{"id":1166,"date":"2021-11-26T07:56:00","date_gmt":"2021-11-26T05:56:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=1166"},"modified":"2024-07-08T13:54:59","modified_gmt":"2024-07-08T10:54:59","slug":"terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/","title":{"rendered":"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista"},"content":{"rendered":"\n<p>Uudistettua genomilakiehdotusta k\u00e4siteltiin yhteisty\u00f6ss\u00e4 Terveysteknologia ry:n genomialan palveluyritysten sek\u00e4 Suomen Bioteollisuuden ja L\u00e4\u00e4keteollisuus ry:n kanssa.<\/p>\n\n\n\n<p>Nostoja Terveysteknologia ry:n lausunnosta:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kannatamme sosiaali- ja terveysministeri\u00f6n (STM) tavoitteita mahdollistaa genomitiedon vastuullinen ja yhdenvertainen k\u00e4sittely, erityisesti ihmisten terveyden edist\u00e4miseksi.<\/li>\n\n\n\n<li>Olemme huolissamme siit\u00e4, ett\u00e4 lain taustatavoitteet houkuttelevasta liiketoimintaymp\u00e4rist\u00f6st\u00e4 j\u00e4\u00e4v\u00e4t saavuttamatta teollisuuspoliittisen vision puuttumisen vuoksi.<\/li>\n\n\n\n<li>Toivomme, ett\u00e4 lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n arviointineuvosto arvioi genomilakia koskevassa lausunnossaan teollisuuspoliittisen n\u00e4k\u00f6kulman k\u00e4sittelyn laadun ja laajuuden.<\/li>\n\n\n\n<li>Erityisesti toivomme arviota lakiehdotuksen vaikutuksista kotimarkkinoiden toimivuuteen, yritysten kasvuun ja kansainv\u00e4listymiseen, uusien vientituotteiden lis\u00e4\u00e4ntymiseen, uuden osaamisen k\u00e4ytt\u00f6\u00f6nottoon.<\/li>\n\n\n\n<li>Genomiikan kysymyksiss\u00e4 tarvitaan p\u00e4ivitetty kansallinen genomistrategia ja yhteist\u00e4 viestinn\u00e4llist\u00e4 \u00e4\u00e4nt\u00e4.<\/li>\n\n\n\n<li>Kotimarkkinasta on pidett\u00e4v\u00e4 ensisijaisesti huolta ja varmistettava, ett\u00e4 Genomikeskuksen ymp\u00e4rille syntyv\u00e4 innovaatioekosysteemi on toimiva, kannustava ja mahdollistava kotimaisille osaajille ja asiantuntijoille, jotta saamme kilpailukykyisi\u00e4 innovaatioita my\u00f6s maailmalle viet\u00e4v\u00e4ksi.<\/li>\n\n\n\n<li>Genomikeskuksen teht\u00e4vi\u00e4 ei ole kirjattu ehdotettuihin pyk\u00e4liin selke\u00e4sti, mik\u00e4 heikent\u00e4\u00e4 mahdollisuuksia ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4 mihin tarkoitukseen organisaatio lopulta syntyy.<\/li>\n\n\n\n<li>Geneettisten analyysien osalta suosittelemme sanojen&nbsp;<em>terveyteen liittyvi\u00e4&nbsp;<\/em>poistamista ja korvaamista Suomea sitovien EU-asetusten mukaisella terminologialla.<\/li>\n\n\n\n<li>Ehdotamme lis\u00e4ksi, ett\u00e4 pyk\u00e4liin lis\u00e4t\u00e4\u00e4n sanat&nbsp;<em>arvoon pohjautuvien,<\/em>&nbsp;<em>vaikuttavien ja innovatiivisten hyvinvointi- ja terveysratkaisujen mahdollistamiseksi<\/em>.&nbsp;N\u00e4kemyksemme mukaan innovaatiomy\u00f6nteinen markkina muodostuu mm. mahdollistavasta s\u00e4\u00e4ntelyst\u00e4 sek\u00e4 ennakoivista arvoketjuista, joilla usean toimijan yhteisty\u00f6n\u00e4 t\u00e4hd\u00e4t\u00e4\u00e4n kulloinkin kyseess\u00e4 olevaan vaikuttavimpaan mahdolliseen lopputulokseen. Arvoketjumallissa jokaisella toimijalla on ketjussa oma paikkansa ja yhdess\u00e4 t\u00e4hd\u00e4t\u00e4\u00e4n toivottuun lopputulokseen.<\/li>\n\n\n\n<li>IVD-asetus kattaa kaikki geneettiset analyysit, joihin viitataan lakiehdotuksen 6 \u00a7:ss\u00e4 ja siten kyseinen pyk\u00e4l\u00e4 on n\u00e4kemyksemme mukaan poistettava lakiehdotuksesta kokonaan.<\/li>\n\n\n\n<li>Genominlaajuiset analyysimenetelm\u00e4t (NGS-sekvensointi, genominlaajuiset SNP-analyysit) ovat laajalti k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4 geneettisess\u00e4 analytiikassa, joten l\u00e4hes tulkoon kaikki tutkimukset kuuluisivat lakiluonnoksen mukaan \u201dkorkeariskisten analyysien\u201d piiriin. Tutkimuksia ei ole mielek\u00e4st\u00e4 jaotella pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n tiedon tuottamistavan mukaisesti \u201dkorkeariskisiksi\u201d.&nbsp; Oleellista ei ole se, mit\u00e4 menetelm\u00e4\u00e4 (genominlaajuista vai kohdennettua) genomitiedon tuottamiseen k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n, vaan se mit\u00e4 tiedosta tulkitaan. N\u00e4in ollen kaikkea genominlaajuisin menetelmin tuotettua genomitietoa ei tulisi kategorisesti luokitella korkeariskiseksi, vaan Genominkeskus voisi ohjeistaa n\u00e4ist\u00e4 tarkemmin.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Asetuksen kanssa ristiriitainen kansallinen s\u00e4\u00e4ntely on omiaan aiheuttamaan EU-sis\u00e4markkinaperiaatteiden kanssa vastakkaisia esteit\u00e4 kilpailluilla markkinoilla.