokonaisvaikutukset yksitt\u00e4isten laitteiden, tietoj\u00e4rjestelmien ja sovellusten kehitt\u00e4miseen ja k\u00e4ytt\u00f6\u00f6nottoon suomalaisessa terveydenhuollossa toteamme, ett\u00e4 kansallinen terveysalan s\u00e4\u00e4ntelymme on jo pitk\u00e4\u00e4n ollut muodostumassa varsin monimutkaiseksi, raskaaksi ja kalliiksi.<\/strong> Ehdotamme, ett\u00e4 THL yhdess\u00e4 STM:n, Findatan ja Fimean kanssa tekisi selvityksen lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n vaikutuksista terveysteknologia-alaan ja selvitt\u00e4isi tiiviimm\u00e4n yhteisty\u00f6n mahdollisuuksia, jotta potilasturvallisuus ei vaarantuisi p\u00e4\u00e4llekk\u00e4isten lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6vaatimusten, toimivaltuuksien ja kustannusten aiheuttamien vaikeuksien vuoksi.<\/p>\n\n\n\n
Toteamme huolenamme, ett\u00e4 j\u00e4senyrityksillemme on m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksia lukiessaan ollut vaikea hahmottaa, mitk\u00e4 lausunnoilla olevista m\u00e4\u00e4r\u00e4yksist\u00e4 koskevat heit\u00e4 ja heid\u00e4n tuotteitaan.<\/strong> M\u00e4\u00e4r\u00e4yksi\u00e4 on yht\u00e4aikaisesti lausuttavana yhteens\u00e4 kuusi ja yksityiskohdat on lis\u00e4ksi m\u00e4\u00e4ritelty m\u00e4\u00e4r\u00e4yksien liitteiss\u00e4. Kokonaisuus on haastava. Yhteisen keskustelutilaisuuden j\u00e4rjest\u00e4minen oli t\u00e4ss\u00e4 tilanteessa tarpeellinen ja kiit\u00e4mme l\u00e4mpim\u00e4sti THL:\u00e4\u00e4 osallistumisesta yhdistyksemme ty\u00f6ryhm\u00e4kokoukseen m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten yhteiseksi l\u00e4pik\u00e4ymiseksi. Ehdotamme, ett\u00e4 THL pit\u00e4isi viel\u00e4 erillisen oman tiedotustilaisuuden m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten jatkovalmistelun yhteydess\u00e4.<\/p>\n\n\n\n
Pilvipalvelut<\/p>\n\n\n\n
Suomessa STM:n hallinnonalan halu hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 kaupallisia pilvipalveluita vaikuttaisi olevan v\u00e4h\u00e4ist\u00e4<\/strong> ja t\u00e4m\u00e4 korreloi n\u00e4hd\u00e4ksemme suoraan sen kanssa, ett\u00e4 maassamme on kriittisten terveydenhuoltopalvelujen saatavuuteen ja turvaamiseen luotua kansallista, esim. Kelan ja Findatan yll\u00e4pit\u00e4m\u00e4\u00e4 infrastruktuuria. Niiden tietoturvavaatimukset infrastruktuuriin kytkeytyville yrityksille m\u00e4\u00e4r\u00e4ytyv\u00e4t usein lakia alemman asteisiin m\u00e4\u00e4r\u00e4yksiin perustuen. M\u00e4\u00e4r\u00e4yksist\u00e4 tulee k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 oikeudellisesti sitovia, kun ne on annettu lakiin kirjatulla m\u00e4\u00e4r\u00e4yksenantovaltuudella. N\u00e4in on my\u00f6s mm. k\u00e4sill\u00e4 olevien THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnosten osalta.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e4\u00e4r\u00e4ykset eiv\u00e4t suoraan kiell\u00e4 kansainv\u00e4listen pilvipalveluiden k\u00e4ytt\u00f6\u00e4, mutta niiss\u00e4 heijastuu huoltovarmuuteen viittavia huolia<\/strong>, joiden johdosta monet tietoj\u00e4rjestelm\u00e4t, ml. kansainv\u00e4liset pilvipalvelut arvioidaan suomalaisia, mm. huoltovarmuutta korostavia vaatimuksia vasten. K\u00e4sityksemme mukaan t\u00e4m\u00e4 hidastaa tai rajoittaa terveydenhuollolle t\u00e4rkeiden kansainv\u00e4listen pilvipalveluiden k\u00e4ytt\u00e4mist\u00e4. Olemme huolissamme esimerkiksi siit\u00e4, ett\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4yksen 5 liitteen 2 AKYM 11-12 vaikuttaisivat edellytt\u00e4v\u00e4n kaikkien potilas- ja l\u00e4\u00e4ketietojen s\u00e4ilytt\u00e4mist\u00e4 aina Suomessa. Ne my\u00f6s mahdollistaisivat vain sellaiset pilvipalvelut, joiden datakeskukset, hallinto-, varmuuskopiointi- ja yll\u00e4pitoratkaisut sijaitsevat Suomessa. N\u00e4iden ehdotusten taustalla on ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4ksemme huoli siit\u00e4, ett\u00e4 tiedot ovat varmasti saatavilla my\u00f6s tilanteessa, jossa Suomen yhteydet ulkomaailmaan katkeaisivat. Huoli on ymm\u00e4rrett\u00e4v\u00e4 ja t\u00e4rke\u00e4.