Molekyylitestauksen suunnann\u00e4ytt\u00e4j\u00e4, turkulainen Abacus Diagnostica tuo Suomen ja Euroopan markkinoille uudenlaisen pika-PCR-testin aivokalvontulehdusta ja enkefaliittia aiheuttavien virusten nopeaan tunnistamiseen. CE-hyv\u00e4ksynn\u00e4n Euroopan unionissa (98\/79\/EC (IVDD)) saaneen GenomEra\u00ae-testin (HSV-1\/2, VZV + EV Assay Kit) avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat selvitt\u00e4\u00e4 vain 70 minuutissa, onko aivokalvontulehduksen aiheuttajana joku nelj\u00e4st\u00e4 yleisimmist\u00e4 viruksesta, jolloin oikea hoito voidaan aloittaa v\u00e4litt\u00f6m\u00e4sti ja turhaa antibioottien k\u00e4ytt\u00f6\u00e4 v\u00e4ltt\u00e4\u00e4. Testill\u00e4 voidaan tunnistaa my\u00f6s herpesinfektio (HSV-1 ja HSV-2) ihomuutoksista otetusta vanutikkun\u00e4ytteest\u00e4.<\/p>\n\n\n\n
\u201dTesti tunnistaa selk\u00e4ydinnesten\u00e4ytteest\u00e4 yhdell\u00e4 kertaa nelj\u00e4 aivokalvontulehduksen yleisimmin aiheuttavaa virusta. Aivokalvontulehduksen perinteisess\u00e4 diagnostiikassa virusten erilliset m\u00e4\u00e4ritykset viev\u00e4t aikaa useita tunteja, mik\u00e4 voi viiv\u00e4stytt\u00e4\u00e4 diagnoosia ja johtaa siten my\u00f6s antibioottien turhaan k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n\u201d, kertoo Abacus Diagnostican toimitusjohtaja Erno Sundberg.<\/p>\n\n\n\n
Virusper\u00e4isen aivokalvontulehduksen eli meningiitin aiheuttavat tyypillisesti herpesvirukset, sairastetusta vesirokosta piilev\u00e4ksi j\u00e4\u00e4nyt, aktivoitunut varicella zoster -virus (VZV) ja enterovirukset (EV). Vaikka virusten aiheuttama aivokalvontulehdus ei ole yht\u00e4 vakava sairaus kuin usein kiireellist\u00e4 sairaalahoitoa vaativa bakteerien aiheuttama aivokalvontulehdus, osa sairastuneista hakeutuu ep\u00e4miellytt\u00e4vien oireiden vuoksi hoitoon. L\u00e4\u00e4k\u00e4ri ei pelkkien oireiden perusteella voi p\u00e4\u00e4tell\u00e4 onko kyseess\u00e4 viruksen vai bakteerin aiheuttama aivokalvontulehdus, joten yleens\u00e4 potilaalla aloitetaan antibioottihoito kaiken varalta, kunnes bakteeritulehdus on poissuljettu.<\/p>\n\n\n\n
Suomessa kehitetty\u00e4 ja valmistettua helppok\u00e4ytt\u00f6ist\u00e4 GenomEra\u00ae-testausj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4 voidaan k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 ilman erikoisasiantuntemusta miss\u00e4 tahansa terveydenhuollon yksik\u00f6ss\u00e4. Automaattinen testij\u00e4rjestelm\u00e4 koostuu testilastusta sek\u00e4 GenomEra\u00ae CDX -laitteesta, joka lukee testituloksen lyhyen ja yksinkertaisen n\u00e4ytteenk\u00e4sittelyprosessin j\u00e4lkeen automaattisesti.<\/p>\n\n\n\n
Kolmessa eurooppalaisessa sairaalassa huhti-toukokuussa 2022 toteutetut kliiniset kokeet osoittivat, ett\u00e4 testin herkkyys (todenn\u00e4k\u00f6isyys, ett\u00e4 testi on positiivinen, jos potilaalla on HSV-1\/2, VZV tai EV infektiota) on korkea eli 92,3 % sek\u00e4 tarkkuus (todenn\u00e4k\u00f6isyys sille, ett\u00e4 testi on negatiivinen, jos potilaalla ei ole HSV-1\/2, VZV tai EV infektiota) on erinomainen eli 99,9 %.<\/p>\n\n\n\n
\u201dAloitimme testin kehitt\u00e4misen jo vuonna 2019, mutta COVID-19-pandemian aikana tuotekehityksemme painopiste siirtyi COVID-19-pikatestien kehitt\u00e4miseen. Toisaalta t\u00e4m\u00e4n lis\u00e4ajan ansiosta tuloksetkin olivat sit\u00e4 paremmat. Toimme markkinoille tarkan, helppok\u00e4ytt\u00f6isen ja suorituskyvylt\u00e4\u00e4n erinomaisen testin, jossa yhdistyv\u00e4t m\u00e4\u00e4ritysprosessin yksinkertaisuus ja PCR-menetelm\u00e4n herkkyys. Iso kiitos t\u00e4st\u00e4 kuuluu Abacus Diagnostican huippuosaajille\u201d, Sundberg iloitsee.<\/p>\n\n\n\n
Lis\u00e4tietoja antaa:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Erno Sundberg<\/strong> Abacus Diagnostica<\/strong> on suomalainen molekyylitestauksen ja pika-PCR-testij\u00e4rjestelmien suunnann\u00e4ytt\u00e4j\u00e4, joka tarjoaa testej\u00e4 tartuntatautien, kuten koronaviruksen, influenssan ja suolistobakteerien nopeaan diagnostiikkaan. Yhti\u00f6n kehitt\u00e4m\u00e4 ja valmistama automaattinen testij\u00e4rjestelm\u00e4 koostuu testilastuista, laitteesta sek\u00e4 testituloksia tulkitsevista ohjelmistoista. Asiakkaita ovat tyypillisesti sairaalalaboratoriot, mutta helppok\u00e4ytt\u00f6ist\u00e4 testausj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4 voidaan k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 ilman erikoisasiantuntemusta miss\u00e4 tahansa terveydenhuollon yksik\u00f6ss\u00e4. Abacus Diagnostican tuotteita myyd\u00e4\u00e4n jakelijoiden kautta yli 25 maassa, p\u00e4\u00e4asiassa Euroopassa ja Aasiassa. Vuodesta 2004 toiminut Abacus Diagnostica on nyky\u00e4\u00e4n osa Uniogen Oy:t\u00e4, joka on suomalainen diagnostiikan, vieritestauksen ja biotieteen instrumenttien globaali edell\u00e4k\u00e4vij\u00e4.<\/p>\n\n\n\n
toimitusjohtaja, Abacus Diagnostica Oy
040 727 8690
erno.sundberg(at)abacusdiagnostica.com
<\/p>\n\n\n\n