<\/li>\n\n\n\n<li>Tulkintamme mukaan STM ei ole esityksell\u00e4 laatimassa kuluttajatestej\u00e4 koskevaa s\u00e4\u00e4ntely\u00e4, sill\u00e4 6 \u00a7:n soveltamisala on nimenomaisesti ollut tarkoitus rajata&nbsp;<em>terveyteen&nbsp;<\/em>liittyviin geneettisiin analyyseihin. Suosittelemme, ett\u00e4 STM selkeytt\u00e4\u00e4 lain tarkoitusta t\u00e4lt\u00e4 osin.<\/li>\n\n\n\n<li>Ehdotamme, ett\u00e4 10 \u00a7:n otsikko muutetaan \u2019geneettiseksi neuvonnaksi\u2019 tai \u2019genetiikan neuvonta- ja tulkintapalveluiksi\u2019, jolloin se kuvaisi tarkemmin kyseess\u00e4 olevan toiminta-alueen laaja-alaista asiantuntemusta, osaamista ja vastuita.<\/li>\n\n\n\n<li>My\u00f6s muilla genomitietoon koulutetuilla terveydenhuollon ammattilaisilla kuin perinn\u00f6llisyysl\u00e4\u00e4ketieteen erikoisl\u00e4\u00e4k\u00e4reill\u00e4 tulisi olla mahdollisuus saada virallinen p\u00e4tevyys antaa genomitietoon liittyv\u00e4\u00e4 neuvontaa. Suomeen tulisi luoda monissa muissa maissa oleva \u201dgenetic counselor\u201d ammattinimike tueksi genomitietoon liittyv\u00e4n neuvonnan antamiseen.<\/li>\n\n\n\n<li>Yritykset tuntevat usein hyvin erilaisia kansainv\u00e4lisi\u00e4 k\u00e4yt\u00e4nt\u00f6j\u00e4 ja niill\u00e4 on kokemusta erilaisista kansallisista ratkaisuista ja niiden vaikutuksista. Ainoa tapa oppia n\u00e4ist\u00e4 on keskustelemalla suoraan yritysten kanssa.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Lausunto kokonaisuudessaan:<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p><strong>SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERI\u00d6LLE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Asia: Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyv\u00e4n geneettisen analyysin suorittamisen edellytyksist\u00e4<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Sosiaali- ja terveysministeri\u00f6 (STM) on pyyt\u00e4nyt Terveysteknologia ry:n lausuntoa luonnoksesta laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyv\u00e4n geneettisen analyysin suorittamisen edellytyksist\u00e4 (j\u00e4ljemp\u00e4n\u00e4&nbsp;<em>genomilaki<\/em>). Genomilain ensimm\u00e4isen osan tarkoituksena on mahdollistaa genomitiedon vastuullinen ja yhdenvertainen k\u00e4sittely ihmisten hyvinvoinnin ja terveyden hyv\u00e4ksi. Genomitietojen tietoturvallisesta k\u00e4sittelyst\u00e4 annetaan tulevina vuosina erillinen genomilain muutosta koskeva hallituksen esitys.<\/p>\n\n\n\n<p>Yhdistyksemme on terveysteknologian alan toimialayhteis\u00f6 ja sen tarkoituksena on edustaa yhteis\u00f6\u00f6ns\u00e4 kuuluvia yrityksi\u00e4 sek\u00e4 valvoa niiden yhteisi\u00e4 etuja. J\u00e4senist\u00f6ss\u00e4mme on noin 160 yrityst\u00e4, ml. l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja IVD-laitteiden valmistajia, maahantuojia ja jakelijoita, terveydenhuollon tietoj\u00e4rjestelmi\u00e4, ohjelmistoja ja hyvinvointisovelluksia kehitt\u00e4vi\u00e4 yrityksi\u00e4 sek\u00e4 n\u00e4it\u00e4 tukevia palveluyrityksi\u00e4 ja vaatimustenmukaisuutta arvioivia sertifiointilaitoksia. Yhdistyksess\u00e4mme on lis\u00e4ksi genomialan palveluyrityksi\u00e4 edustava genomiteollisuusjaosto.<\/p>\n\n\n\n<p>Kiit\u00e4mme mahdollisuudesta lausua STM:n lakiluonnoksesta.&nbsp;<strong>Kannatamme sosiaali- ja terveysministeri\u00f6n (STM) tavoitteita mahdollistaa genomitiedon vastuullinen ja yhdenvertainen&nbsp;<\/strong><strong>k\u00e4sittely, erityisesti ihmisten terveyden edist\u00e4miseksi.&nbsp;<\/strong>S\u00e4\u00e4ntelyn ja eettisten periaatteiden noudattaminen on keskeinen osa vastuullista liiketoimintaa terveysteknologia-alalla ja hyvin resursoitu viranomaisohjaus ja -valvonta tukevat yrityskentt\u00e4\u00e4 t\u00e4ss\u00e4 toiminnassaan. Yhdistyksemme strateginen tavoite on tukea j\u00e4senyrityksi\u00e4mme alaa normittavien s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten omaksumisessa sek\u00e4 vaikuttaa kotimaan ja Euroopan markkinoiden innovaatiomy\u00f6nteiseen kehittymiseen yritysten kasvun ja kansainv\u00e4listymisen edist\u00e4miseksi.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Toteamme lausuntonamme seuraavaa:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Teollisuuspoliittinen n\u00e4k\u00f6kulma<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p><strong>Olemme huolissamme siit\u00e4, ett\u00e4 lain taustatavoitteet houkuttelevasta liiketoimintaymp\u00e4rist\u00f6st\u00e4 j\u00e4\u00e4v\u00e4t saavuttamatta teollisuuspoliittisen vision puuttumisen vuoksi.<\/strong>&nbsp;Teollisuuspolitiikalla viittaamme ennen kaikkea innovaatiopolitiikkaan, koulutukseen ja osaamiseen, talouteen, digitalisaatioon ja tietopolitiikkaan, kest\u00e4v\u00e4\u00e4n kehitykseen sek\u00e4 pk-yrityksiin ja yritt\u00e4jyyteen.