<\/strong> Ehdotamme kuitenkin, ett\u00e4 t\u00e4lt\u00e4 osin k\u00e4yt\u00e4isiin laajempi keskustelu eri vaihtoehdoista huoltovarmuuden turvaamiseksi. Ilman vuoropuhelua p\u00e4\u00e4dyt\u00e4\u00e4n k\u00e4sitt\u00e4\u00e4ksemme tilanteeseen, jossa alan tarjonta ja palvelut sek\u00e4 mahdollisuudet hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 teknologista kehityst\u00e4 potilashoidon tehostamisessa ja parantamisessa v\u00e4henisiv\u00e4t merkitt\u00e4v\u00e4sti.<\/strong> Monet Suomen merkitt\u00e4vimmist\u00e4 julkisista ja yksityisist\u00e4 terveydenhuollon toimintayksik\u00f6ist\u00e4 ovat jo tehneet siirtym\u00e4n pilvipalveluihin. N\u00e4ist\u00e4 luopuminen johtaisi k\u00e4sityksemme mukaan huomattavaan kustannusten nousuun ja digitalisointimahdollisuuksien v\u00e4hentymiseen. Lis\u00e4ksi sote-tietojen toissijainen k\u00e4sittely vaikeutuisi entisest\u00e4\u00e4n.<\/p>\n\n\n\n
Pit\u00e4isimme eritt\u00e4in t\u00e4rke\u00e4n\u00e4, ett\u00e4 STM:n hallinnonalalla k\u00e4yt\u00e4isiin avoin ja l\u00e4pin\u00e4kyv\u00e4 keskustelu siit\u00e4, mit\u00e4 huoltovarmuudella tarkoitetaan ja tavoitellaan sek\u00e4 miten sit\u00e4 voidaan parhaiten turvata. Mitk\u00e4 ovat kriittisi\u00e4 j\u00e4rjestelmi\u00e4, kriittisi\u00e4 potilastietoja ja mit\u00e4 vaatimuksia niihin kohdistuu?<\/strong><\/p>\n\n\n\n
N\u00e4kemyksemme mukaan modernia huoltovarmuutta tulisi rakentaa yhteisty\u00f6ss\u00e4 luotettavien kotimaisten ja kansainv\u00e4listen kumppaneiden kanssa tukien innovatiivisen teknologian kehitt\u00e4mist\u00e4 ja rakentaen yhteiseurooppalaista kilpailukyky\u00e4.<\/strong> Kun palvelut suunnitellaan oikein, saadaan kriittiset toiminnot esimerkiksi sairaaloissa turvattua my\u00f6s kriisitilanteissa, kuten kyberhy\u00f6kk\u00e4yksiss\u00e4 tai hybridi- ja kybersodank\u00e4ynniss\u00e4.<\/p>\n\n\n\n
Kansallisilla suljetuilla pilviratkaisuilla ei k\u00e4sityksemme mukaan ole mahdollisuuksia johtaa globaaleja pilvimarkkinoita, jotka kasvavat r\u00e4j\u00e4hdysm\u00e4isesti. Viranomaisten suljetuissa tietoturvaymp\u00e4rist\u00f6iss\u00e4 ei ole my\u00f6sk\u00e4\u00e4n tarjolla kilpailukykyisi\u00e4 ty\u00f6kaluja ja palveluja, joita terveydenhuoltomme tarvitsee. Uusimmat teknologiat, esimerkiksi teko\u00e4lyyn liittyen, ovat saatavissa usein ainoastaan kansainv\u00e4lisiss\u00e4 julkisissa pilvipalveluissa, joista ne pystyt\u00e4\u00e4n tuottamaan, yll\u00e4pit\u00e4m\u00e4\u00e4n ja p\u00e4ivitt\u00e4m\u00e4\u00e4n mahdollisimman nopeasti sek\u00e4 kustannustehokkaasti. Suomen kilpailukyvyn edellytys on pysy\u00e4 mukana t\u00e4ss\u00e4 kansainv\u00e4lisess\u00e4 kehityssuunnassa.<\/p>\n\n\n\n
Innovaatiomy\u00f6nteinen politiikka ei ole vain mahdollistavaa s\u00e4\u00e4ntely\u00e4, vaan my\u00f6s mahdollistavia viranomaisp\u00e4\u00e4t\u00f6ksi\u00e4. Pilviteknologian tehokas hy\u00f6dynt\u00e4minen on Suomen kansantalouden ja erityisesti potilaiden terveyden n\u00e4k\u00f6kulmasta t\u00e4rke\u00e4\u00e4.<\/strong> Jos esimerkiksi uusimpia teknologiainnovaatioita (mm. teko\u00e4lyyn liittyen) ei kyet\u00e4 hy\u00f6dynt\u00e4m\u00e4\u00e4n, j\u00e4\u00e4 moni sairaus l\u00f6yt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 ja oikea terapia m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4tt\u00e4. My\u00f6s kotimaista IT-yrityskentt\u00e4\u00e4 tuetaan parhaiten mahdollistamalla niille kansainv\u00e4lisen tason IT-ratkaisujen kehitt\u00e4minen ja k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notto Suomessa, jotta ne saavat tarvittavan referenssin ponnistaakseen ulkomaille.<\/strong> Vahva vientiteollisuus tuo vientituloja, ty\u00f6llisyytt\u00e4 ja lis\u00e4\u00e4ntyv\u00e4\u00e4 hyvinvointia Suomeen.<\/p>\n\n\n\n
