{"id":1337,"date":"2022-11-25T15:11:00","date_gmt":"2022-11-25T13:11:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=1337"},"modified":"2024-08-16T13:43:53","modified_gmt":"2024-08-16T10:43:53","slug":"fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/","title":{"rendered":"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi"},"content":{"rendered":"\n<p>Fimea on 25.11.2022 julkaissut MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoa koskevan tiedotteen.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6 on muuttunut merkitt\u00e4v\u00e4sti MD-asetuksen 2017\/745 (MDR) 2021 ja IVD-asetuksen 2017\/745 (IVDR) 2022 my\u00f6t\u00e4. N\u00e4m\u00e4 muutokset vaikuttavat my\u00f6s jo markkinoilla oleviin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin, jotka on p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4 vastaamaan uusia vaatimuksia.<\/p>\n\n\n\n<p>Nykyisen tilannearvion mukaan monilla valmistajilla on haasteita vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4misess\u00e4 siirtym\u00e4aikojen puitteissa. Haasteet johtuvat osin my\u00f6h\u00e4isest\u00e4 muutosten valmistelusta mutta my\u00f6s asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoa tukevia elementtien puutteista: esimerkiksi MDR:n ja IVDR:n mukaisia ilmoitettuja laitoksia ei ole viel\u00e4 riitt\u00e4v\u00e4sti, asiantuntijapaneelien toiminta on k\u00e4ynnistynyt verrattain my\u00f6h\u00e4\u00e4n eik\u00e4 korkean riskin IVD-laitteille tarvittavia referenssilaboratorioita ole saatavilla. My\u00f6s yhteinen eurooppalainen tietokanta Eudamed on my\u00f6h\u00e4ss\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4ist\u00e4 syist\u00e4 johtuen on mahdollista, ett\u00e4 joidenkin riskiluokan II-III l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden saatavuudessa saattaa olla muutoksia MD-asetuksen siirtym\u00e4aikojen vaiheittain p\u00e4\u00e4ttyess\u00e4. Viranomaiset etsiv\u00e4t yhdess\u00e4 EU-komission kanssa aktiivisesti ratkaisuehdotuksia, joilla MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteita voidaan ratkoa ja pienent\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden saatavuudelle aiheutuvaa riski\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Fimea on aktiivisesti mukana EU-tasoisten ratkaisujen selvitysty\u00f6ss\u00e4, jotta potilastuvallisuuden varmistava ratkaisu haasteelliseen ja monimutkaiseen tilanteeseen l\u00f6ydet\u00e4\u00e4n. Erilaisia ehdotuksia mahdollisista ratkaisuista saatavuusriskin pienent\u00e4miseksi on useita ja n\u00e4ist\u00e4 eri ehdotuksista on keskusteltu MDCG:n kokouksessa 24.-25.10.2022 sek\u00e4 MDCG:n erityiskokouksessa 17.11.2022. &nbsp;Mahdollisten saatavuusongelmien ehk\u00e4isemiseksi IVD-asetuksen siirtym\u00e4aikoja muokattiin jo vuoden 2022 alussa muutosasetuksella 2022\/112.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 ei ole mekanismeja, joilla valvova viranomainen voisi ker\u00e4t\u00e4 tietoa tai ohjata l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden saatavuutta. Saatavuusongelmia ep\u00e4ilt\u00e4ess\u00e4 on t\u00e4rke\u00e4\u00e4 ensisijaisesti olla yhteydess\u00e4 laitteen valmistajaan tilanteen selvitt\u00e4miseksi. T\u00e4rke\u00e4\u00e4 on my\u00f6s muistaa, ett\u00e4 potilask\u00e4ytt\u00f6\u00f6n jo hankittuja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita saa normaalisti k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 MDR:n ja IVDR:n siirtym\u00e4aikojen p\u00e4\u00e4tytty\u00e4, koska asetukset asettavat vaatimuksia vain markkinoille saattamiseen (eli valmistukseen) ja saataville asettamiseen (eli jakeluun). Fimea my\u00f6s muistuttaa, ett\u00e4 laitekohtaisten poikkeusmenettelyjen osalta potilasturvallisuuden arviointiin s\u00e4\u00e4d\u00f6sten vaatimalla tavalla menee kuukausia my\u00f6s viranomaisen toimesta.<\/p>\n\n\n\n<p>Terveyskomissaari Stella Kyriakides antoi MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon tilanteesta ja k\u00e4sittelyss\u00e4 olevista ratkaisuehdotuksista tilannekatsauksen Euroopan Parlamentin t\u00e4ysistunnossa 24.11.2022. Terveyskomissaari Stella Kyriakidesin puheen voi lukea&nbsp;<a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/commission\/presscorner\/detail\/en\/SPEECH_22_7145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">EU Press Cornerista<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.fimea.fi\/-\/komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\">Alkuper\u00e4inen tiedote.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fimea on 25.11.2022 julkaissut MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoa koskevan tiedotteen. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6 on muuttunut merkitt\u00e4v\u00e4sti MD-asetuksen 2017\/745 (MDR) 2021 ja IVD-asetuksen 2017\/745 (IVDR) 2022 my\u00f6t\u00e4. N\u00e4m\u00e4 muutokset vaikuttavat my\u00f6s jo markkinoilla oleviin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin, jotka on p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4 vastaamaan uusia vaatimuksia. Nykyisen tilannearvion mukaan monilla valmistajilla on haasteita vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4misess\u00e4 siirtym\u00e4aikojen puitteissa. Haasteet johtuvat osin my\u00f6h\u00e4isest\u00e4 muutosten [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":205,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"1071,833,852,1067,1075,921","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[48],"class_list":["post-1337","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-lainsaadanto"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.1 (Yoast SEO v27.5) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Fimea on 25.11.2022 julkaissut MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoa koskevan tiedotteen. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6 on muuttunut merkitt\u00e4v\u00e4sti MD-asetuksen 2017\/745 (MDR) 2021 ja IVD-asetuksen 2017\/745 (IVDR) 2022 my\u00f6t\u00e4. N\u00e4m\u00e4 muutokset vaikuttavat my\u00f6s jo markkinoilla oleviin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin, jotka on p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4 vastaamaan uusia vaatimuksia. Nykyisen tilannearvion mukaan monilla valmistajilla on haasteita vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4misess\u00e4 siirtym\u00e4aikojen puitteissa. Haasteet johtuvat osin my\u00f6h\u00e4isest\u00e4 muutosten [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-11-25T13:11:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-08-16T10:43:53+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"598\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"350\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi\",\"datePublished\":\"2022-11-25T13:11:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-08-16T10:43:53+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/\"},\"wordCount\":380,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/\",\"name\":\"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"datePublished\":\"2022-11-25T13:11:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-08-16T10:43:53+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"width\":598,\"height\":350,\"caption\":\"Eurooppa lippu\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi","og_description":"Fimea on 25.11.2022 julkaissut MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoa koskevan tiedotteen. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6 on muuttunut merkitt\u00e4v\u00e4sti MD-asetuksen 2017\/745 (MDR) 2021 ja IVD-asetuksen 2017\/745 (IVDR) 2022 my\u00f6t\u00e4. N\u00e4m\u00e4 muutokset vaikuttavat my\u00f6s jo markkinoilla oleviin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin, jotka on p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4 vastaamaan uusia vaatimuksia. Nykyisen tilannearvion mukaan monilla valmistajilla on haasteita vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4misess\u00e4 siirtym\u00e4aikojen puitteissa. Haasteet johtuvat osin my\u00f6h\u00e4isest\u00e4 muutosten [&hellip;]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2022-11-25T13:11:00+00:00","article_modified_time":"2024-08-16T10:43:53+00:00","og_image":[{"width":598,"height":350,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"2 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi","datePublished":"2022-11-25T13:11:00+00:00","dateModified":"2024-08-16T10:43:53+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/"},"wordCount":380,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/","name":"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","datePublished":"2022-11-25T13:11:00+00:00","dateModified":"2024-08-16T10:43:53+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","width":598,"height":350,"caption":"Eurooppa lippu"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/fimean-tiedote-komissio-valmistelee-lakimuutosta-mdr-asetuksen-taytantoonpanon-haasteiden-ratkaisemiseksi\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Fimean tiedote: Komissio valmistelee lakimuutosta MDR-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":1337},"pll_sync_post":{},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1337","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1337"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1337\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1338,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1337\/revisions\/1338"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/205"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1337"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1337"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1337"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=1337"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=1337"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}