<\/p>\n\n\n\n<p>Lakiesityksess\u00e4 on tuotu esille, ett\u00e4 ehdotuksilla voidaan vaikuttaa investointeihin, talouskasvuun ja ty\u00f6llisyyteen, mutta siit\u00e4 ei ilmene, miten n\u00e4iden vaikutusten odotetaan syntyv\u00e4n. N\u00e4kemyksemme mukaan innovaatiomy\u00f6nteinen markkina muodostuu mm. mahdollistavasta s\u00e4\u00e4ntelyst\u00e4 sek\u00e4 ennakoivista arvoketjuista, joilla usean toimijan yhteisty\u00f6n\u00e4 t\u00e4hd\u00e4t\u00e4\u00e4n kulloinkin kyseess\u00e4 olevaan vaikuttavimpaan mahdolliseen lopputulokseen. Arvoketjumallissa jokaisella toimijalla on ketjussa oma paikkansa ja yhdess\u00e4 t\u00e4hd\u00e4t\u00e4\u00e4n toivottuun lopputulokseen.<\/p>\n\n\n\n<p>Suunnittelun l\u00e4ht\u00f6kohtana ei sen sijaan pit\u00e4isi olla esimerkiksi se, ett\u00e4 tuleva Genomikeskus valtuutetaan lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6ll\u00e4 tekem\u00e4\u00e4n jotain ilman, ett\u00e4 ensin pohditaan tavoiteltua vaikuttavinta lopputulosta ja arvioidaan jo olemassa olevan osaamisen hy\u00f6dynt\u00e4mismahdollisuudet. Ei esimerkiksi riit\u00e4, ett\u00e4 Genomikeskus kokoaa asiantuntijaryhm\u00e4n pohtimaan perinn\u00f6llisyysneuvonnan antamisen tapaa, vaan ketjussa pit\u00e4isi tunnistaa my\u00f6s vaikuttavimmat keinot p\u00e4\u00e4st\u00e4 toivottuun lopputulokseen. Mik\u00e4li esimerkiksi jo nyt tunnistetaan resurssivajaus perinn\u00f6llisyysl\u00e4\u00e4k\u00e4reiden keskuudessa, sek\u00e4 puuttuva Genetic Counselor ammattikunta, olisi tarkoituksenmukaista mietti\u00e4 arvoketjua ja eri toimijoille niiden vahvuuksiin kuuluvia rooleja sen varrelta.<\/p>\n\n\n\n<p>Terveysteknologia-alan kasvavasta viennist\u00e4 kertynyt 14 miljardin euron ylij\u00e4\u00e4m\u00e4 viimeisen parinkymmenen vuoden aikana puhuu n\u00e4hd\u00e4ksemme sen puolesta, ett\u00e4 alan asiantuntemus ja kansainv\u00e4linen kokemus tulisi huomioida yh\u00e4 tiiviimmin lain jatkovalmistelussa sek\u00e4 lain valmistelua ja toimeenpanoa tukevassa korkean tason asiantuntijaryhm\u00e4ss\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Yst\u00e4v\u00e4llisesti ehdotamme, ett\u00e4 STM varmistaa, ett\u00e4 lain tavoitteet ovat linjassa kotimaisen ja eurooppalaisen teollisuuspolitiikan kanssa.&nbsp;<strong>Toivomme lis\u00e4ksi, ett\u00e4 lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n arviointineuvosto arvioi genomilakia koskevassa lausunnossaan teollisuuspoliittisen n\u00e4k\u00f6kulman k\u00e4sittelyn laadun ja laajuuden.&nbsp;<\/strong>Erityisesti toivomme arviota lakiehdotuksen&nbsp;<strong>vaikutuksista kotimarkkinoiden toimivuuteen, yritysten kasvuun ja kansainv\u00e4listymiseen, uusien vientituotteiden lis\u00e4\u00e4ntymiseen, uuden osaamisen k\u00e4ytt\u00f6\u00f6nottoon.<\/strong>&nbsp;Lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6 ei saisi asettaa kotimaisia yrityksi\u00e4 my\u00f6sk\u00e4\u00e4n heikompaan tai ep\u00e4edullisempaan asemaan verrattuna kansainv\u00e4lisiin yli rajojen toimiviin kaupallisiin toimijoihin. Korostamme, ett\u00e4 kasvava vienti tuo verotuloja, ty\u00f6llisyytt\u00e4 ja hyvinvointia Suomeen koko v\u00e4est\u00f6lle.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Genomikeskus<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Genomilaille ja Genomikeskukselle on jo pitk\u00e4\u00e4n tunnistettu Suomessa tarvetta ja n\u00e4iden toimenpiteiden kautta valtio olisi kohdentamassa genomiikan alueelle kaivattuja lis\u00e4resursseja. Genomikeskuksia perustetaan tai on jo perustettu naapurimaihimme sek\u00e4 muihin EU-valtioihin.&nbsp;<strong>Genomiikan kysymyksiss\u00e4&nbsp;<\/strong><strong>tarvitaan p\u00e4ivitetty kansallinen genomistrategia ja yhteist\u00e4 viestinn\u00e4llist\u00e4 \u00e4\u00e4nt\u00e4.<\/strong>&nbsp;Oma kansallinen keskus ja selke\u00e4 mandaatti tarjoavat mahdollisuuden siirt\u00e4\u00e4 strategiset tavoitteet k\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6n, koordinoida kansallista toimintaa ja olla aktiivisempia kansainv\u00e4lisill\u00e4 kentill\u00e4. Suomi on ollut edell\u00e4k\u00e4vij\u00e4 EU:ssa genomilains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n eettisten ja oikeudellisten kysymysten pohdinnassa ja Genomikeskuksen avulla olisi mahdollista lis\u00e4t\u00e4 entisest\u00e4\u00e4n maamme painoarvoa n\u00e4iss\u00e4 kysymyksiss\u00e4. Kotimarkkinasta on kuitenkin pidett\u00e4v\u00e4 ensisijaisesti huolta ja varmistettava, ett\u00e4 Genomikeskuksen ymp\u00e4rille syntyv\u00e4 innovaatioekosysteemi on toimiva, kannustava ja mahdollistava kotimaisille osaajille ja asiantuntijoille, jotta saamme kilpailukykyisi\u00e4 innovaatioita my\u00f6s maailmalle viet\u00e4v\u00e4ksi.