Kotimaisten ratkaisujen (ml. tietoj\u00e4rjestelmien) tulisi olla yhdenmukaisia ja yhteensopivia muiden pilviratkaisujen kanssa. T\u00e4m\u00e4 on my\u00f6s EU komission vahva kanta: kaiken pit\u00e4isi olla integroitua EU-tasolla. Komission toistuva viesti on, ett\u00e4 EU taistelee lokalisaatiotrendi\u00e4 vastaan. My\u00f6s arkaluonteisia tietoja saa tallentaa ja s\u00e4ilytt\u00e4\u00e4 muuallakin kuin oman maan alueella ja teknologiaa tulisi vastaavasti kehitt\u00e4\u00e4 ja hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 vaativien datasettien turvaamiseksi<\/strong>, kuten edell\u00e4 esit\u00e4mme. Oleellista tietoturvan ratkaisuissa on se, ett\u00e4 niiden yll\u00e4pit\u00e4misen ja kehitt\u00e4misen taustalla on riitt\u00e4v\u00e4t resurssit<\/strong> vastaamaan kehittyviin kyberuhkiin.<\/p>\n\n\n\n
Pyyd\u00e4mme harkitsemaan niin t\u00e4ss\u00e4 kuin muissakin STM:n hallinnonalan hankkeissa, ett\u00e4 olisiko EU\/ETA-alueen rajaus riitt\u00e4v\u00e4, jolloin Suomi ei tekisi paikallisia vaan yhteiseurooppalaisia tietosuoja- ja tietoturvalinjauksia. Covid19-pandemia on osoittanut pilvipalveluiden tehokkuuden ja hy\u00f6dyt kriisiolosuhteissa.<\/p>\n\n\n\n
Hyvinvointisovellukset<\/p>\n\n\n\n
Hyvinvointisovellukset kuuluvat m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnosten perusteella luokkaan A ja n\u00e4in ollen niiden vaatimustenmukaisuus on osoitettava sertifioinnilla. Sertifiointiprosessi alkaa yhteistestauksella Kelan kanssa, mink\u00e4 j\u00e4lkeen suoritetaan tietoturva-auditointi tietoturvallisuuden arviointilaitoksen kanssa. Lopuksi tehd\u00e4\u00e4n ilmoitus Valviraan ennen sovelluksen ottamista tuotantok\u00e4ytt\u00f6\u00f6n. Kun sovellus on merkitty Valviran rekisteriin, sovelluksen k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notto voidaan aloittaa ja se voidaan liitt\u00e4\u00e4 osaksi valtakunnallisia tietoj\u00e4rjestelm\u00e4palveluja. Sertifiointi on toteutettava 31.5.2022 menness\u00e4 ja se on voimassa 6 kuukauden ajan.<\/p>\n\n\n\n
Toteamme, ett\u00e4 Suomessa on t\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 kaksi tietoturvallisuuden arviointilaitosta, jotka on hyv\u00e4ksytty asiakastietolain tarkoittamiksi arviointilaitoksiksi. Kyseiset arviointilaitokset tekev\u00e4t parhaillaan my\u00f6s sote-tietojen toissijaisesta k\u00e4yt\u00f6st\u00e4 annetun lain (552\/2019, j\u00e4ljemp\u00e4n\u00e4 toisiolaki<\/em>) tarkoittamia tietoturvallisten k\u00e4ytt\u00f6ymp\u00e4rist\u00f6jen auditointeja. Toisiolain auditointeihin liittyy omat haasteensa ja kustannusvaikutukset mahdollisesti samoille yrityksille, jotka tulevat nyt k\u00e4sill\u00e4 olevien THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten velvoittamiksi. Pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n asiakastietolain nojalla suoritettavaan prosessiin kuluisi arvioidusti noin puoli vuotta aikaa. Mik\u00e4li sertifiointi on toteutettava 31.5.2022 menness\u00e4, tulisi prosessi aloittaa k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 v\u00e4litt\u00f6m\u00e4sti.<\/p>\n\n\n\n
Arviointilaitoksilta j\u00e4senyrityksellemme toimitetun kustannusarvion mukaan asiakastietolakiin perustuva sertifiointi maksaisi yritykselle noin 25.000 euroa, mink\u00e4 lis\u00e4ksi yritysten on resursoitava oma ty\u00f6ns\u00e4 sek\u00e4 alihankintana toteutettava saavutettavuustestaus. Kokonaiskustannukset nousevat yli 50.000 euroon, mik\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 kustannus, etenkin pienemmille yrityksille.<\/strong> K\u00e4sitt\u00e4\u00e4ksemme omatietovaranto luotiin, jotta kansalaisten tuottama terveys- ja hyvinvointitieto saataisiin sosiaali- ja terveydenhuollon k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n kevyemm\u00e4ll\u00e4 menettelyll\u00e4 kuin raskaamman Kanta-integraation kautta. Kustannusten puolesta insentiivit k\u00e4\u00e4ntyv\u00e4t nyt toisin p\u00e4in. THL:lt\u00e4 saamamme tiedon mukaan mit\u00e4\u00e4n taloudellisten vaikutusten arviointia ei m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten luonnosvaiheessa ole tehty.<\/strong> Pid\u00e4mme eritt\u00e4in t\u00e4rke\u00e4n\u00e4, ett\u00e4 n\u00e4in tehd\u00e4\u00e4n ennen lopullisten m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten antamista.<\/p>\n\n\n\n
