{"id":1347,"date":"2022-12-08T13:52:00","date_gmt":"2022-12-08T11:52:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=1347"},"modified":"2024-07-09T09:58:31","modified_gmt":"2024-07-09T06:58:31","slug":"komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/","title":{"rendered":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 &#8211; mit\u00e4 on odotettavissa?"},"content":{"rendered":"\n<p>EU:n terveysministerit kokoontuvat 9.12.2022. Komission on tarkoitus esitt\u00e4\u00e4 ehdotuksensa toimialaa s\u00e4\u00e4ntelev\u00e4n MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi.<\/p>\n\n\n\n<p>Komissio julkaisi jo tiistaina 6.12.2022 etupainotteisesti tulevaa p\u00e4\u00e4t\u00f6st\u00e4\u00e4n ennakoivan\u00a0tausta-asiakirjan.<\/p>\n\n\n\n<p>Asiakirja sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 p\u00e4ivitetyn tilannekatsauksen MD-asetuksen&nbsp;(EU) 2017\/745 t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon tilanteesta sek\u00e4 seuraavat ehdotukset:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u2022 MD-asetuksen&nbsp;<strong>siirtym\u00e4kauden pident\u00e4minen<\/strong>&nbsp;vaihtelevin m\u00e4\u00e4r\u00e4ajoin laitteen&nbsp;<strong>riskiluokan mukaan:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>riskiluokka III (korkein riskiluokka) ja riskiluokka II b laitteet (eli laitteet, joilla on suurempi riski) -&gt; siirtym\u00e4ajan pident\u00e4minen vuoteen&nbsp;<strong>2027<\/strong>, ja<\/li>\n\n\n\n<li>riskiluokka II a ja riskiluokan I laitteet (eli alemman riskin laitteet), jotka edellytt\u00e4v\u00e4t ilmoitetun laitoksen osallistumista vaatimustenmukaisuuden arviointiin -&gt; siirtym\u00e4ajan pident\u00e4minen vuoteen&nbsp;<strong>2028<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u2022 Oikeudellisista ja k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n syist\u00e4 (esimerkiksi kolmansien maiden markkinoille p\u00e4\u00e4syn vuoksi), siirtym\u00e4ajan pident\u00e4minen voitaisiin tarpeen mukaan&nbsp;<strong>yhdist\u00e4\u00e4 todistusten voimassaoloajan pident\u00e4miseen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u2022 Jotta voidaan varmistaa, ett\u00e4 laajennus ei aiheuta kohtuutonta vaaraa potilaiden terveydelle ja turvallisuudelle, on seuraavien edellytysten t\u00e4ytytt\u00e4v\u00e4:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen suunnittelussa tai aiotussa k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksessa ei tapahdu&nbsp;merkitt\u00e4vi\u00e4 muutoksia, ja<\/li>\n\n\n\n<li>valmistajat ovat jo toteuttaneet tarvittavat toimenpiteet sertifiointiprosessin k\u00e4ynnist\u00e4miseksi (esim. laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4n&nbsp;mukauttaminen ja valmistajan vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevan hakemuksen esitt\u00e4minen ja\/tai hyv\u00e4ksyminen ilmoitetussa laitoksessa).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Komission tahtotilana vaikuttaisi olevan sen varmistaminen, ett\u00e4 vientivetoisen terveysteknologia-alan tuotteita voidaan edelleen vied\u00e4 kolmansiin maihin ja siksi on otettu harkittavaksi todistusten voimassaolon pident\u00e4minen tietyin edellytyksin.<\/p>\n\n\n\n<p>Eurooppalaisella CE-merkill\u00e4 on historiallisesti ollut merkitt\u00e4v\u00e4\u00e4 painoarvoa EU:n ulkopuolisilla markkinoilla ja CE-merkki on toiminut ik\u00e4\u00e4n kuin passina muidenkin markkinoille.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>CE-merkin painoarvoa on viime aikoina v\u00e4hent\u00e4nyt esimerkiksi Sveitsin varsin pragmaattinen ratkaisu, jonka mukaan sen markkinoilla tunnustetaan tulevan lakimuutoksen j\u00e4lkeen Yhdysvaltain FDA:n hyv\u00e4ksym\u00e4t laitteet. Sveitsin ratkaisu on v\u00e4lit\u00f6n reaktio l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden EU-s\u00e4\u00e4ntelyn vaikeaan tilanteeseen ja sen tarkoituksena on turvata laitteiden saatavuus ja n\u00e4in varmistaa sek\u00e4 potilasturvallisuus ett\u00e4 kansanterveys omassa maassaan.