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Toteamme, ett\u00e4 kokonaisuudessaan Genomikeskuksen teht\u00e4vi\u00e4 ei ole kirjattu ehdotettuihin pyk\u00e4liin selke\u00e4sti, mik\u00e4 heikent\u00e4\u00e4 mahdollisuuksia ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4 mihin tarkoitukseen organisaatio lopulta syntyy.<\/strong>&nbsp;Toiminnan oikeasuhtaisuus on varmistettava, sill\u00e4 alalla on my\u00f6s paljon yritystoimintaa. Mik\u00e4li biopankit ja terveydenhuolto ovat jatkossa kytk\u00f6ksiss\u00e4 Genomikeskus-viranomaiseen, tulisi yhteisty\u00f6t\u00e4 rakentaa siten, ett\u00e4 jokainen kokee voivansa vaikuttaa ja tuoda arvoketjuihin omia vahvuuksiaan. Jos n\u00e4m\u00e4 suhteet ja arvoketjut saadaan selke\u00e4sti kuvattua, on Genomikeskuksen perustamisella mahdollisuudet houkutella Suomeen my\u00f6s ulkomaisia osaajia ketjun eri organisaatioihin. Lis\u00e4ksi Genomikeskuksen riitt\u00e4v\u00e4 resursointi on varmistettava jo lainvalmisteluvaiheessa, jotta ei k\u00e4y kuten Findatan kanssa, jossa on jo muutaman toimintavuoden j\u00e4lkeen paineita nostaa viranomaismaksuja. Nyt lausunnoilla olevista ehdotetuista pyk\u00e4list\u00e4 ei k\u00e4y ilmi, ett\u00e4 olisiko Genomikeskuksella jotain maksullista toimintaa. Ilman selke\u00e4\u00e4 visiota toiminnan rahoituksesta (muu kuin valtion budjetti), voi Genomikeskuksen toiminta j\u00e4\u00e4d\u00e4 varsin staattiseksi.<\/p>\n\n\n\n<p>Genomikeskuksen teht\u00e4v\u00e4n\u00e4 olisi esityksen mukaan toimia kansallisena asiantuntijaviranomaisena genomitiedon k\u00e4sittely\u00e4 ja terveyteen liittyvi\u00e4 geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4 koskevissa asioissa. Viittaamme geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4 koskeviin lausuntohuomioihimme ja suosittelemme sanojen&nbsp;<em>terveyteen liittyvi\u00e4&nbsp;<\/em>poistamista ja korvaamista Suomea sitovien EU-asetusten mukaisella terminologialla.&nbsp;<strong>Ehdotamme lis\u00e4ksi, ett\u00e4 t\u00e4h\u00e4n pyk\u00e4l\u00e4\u00e4n lis\u00e4t\u00e4\u00e4n sanat&nbsp;<em>arvoon pohjautuvien,<\/em>&nbsp;<em>vaikuttavien ja innovatiivisten hyvinvointi- ja terveysratkaisujen mahdollistamiseksi<\/em>.<\/strong>&nbsp;N\u00e4in varmistetaan, ett\u00e4 ennakoivasti m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n vaikuttavat ja innovatiiviset tavoitteet, joiden toteuttamista arvioidaan arvoketjujen kautta.<\/p>\n\n\n\n<p>Suosittelemme lis\u00e4ksi t\u00e4smennett\u00e4v\u00e4ksi, ett\u00e4 mik\u00e4 on se asiantuntemuksellinen lis\u00e4arvo, jonka Genomikeskus toisi&nbsp;<em>geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4 koskevissa asioissa<\/em>. Kyseisten tuotteiden tehokkuuteen ja turvallisuuteen (ml. tuotteiden state of the art -taso, kliininen n\u00e4ytt\u00f6, riskinarviointi) liittyv\u00e4t ohjaus-, valvonta- ja neuvontateht\u00e4v\u00e4t kuuluvat jo nykytilassa Fimealle ja vaatimustenmukaisuutta arvioivat lis\u00e4ksi sertifiointilaitokset (ns. ilmoitetut laitokset). Tuotteiden k\u00e4ytt\u00f6\u00f6nottoon julkisella sektorilla tai julkisin varoin liittyy lis\u00e4ksi prosessit, joihin kytkeytyv\u00e4t Palkolle ja PPSHP:lle s\u00e4\u00e4detyt teht\u00e4v\u00e4t. Yksityiskohtaisten perustelujen nojalla tulkitsemme, ett\u00e4&nbsp;<strong>Genomikeskuksen teht\u00e4v\u00e4ksi j\u00e4isi antaa&nbsp;<\/strong><strong>suosituksia suostumuksen, ja sit\u00e4 edelt\u00e4v\u00e4n geneettisen neuvonnan, sek\u00e4 genetiikan tulkintapalvelujen antamista varten.&nbsp;<\/strong>Pyk\u00e4l\u00e4n teksti\u00e4 voisi siten t\u00e4sment\u00e4\u00e4 lis\u00e4\u00e4m\u00e4ll\u00e4 siihen&nbsp;<em>7-10 \u00a7 tarkoitetuissa<\/em>&nbsp;geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4 koskevissa asioissa.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Geneettiset analyysit<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Lakiehdotuksen eri valmisteluvaiheissa on pohdittu s\u00e4\u00e4ntelyn tarvetta geneettisten analyysien suorittamisedellytysten m\u00e4\u00e4ritt\u00e4miseksi. N\u00e4kemyksemme s\u00e4\u00e4ntelymahdollisuuksista on kirjattu alle ja suosittelemme STM:lle sen arvioimista yhdess\u00e4 Fimean kanssa, joka on l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden, ml. geenitestien, toimivaltainen valvontaviranomainen.<\/p>\n\n\n\n<p>Geenitestej\u00e4 s\u00e4\u00e4nnell\u00e4\u00e4n kaikissa EU-j\u00e4senvaltioissa in vitro diagnostiikkaa koskevalla IVD-asetuksella (2017\/746). IVD-asetus tuli voimaan jo vuonna 2017 ja on viiden vuoden siirtym\u00e4ajan j\u00e4lkeen Suomessa suoraan sovellettavaa lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4 vuoden 2022 toukokuussa, tietyin siirtym\u00e4s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4 koskevin komission ehdottamin poikkeuksin. IVD-asetus korvaa voimassa olevan alaa normittavan direktiivimuotoisen s\u00e4\u00e4ntelyn.