Koemme ongelmalliseksi sen, ett\u00e4 p\u00e4\u00e4llekk\u00e4isyyksi\u00e4 tietoturva-auditoinneissa ei pystyt\u00e4 yhdist\u00e4m\u00e4\u00e4n muihin kansallisiin tai kansainv\u00e4lisiin auditointeihin. Terveysteknologia-ala on vahvasti vientivetoinen ala ja Suomen markkina edustaa usein vain pient\u00e4 osuutta yritysten liiketoiminnasta. Tuotteet tulee sertifioida ja auditoida kansainv\u00e4lisill\u00e4 markkinoilla usein erikseen. Silti juuri kotimarkkinoilla yrityksiin kohdistuu valtavia kustannuspaineita, sill\u00e4 kotimarkkinoillakin on useita toimijoita, jotka selvitt\u00e4v\u00e4t usein samoja asioita olematta kesken\u00e4\u00e4n miss\u00e4\u00e4n tiedonvaihtoyhteydess\u00e4. Esimerkiksi DigiHTA on yrityksille erillinen kokonaisuus, jonka l\u00e4pik\u00e4ymist\u00e4 ei voi hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 osana asiakastietolain edellytt\u00e4m\u00e4\u00e4 prosessia. Tavoitetilaksi tulisikin asettaa, ett\u00e4 yhden kansallisen tietoturva-auditoinnin l\u00e4pik\u00e4yminen hyv\u00e4ksytt\u00e4isiin sellaisenaan <\/strong>toisessa vastaavassa prosessissa.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnosten mukaan hyvinvointitietojen l\u00e4hett\u00e4minen edelleen kansalaisen k\u00e4ytt\u00e4mill\u00e4 laitteilla on sallittua, mutta se ei saa olla automaattista, vaan k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4n on erikseen l\u00e4hetett\u00e4v\u00e4 tiedot ja sovelluksen tulee informoida k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4\u00e4 tietojen l\u00e4hett\u00e4misest\u00e4 sek\u00e4 siihen liittyvist\u00e4 vastuista ennen tietojen l\u00e4hett\u00e4mist\u00e4. Pid\u00e4mme t\u00e4t\u00e4 vaatimusta ep\u00e4selv\u00e4n\u00e4, mik\u00e4li sill\u00e4 tarkoitetaan tietojen l\u00e4hett\u00e4mist\u00e4 omatietovarantoon. Markkinoilla on jo esimerkiksi l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita, jotka tuottavat diabeetikosta tietoa muutaman minuutin v\u00e4lein automaattista tiedonsiirtoa hy\u00f6dynt\u00e4en. Kyse on merkitt\u00e4v\u00e4st\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4st\u00e4 tietoa. N\u00e4iss\u00e4 automaattinen siirto on ainoa vaihtoehto. Sovellukset visualisoivat dataa diabeetikoiden itsens\u00e4 sek\u00e4 heit\u00e4 hoitavien terveydenhuollon ammattihenkil\u00f6iden tarpeisiin.<\/p>\n\n\n\n
Useita muitakin vastaavia terveysalan sovelluksia on kehitetty reilun datatalouden periaatteita kunnioittaen ilman, ett\u00e4 automaattista eteenp\u00e4in l\u00e4hett\u00e4mist\u00e4 on erikseen kielletty, mik\u00e4li henkil\u00f6 on siirtoon tietoisesti etuk\u00e4teen suostunut ja haluaa m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 datan k\u00e4yt\u00f6st\u00e4. Hyvinvointisovellus voisi l\u00e4hett\u00e4\u00e4 tietoa eteenp\u00e4in esimerkiksi hyvinvointivalmentajalle tai vertaistukiryhm\u00e4lle, jos pelis\u00e4\u00e4nn\u00f6t on etuk\u00e4teen m\u00e4\u00e4ritelty ja tiedon k\u00e4sittelyss\u00e4 huomioidaan k\u00e4ytt\u00f6tarkoitussidonnaisuus, tietojen minimointiperiaate, tietojen s\u00e4ilytysajat sek\u00e4 muut henkil\u00f6tietojen suojaa koskevat lakis\u00e4\u00e4teiset s\u00e4\u00e4nn\u00f6t ja ehdot.<\/p>\n\n\n\n