&nbsp; &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>My\u00f6s UK:ssa on Brexitin my\u00f6t\u00e4 tapahtumassa siirtym\u00e4 pois EU CE-merkinn\u00f6ist\u00e4, kun siell\u00e4 otetaan k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n UKCA-merkki. Vallitseva huoli on, ett\u00e4 my\u00f6s muut EU:n ulkopuoliset markkina-alueet seuraavat n\u00e4iden maiden esimerkki\u00e4, jolloin CE-merkin painoarvo v\u00e4henee entisest\u00e4\u00e4n.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Komission julkaisemassa tausta-asiakirjassa esitet\u00e4\u00e4n my\u00f6s&nbsp;<strong>ns. Sell off -s\u00e4\u00e4nn\u00f6st\u00e4 luopumista<\/strong>. Kyseinen s\u00e4\u00e4nn\u00f6s on mahdollistanut sen, ett\u00e4 jakeluketjussa olevat l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet voidaan asettaa saataville loppuk\u00e4ytt\u00e4j\u00e4lle eli esimerkiksi sairaalalle 27.5.2025 menness\u00e4.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Moni yritys on kyseisen s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksen nojalla tehnyt tuoteportfolioitaan koskevia strategisia valintoja. Yritykset ovat saattaneet esimerkiksi p\u00e4\u00e4tt\u00e4\u00e4, etteiv\u00e4t jatkossa valmista en\u00e4\u00e4 tiettyj\u00e4 tuotteita, vaan antavat tuotteiden loppua jakeluketjussa, mink\u00e4 j\u00e4lkeen siirryt\u00e4\u00e4n valmistamaan uuden sukupolven laitteita. Laitteet poistuvat sell off -kauden j\u00e4lkeen k\u00e4yt\u00f6st\u00e4.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Komission ehdotus, jonka mukaan tuotteiden todistusten voimassa oloa voitaisiinkin jatkaa, ei v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 tuo helpotusta n\u00e4ille yrityksille, joiden tuoteportfolioita koskevat strategiset ratkaisut on jo tehty aiempien lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6ehdotusten perusteella.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EU:n terveysministerit kokoontuvat 9.12.2022. Komission on tarkoitus esitt\u00e4\u00e4 ehdotuksensa toimialaa s\u00e4\u00e4ntelev\u00e4n MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi. Komissio julkaisi jo tiistaina 6.12.2022 etupainotteisesti tulevaa p\u00e4\u00e4t\u00f6st\u00e4\u00e4n ennakoivan\u00a0tausta-asiakirjan. Asiakirja sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 p\u00e4ivitetyn tilannekatsauksen MD-asetuksen&nbsp;(EU) 2017\/745 t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon tilanteesta sek\u00e4 seuraavat ehdotukset:&nbsp; \u2022 MD-asetuksen&nbsp;siirtym\u00e4kauden pident\u00e4minen&nbsp;vaihtelevin m\u00e4\u00e4r\u00e4ajoin laitteen&nbsp;riskiluokan mukaan: \u2022 Oikeudellisista ja k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n syist\u00e4 (esimerkiksi kolmansien maiden markkinoille p\u00e4\u00e4syn vuoksi), siirtym\u00e4ajan pident\u00e4minen voitaisiin [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":205,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"1071,833,852,1067,1075,921","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[48],"class_list":["post-1347","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-lainsaadanto"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.1 (Yoast SEO v27.5) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 - mit\u00e4 on odotettavissa? - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 - mit\u00e4 on odotettavissa?\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"EU:n terveysministerit kokoontuvat 9.12.2022. Komission on tarkoitus esitt\u00e4\u00e4 ehdotuksensa toimialaa s\u00e4\u00e4ntelev\u00e4n MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi. Komissio julkaisi jo tiistaina 6.12.2022 etupainotteisesti tulevaa p\u00e4\u00e4t\u00f6st\u00e4\u00e4n ennakoivan\u00a0tausta-asiakirjan. Asiakirja sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 p\u00e4ivitetyn tilannekatsauksen MD-asetuksen&nbsp;(EU) 2017\/745 t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon tilanteesta sek\u00e4 seuraavat ehdotukset:&nbsp; \u2022 MD-asetuksen&nbsp;siirtym\u00e4kauden pident\u00e4minen&nbsp;vaihtelevin m\u00e4\u00e4r\u00e4ajoin laitteen&nbsp;riskiluokan mukaan: \u2022 Oikeudellisista ja k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n syist\u00e4 (esimerkiksi kolmansien maiden markkinoille p\u00e4\u00e4syn vuoksi), siirtym\u00e4ajan pident\u00e4minen voitaisiin [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-12-08T11:52:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-07-09T06:58:31+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"598\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"350\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 &#8211; mit\u00e4 on odotettavissa?