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>IVD-asetus kattaa kaikki geneettiset analyysit, joihin viitataan lakiehdotuksen 6 \u00a7:ss\u00e4 ja siten kyseinen pyk\u00e4l\u00e4 on n\u00e4kemyksemme mukaan poistettava lakiehdotuksesta kokonaan.<\/strong>&nbsp;Viittaamme analogisesti tietosuoja-asetukseen, jonka tarjoama kansallinen liikkumavara on hyvin tunnistettu k\u00e4sill\u00e4 olevassa lakiehdotuksessa. Kuten tietosuoja-asetuksessa, ei my\u00f6sk\u00e4\u00e4n IVD-asetuksen kanssa ristiriitaisia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4 saa laatia kansallisessa lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6ss\u00e4. M\u00e4\u00e4ritelmi\u00e4 ei saa muuttaa, eik\u00e4 toistaa asetuksessa s\u00e4\u00e4dettyj\u00e4 asioita. Kansallisesti voi antaa vain asetusta t\u00e4ydent\u00e4v\u00e4\u00e4 s\u00e4\u00e4ntely\u00e4, mik\u00e4li se on perusteltua asetuksesta ilmenevien toimivaltuuksien kautta. Sanottu liikkumavara on selvitett\u00e4v\u00e4 huolellisesti.<\/p>\n\n\n\n<p>Siten katsomme, ett\u00e4&nbsp;<strong>genomilaissa ei voi m\u00e4\u00e4ritell\u00e4 terveyteen liittyvi\u00e4 geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4<\/strong>, sill\u00e4 IVD-asetusta sovelletaan kaikkiin IVD-laitteisiin, joilla on&nbsp;<em>l\u00e4\u00e4ketieteellinen<\/em>&nbsp;k\u00e4ytt\u00f6tarkoitus (terminologian on oltava yhdenmukainen). My\u00f6sk\u00e4\u00e4n&nbsp;<strong>riskitasoa ei saa m\u00e4\u00e4ritell\u00e4<\/strong>&nbsp;kansallisessa laissa asetuksesta poikkeavalla tavalla, sill\u00e4 IVD-asetus sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 laitteiden luokituss\u00e4\u00e4nn\u00f6t, ml. riskinarviointia koskevat s\u00e4\u00e4nn\u00f6t. Kaikki geenitestit ovat IVD-s\u00e4\u00e4ntelyn mukaan v\u00e4hint\u00e4\u00e4n luokan C l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita, mik\u00e4 on toiseksi korkein s\u00e4\u00e4ntelyn m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4 riskiluokka.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4ksi haluamme huomauttaa, ett\u00e4 genominlaajuiset analyysimenetelm\u00e4t (NGS-sekvensointi, genominlaajuiset SNP-analyysit) ovat laajalti k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4 geneettisess\u00e4 analytiikassa, joten l\u00e4hes tulkoon kaikki tutkimukset kuuluisivat lakiluonnoksen mukaan \u201dkorkeariskisten analyysien\u201d piiriin. Tutkimuksia ei ole mielek\u00e4st\u00e4 jaotella pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n tiedon tuottamistavan mukaisesti \u201dkorkeariskisiksi\u201d.&nbsp; Oleellista ei ole se, mit\u00e4 menetelm\u00e4\u00e4 (genominlaajuista vai kohdennettua) genomitiedon tuottamiseen k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n, vaan se mit\u00e4 tiedosta tulkitaan. N\u00e4in ollen kaikkea genominlaajuisin menetelmin tuotettua genomitietoa ei tulisi kategorisesti luokitella korkeariskiseksi, vaan Genominkeskus voisi ohjeistaa n\u00e4ist\u00e4 tarkemmin.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Ehdotetussa 6 \u00a7:ss\u00e4 on my\u00f6s pyritty m\u00e4\u00e4rittelem\u00e4\u00e4n, ett\u00e4 millaisia l\u00e4\u00e4ketieteellisi\u00e4 geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4 ihmiselle saa tehd\u00e4. Toteamme, ett\u00e4 markkinoilla saa EU-s\u00e4\u00e4ntelyn nojalla myyd\u00e4 ja markkinoida l\u00e4\u00e4ketieteellisiin k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksiin sellaisia geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4, jotka ovat IVD-s\u00e4\u00e4ntelyn mukaisia ja lis\u00e4ksi CE-merkitty\u00e4. Ennen tuotteen markkinoille saattamista, sen on tullut k\u00e4yd\u00e4 l\u00e4pi vaativa ja vahvasti s\u00e4\u00e4nnelty laatu-, turvallisuus- ja riskinhallintaprosessi. S\u00e4\u00e4nn\u00f6t koskevat kaikkia geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4, joilla saadaan tietoa esimerkiksi diagnooseista, sairastumisriskist\u00e4 tai joilla voidaan ennustaa l\u00e4\u00e4kevastetta ja hoitotulosta. Asetuksen soveltamisalaan kuuluvat my\u00f6s diagnostiikan ja l\u00e4\u00e4kehoidon yhdist\u00e4v\u00e4t testit, joilla voidaan tunnistaa l\u00e4\u00e4kehoidosta hy\u00f6tyv\u00e4t potilaat tai potilaat, joilla on vakava haitallisen l\u00e4\u00e4kereaktion tai l\u00e4\u00e4kevaikutuksen riski.&nbsp;<strong>Asetuksen kanssa ristiriitainen kansallinen s\u00e4\u00e4ntely on omiaan aiheuttamaan EU-sis\u00e4markkinaperiaatteiden kanssa vastakkaisia esteit\u00e4 kilpailluilla markkinoilla<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Kuluttajille suunnatut geenitestit<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ehdotetuista pyk\u00e4list\u00e4 ei suoraan ilmene, ett\u00e4 onko soveltamisalan tarkoituksena kattaa my\u00f6s kuluttajille suunnatut geenitestit (direct-to-consumer, DTC). Asiaan on otettu kantaa lain taustaperusteluissa, mik\u00e4 on riitt\u00e4m\u00e4t\u00f6nt\u00e4 ja omiaan aiheuttamaan ep\u00e4varmuutta lain varsinaisesta sis\u00e4ll\u00f6st\u00e4. Selkeyden vuoksi olisi hyv\u00e4 noudattaa yhdenmukaista terminologiaa EU-asetusten kanssa, jota genomialan toimijat seuraavat tarkasti.