Ehdotamme, ett\u00e4 edell\u00e4 mainittua THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4yksen kohtaa peilataan tarkemmin vasten reilun datatalouden periaatteita sek\u00e4 muita kehitteill\u00e4 olevia STM:n hallinnonalan datahankkeita ja varmistetaan, ett\u00e4 ne ovat tavoitteiltaan kesken\u00e4\u00e4n linjassa.<\/strong> THL:n tulisi my\u00f6s huolellisesti ohjeistaa yrityksi\u00e4, ett\u00e4 miten markkinoilla jo oleville tuotteille (ml. CE-merkityt l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet) k\u00e4y m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten voimaantulon my\u00f6t\u00e4. <\/p>\n\n\n\n
Lopuksi alan kansainv\u00e4linen luonne huomioiden toivomme, ett\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4yksist\u00e4 teht\u00e4isiin niiden voimaan tullessa virallinen englanninkielinen k\u00e4\u00e4nn\u00f6s.<\/p>\n\n\n\n
Terveysteknologia ry \u2013 Healthtech Finlandin puolesta, <\/p>\n\n\n\n
Sandra Liede, S\u00e4\u00e4d\u00f6sasiantuntija <\/p>\n\n\n\n
Saara Hassinen, Toimitusjohtaja<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Terveysteknologia ry on 27.10.2021 antanut lausunnon asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista liittyen tietoj\u00e4rjestelmien luokitteluun ja sertifiointiin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 4), olennaisiin toiminnallisiin ja tietoturvavaatimuksiin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 5) sek\u00e4 omatietovarantoon liitett\u00e4vien hyvinvointitietoja k\u00e4sittelevien hyvinvointisovellusten olennaisiin vaatimuksiin ja sertifiointeihin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 6). Asiakastietolain tarkoituksena on mm. edist\u00e4\u00e4 ja mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon tuottamien asiakastietojen ja asiakkaan itsens\u00e4 tuottamien hyvinvointitietojen tietoturvallista k\u00e4sittely\u00e4 terveydenhuollon […]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":993,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"729,759,725,731,710,798","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[48],"class_list":["post-1164","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-lainsaadanto"],"acf":[],"yoast_head":"\n
Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6) - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6)\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Terveysteknologia ry on 27.10.2021 antanut lausunnon asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista liittyen tietoj\u00e4rjestelmien luokitteluun ja sertifiointiin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 4), olennaisiin toiminnallisiin ja tietoturvavaatimuksiin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 5) sek\u00e4 omatietovarantoon liitett\u00e4vien hyvinvointitietoja k\u00e4sittelevien hyvinvointisovellusten olennaisiin vaatimuksiin ja sertifiointeihin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 6). Asiakastietolain tarkoituksena on mm. edist\u00e4\u00e4 ja mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon tuottamien asiakastietojen ja asiakkaan itsens\u00e4 tuottamien hyvinvointitietojen tietoturvallista k\u00e4sittely\u00e4 terveydenhuollon […]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-10-27T13:08:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-07-08T10:53:44+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/07\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"528\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"350\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"14 