\",\"datePublished\":\"2022-12-08T11:52:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-07-09T06:58:31+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/\"},\"wordCount\":507,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/\",\"name\":\"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 - mit\u00e4 on odotettavissa? - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"datePublished\":\"2022-12-08T11:52:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-07-09T06:58:31+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"width\":598,\"height\":350,\"caption\":\"Eurooppa lippu\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 &#8211; mit\u00e4 on odotettavissa?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 - mit\u00e4 on odotettavissa? - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 - mit\u00e4 on odotettavissa?","og_description":"EU:n terveysministerit kokoontuvat 9.12.2022. Komission on tarkoitus esitt\u00e4\u00e4 ehdotuksensa toimialaa s\u00e4\u00e4ntelev\u00e4n MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon haasteiden ratkaisemiseksi. Komissio julkaisi jo tiistaina 6.12.2022 etupainotteisesti tulevaa p\u00e4\u00e4t\u00f6st\u00e4\u00e4n ennakoivan\u00a0tausta-asiakirjan. Asiakirja sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 p\u00e4ivitetyn tilannekatsauksen MD-asetuksen&nbsp;(EU) 2017\/745 t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon tilanteesta sek\u00e4 seuraavat ehdotukset:&nbsp; \u2022 MD-asetuksen&nbsp;siirtym\u00e4kauden pident\u00e4minen&nbsp;vaihtelevin m\u00e4\u00e4r\u00e4ajoin laitteen&nbsp;riskiluokan mukaan: \u2022 Oikeudellisista ja k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n syist\u00e4 (esimerkiksi kolmansien maiden markkinoille p\u00e4\u00e4syn vuoksi), siirtym\u00e4ajan pident\u00e4minen voitaisiin [&hellip;]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2022-12-08T11:52:00+00:00","article_modified_time":"2024-07-09T06:58:31+00:00","og_image":[{"width":598,"height":350,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"3 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 &#8211; mit\u00e4 on odotettavissa?","datePublished":"2022-12-08T11:52:00+00:00","dateModified":"2024-07-09T06:58:31+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/"},"wordCount":507,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/","name":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 - mit\u00e4 on odotettavissa? - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","datePublished":"2022-12-08T11:52:00+00:00","dateModified":"2024-07-09T06:58:31+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","width":598,"height":350,"caption":"Eurooppa lippu"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-taytantoonpanoon-muutoksia-terveysministereiden-kokouksessa-9-12-2022-mita-on-odotettavissa\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon muutoksia terveysministereiden kokouksessa 9.12.2022 &#8211; mit\u00e4 on odotettavissa?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":1347},"pll_sync_post":{},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1347","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1347"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1347\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1348,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1347\/revisions\/1348"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/205"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1347"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1347"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1347"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=1347"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=1347"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}