<\/p>\n\n\n\n<p>IVD-asetus ei ota kantaa muihin kuin l\u00e4\u00e4ketieteellisess\u00e4 k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksessa suoritettaviin testeihin. Asetus ei my\u00f6sk\u00e4\u00e4n nimenomaisesti sulje soveltamisalansa ulkopuolelle testej\u00e4, jotka ovat kuluttajille suunnattuja, ratkaisevinta on niiden k\u00e4ytt\u00f6tarkoitus. IVD-asetusta ei sovelleta DTC-testeihin silloin, kun k\u00e4ytt\u00f6tarkoitus on muu kuin l\u00e4\u00e4ketieteellinen. N\u00e4it\u00e4 DTC-testej\u00e4 sanotaan my\u00f6s&nbsp;<em>hyvinvointitesteiksi<\/em>, sill\u00e4 niiden tavoite on selvitt\u00e4\u00e4 geneettisi\u00e4 ominaisuuksia muissa kuin l\u00e4\u00e4ketieteellisiss\u00e4 k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksissa. Jos DTC-testeill\u00e4 olisi l\u00e4\u00e4ketieteellinen k\u00e4ytt\u00f6tarkoitus (esim. sairauden diagnosointi, sairastumisriskin selvitt\u00e4minen tai l\u00e4\u00e4kevasteen\/l\u00e4\u00e4kereaktion ennustaminen), kuuluisivat ne l\u00e4ht\u00f6kohtaisesti IVD-asetuksen soveltamisalaan. N\u00e4in ollen ratkaisevaa ei ole se, k\u00e4ytt\u00e4\u00e4k\u00f6 geneettist\u00e4 analyysi\u00e4 kuluttaja vai terveydenhuollon ammattihenkil\u00f6, vaan se mit\u00e4 testill\u00e4 pyrit\u00e4\u00e4n tekem\u00e4\u00e4n. Ep\u00e4selviss\u00e4 tapauksissa ratkaisutoimivalta on L\u00e4\u00e4kealan turvallisuus- ja kehitt\u00e4miskeskus Fimealla.<\/p>\n\n\n\n<p>IVD-asetus ei est\u00e4 j\u00e4senvaltioita edellytt\u00e4m\u00e4st\u00e4 yksityiskohtaisempia potilaiden suojeluun liittyvi\u00e4 toimenpiteit\u00e4 esimerkiksi tietoon perustuvan suostumuksen ja geneettisen neuvonnan osalta. Vastaavaa olisi mahdollista edellytt\u00e4\u00e4 hyvinvointitestien osalta.&nbsp;<strong>Tulkintamme mukaan STM ei kuitenkaan ole laatimassa kuluttajatestej\u00e4 koskevaa s\u00e4\u00e4ntely\u00e4, sill\u00e4 6 \u00a7:n soveltamisala on nimenomaisesti ollut tarkoitus rajata&nbsp;<em>terveyteen&nbsp;<\/em>liittyviin geneettisiin analyyseihin. Suosittelemme, ett\u00e4 STM selkeytt\u00e4\u00e4 lain tarkoitusta t\u00e4lt\u00e4 osin<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Perinn\u00f6llisyysneuvonta<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ehdotamme STM:lle, ett\u00e4 10 \u00a7:n otsikko muutetaan \u2019geneettiseksi neuvonnaksi\u2019 tai \u2019genetiikan neuvonta- ja tulkintapalveluiksi\u2019, jolloin se kuvaisi tarkemmin kyseess\u00e4 olevan toiminta-alueen laaja-alaista asiantuntemusta, osaamista ja vastuita. Perinn\u00f6llisyysneuvonta on pieni osa laajempaa genetiikan tulkintapalvelukirjoa.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4kemyksemme mukaan genetiikan tulkintapalveluissa on selkeit\u00e4&nbsp;<em>red flags<\/em>&nbsp;eli alueita, joissa henkil\u00f6 tulisi aina ohjata perinn\u00f6llisyysneuvonnan piiriin. N\u00e4ihin kuuluvat mm. monogeeniset harvinaiset sairaudet ja perinn\u00f6lliset sy\u00f6v\u00e4t. Henkil\u00f6 pit\u00e4isi n\u00e4iden sairauksien osalta ohjata aina perinn\u00f6llisyysl\u00e4\u00e4k\u00e4rin vastaanotolle riippumatta siit\u00e4 miss\u00e4 toiminnassa tieto on syntynyt. Perinn\u00f6llisyysl\u00e4\u00e4k\u00e4ri voi olla my\u00f6s yksityissektorin palveluksessa. Luonnollisesti tiedon kertominen edellytt\u00e4\u00e4 lis\u00e4ksi sit\u00e4, ett\u00e4 henkil\u00f6 on etuk\u00e4teen suostunut, ett\u00e4 h\u00e4nelle kerrotaan t\u00e4llaisista l\u00f6yd\u00f6ksist\u00e4 (esim. biopankkitoiminnassa tai Genomikeskuksen toiminnassa) ja tietoisen suostumuksen voi antaa vain asianmukaisesti informoituna.<\/p>\n\n\n\n<p>Perinn\u00f6llisyysl\u00e4\u00e4ketieteen hoitoketjussa vastuut jakautuvat useille eri osaajille ja asiantuntijoille. Tarvittavista geneettisist\u00e4 tutkimuksista, perinn\u00f6llisyysneuvonnasta ja tautiin liittyvist\u00e4 sukuselvityksist\u00e4 vastaavat valtaosin perinn\u00f6llisyysl\u00e4\u00e4k\u00e4rit, mutta geneettisi\u00e4 analyysej\u00e4 ja tulkintaraportteja tekev\u00e4t ja kirjoittavat sairaalageneetikot. Varsinaista geneettist\u00e4 neuvontaa potilaille antavat my\u00f6s perinn\u00f6llisyyshoitajat (sairaanhoitajat, terveydenhoitajat ja k\u00e4til\u00f6t). Perinn\u00f6llisyyshoitaja ei ole kuitenkaan terveydenhuollon ammattihenkil\u00f6ist\u00e4 annetussa laissa tarkoitettu terveydenhuollon ammattihenkil\u00f6, vaan kyse on aiempaa terveydenhuollon koulutusta tukeva t\u00e4ydennyskoulutus ja sit\u00e4 kautta saatu nimike.