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6)\",\"datePublished\":\"2021-10-27T13:08:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-07-08T10:53:44+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/\"},\"wordCount\":2772,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/07\\\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg\",\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6) - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/07\\\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg\",\"datePublished\":\"2021-10-27T13:08:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-07-08T10:53:44+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/07\\\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/07\\\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg\",\"width\":528,\"height\":350,\"caption\":\"Kuvituskuva n\u00e4pp\u00e4imist\u00f6 kyn\u00e4 muistilehti\u00f6\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6) - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6)","og_description":"Terveysteknologia ry on 27.10.2021 antanut lausunnon asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista liittyen tietoj\u00e4rjestelmien luokitteluun ja sertifiointiin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 4), olennaisiin toiminnallisiin ja tietoturvavaatimuksiin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 5) sek\u00e4 omatietovarantoon liitett\u00e4vien hyvinvointitietoja k\u00e4sittelevien hyvinvointisovellusten olennaisiin vaatimuksiin ja sertifiointeihin (m\u00e4\u00e4r\u00e4ys 6). Asiakastietolain tarkoituksena on mm. edist\u00e4\u00e4 ja mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon tuottamien asiakastietojen ja asiakkaan itsens\u00e4 tuottamien hyvinvointitietojen tietoturvallista k\u00e4sittely\u00e4 terveydenhuollon […]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2021-10-27T13:08:00+00:00","article_modified_time":"2024-07-08T10:53:44+00:00","og_image":[{"width":528,"height":350,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/07\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"14 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6)","datePublished":"2021-10-27T13:08:00+00:00","dateModified":"2024-07-08T10:53:44+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/"},"wordCount":2772,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/07\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg","articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/","name":"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6) - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/07\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg","datePublished":"2021-10-27T13:08:00+00:00","dateModified":"2024-07-08T10:53:44+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/07\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/07\/Kuvituskuva-nappaimisto-kyna-muistilehtio.jpg","width":528,"height":350,"caption":"Kuvituskuva n\u00e4pp\u00e4imist\u00f6 kyn\u00e4 muistilehti\u00f6"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-asiakastietolakiin-liittyvista-thln-maaraysluonnoksista-maaraykset-4-5-ja-6\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Terveysteknologia ry:n lausunto asiakastietolakiin liittyvist\u00e4 THL:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ysluonnoksista (m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset 4, 5 ja 6)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":1164},"pll_sync_post":{},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1164","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1164"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1164\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1165,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1164\/revisions\/1165"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/993"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1164"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1164"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1164"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=1164"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=1164"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}