<\/p>\n\n\n\n<p>My\u00f6s muilla genomitietoon koulutetuilla terveydenhuollon ammattilaisilla kuin perinn\u00f6llisyysl\u00e4\u00e4ketieteen erikoisl\u00e4\u00e4k\u00e4reill\u00e4 tulisi olla mahdollisuus saada virallinen p\u00e4tevyys antaa genomitietoon liittyv\u00e4\u00e4 neuvontaa. Suomeen tulisi luoda monissa muissa maissa oleva \u201dgenetic counselor\u201d ammattinimike tueksi genomitietoon liittyv\u00e4n neuvonnan antamiseen. N\u00e4iden kaikkien edell\u00e4 mainittujen henkil\u00f6iden asiantuntemusta on mahdollista hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 my\u00f6s yksityissektorilla.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4kemyksemme mukaan farmakogeneettisten tulosten tai ns. kansantauteihin liittyvien l\u00f6yd\u00f6sten tulkintaan, joita voi synty\u00e4 biopankkitoiminnassa tai kaupallisissa geenitestipalveluissa, ei ole tarvetta liitt\u00e4\u00e4 perinteist\u00e4 perinn\u00f6llisyysneuvontaa. N\u00e4ihin voidaan liitt\u00e4\u00e4 ennemminkin genetiikan tulkintapalveluita, joita voivat antaa esimerkiksi geenineuvontaan erikoistuneet geneetikot (Genetic Counselors), perusterveydenhuollon l\u00e4\u00e4k\u00e4rit julkisella puolella tai vastaavasti yksityissektorin l\u00e4\u00e4k\u00e4rit. N\u00e4in ollen biopankkitoimijan tai kaupallisen yrityksen palveluksessa voisi olla geneetikko ja\/tai l\u00e4\u00e4k\u00e4ri, jonka vastuulle tulkintapalvelut kuuluvat.<\/p>\n\n\n\n<p>Itse biopankit tai kaupalliset toimijat organisaationa eiv\u00e4t tee diagnooseja tai m\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 ihmisen hoidosta, vaan vastuullinen olisi aina joko organisaation sis\u00e4inen tai sen ulkopuolinen l\u00e4\u00e4k\u00e4ri. Geneettinen tieto on t\u00e4ll\u00f6inkin vain yksi apuv\u00e4line potilaan kokonaistilanteen arvioimiseksi. L\u00e4\u00e4k\u00e4rit voivat tarvita tuekseen muita osaavia genetiikan asiantuntijoita ja sen vuoksi neuvonta- ja tulkintapalvelut ovat usein moniammatillisten tiimien yhteisty\u00f6t\u00e4, jossa edellytet\u00e4\u00e4n my\u00f6s ravitsemuksen ja nutrigenomiikan asiantuntemusta.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Asiantuntijaryhm\u00e4<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Olemme iloisia siit\u00e4, ett\u00e4 teollisuuden \u00e4\u00e4nt\u00e4 pyrit\u00e4\u00e4n kuulemaan EU:n miljoonan genomin hankkeessa (1+MG), jossa teollisuutta osallistavaa ty\u00f6ryhm\u00e4\u00e4 (WG7) johtaa STM:n nime\u00e4m\u00e4 Terveysteknologia ry:n edustaja. Toteamme samalla, ett\u00e4 kotimaan asioissa genomilain valmistelua tai Genomikeskuksen suunnittelua tukevassa genomil\u00e4\u00e4ketieteen asiantuntijaryhm\u00e4ss\u00e4 ei ole j\u00e4senen\u00e4 yht\u00e4k\u00e4\u00e4n genomiteollisuuden edustajaa eik\u00e4 Terveysteknologia ry:lle ole ilman erillist\u00e4 pyynt\u00f6\u00e4 toimitettu kutsuja ty\u00f6pajoihin. Toivoisimme, ett\u00e4 STM tukisi kotimaassa teollisuuden kuulemista samalla painoarvolla kuin EU-hankkeissa. T\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 n\u00e4iden painotusten v\u00e4lill\u00e4 on selke\u00e4 ristiriita. Kuten EU:n hankkeessa on jo tuotu esille, yksityissektorilla on monia innovatiivisia ratkaisuja julkisen ja yksityisen terveydenhuollon sek\u00e4 tutkimuksen tarpeisiin. Ratkaisut voivat liitty\u00e4 esimerkiksi genomitiedon tuottamiseen, sen hy\u00f6dynt\u00e4miseen, palveluihin tai teknologiaan. Yritykset tuntevat usein hyvin my\u00f6s erilaisia kansainv\u00e4lisi\u00e4 k\u00e4yt\u00e4nt\u00f6j\u00e4 ja niill\u00e4 on kokemusta erilaisista kansallisista ratkaisuista ja niiden vaikutuksista.&nbsp;<strong>Ainoa tapa oppia n\u00e4ist\u00e4 on keskustelemalla suoraan yritysten kanssa.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Terveysteknologia ry \u2013 Healthtech Finlandin puolesta, &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Sandra Liede&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Saara Hassinen<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e4\u00e4d\u00f6sasiantuntija&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Toimitusjohtaja<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uudistettua genomilakiehdotusta k\u00e4siteltiin yhteisty\u00f6ss\u00e4 Terveysteknologia ry:n genomialan palveluyritysten sek\u00e4 Suomen Bioteollisuuden ja L\u00e4\u00e4keteollisuus ry:n kanssa. Nostoja Terveysteknologia ry:n lausunnosta: Lausunto kokonaisuudessaan: SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERI\u00d6LLE Asia: Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyv\u00e4n geneettisen analyysin suorittamisen edellytyksist\u00e4 Sosiaali- ja terveysministeri\u00f6 (STM) on pyyt\u00e4nyt Terveysteknologia ry:n lausuntoa luonnoksesta laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyv\u00e4n geneettisen analyysin [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":210,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"729,759,725,731,710,798","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[48],"class_list":["post-1166","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-lainsaadanto"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.7 (Yoast SEO v27.7) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Uudistettua genomilakiehdotusta k\u00e4siteltiin yhteisty\u00f6ss\u00e4 Terveysteknologia ry:n genomialan palveluyritysten sek\u00e4 Suomen Bioteollisuuden ja L\u00e4\u00e4keteollisuus ry:n kanssa. Nostoja Terveysteknologia ry:n lausunnosta: Lausunto kokonaisuudessaan: SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERI\u00d6LLE Asia: Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyv\u00e4n geneettisen analyysin suorittamisen edellytyksist\u00e4 Sosiaali- ja terveysministeri\u00f6 (STM) on pyyt\u00e4nyt Terveysteknologia ry:n lausuntoa luonnoksesta laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyv\u00e4n geneettisen analyysin [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-11-26T05:56:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-07-08T10:54:59+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2076\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"2560\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"15 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista\",\"datePublished\":\"2021-11-26T05:56:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-07-08T10:54:59+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/\"},\"wordCount\":3005,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg\",\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg\",\"datePublished\":\"2021-11-26T05:56:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-07-08T10:54:59+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg\",\"width\":2076,\"height\":2560,\"caption\":\"Kuvituskuva v\u00e4rik\u00e4s henkil\u00f6\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista","og_description":"Uudistettua genomilakiehdotusta k\u00e4siteltiin yhteisty\u00f6ss\u00e4 Terveysteknologia ry:n genomialan palveluyritysten sek\u00e4 Suomen Bioteollisuuden ja L\u00e4\u00e4keteollisuus ry:n kanssa. Nostoja Terveysteknologia ry:n lausunnosta: Lausunto kokonaisuudessaan: SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERI\u00d6LLE Asia: Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyv\u00e4n geneettisen analyysin suorittamisen edellytyksist\u00e4 Sosiaali- ja terveysministeri\u00f6 (STM) on pyyt\u00e4nyt Terveysteknologia ry:n lausuntoa luonnoksesta laiksi Genomikeskuksesta ja terveyteen liittyv\u00e4n geneettisen analyysin [&hellip;]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2021-11-26T05:56:00+00:00","article_modified_time":"2024-07-08T10:54:59+00:00","og_image":[{"width":2076,"height":2560,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"15 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista","datePublished":"2021-11-26T05:56:00+00:00","dateModified":"2024-07-08T10:54:59+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/"},"wordCount":3005,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg","articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/","name":"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg","datePublished":"2021-11-26T05:56:00+00:00","dateModified":"2024-07-08T10:54:59+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-varikas-henkilo-scaled.jpg","width":2076,"height":2560,"caption":"Kuvituskuva v\u00e4rik\u00e4s henkil\u00f6"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/terveysteknologia-ryn-lausunto-uudistetusta-genomilaista\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Terveysteknologia ry:n lausunto uudistetusta genomilaista"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":1166},"pll_sync_post":{},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1166","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1166"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1166\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1167,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1166\/revisions\/1167"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/210"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1166"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1166"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1166"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=1166"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=1166"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}