{"id":1351,"date":"2022-12-12T12:22:00","date_gmt":"2022-12-12T10:22:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=1351"},"modified":"2024-11-20T14:48:58","modified_gmt":"2024-11-20T12:48:58","slug":"komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/","title":{"rendered":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa"},"content":{"rendered":"\n<p>EU:n terveyskomissaari Stella Kyriakides esitti terveysministereiden kokouksessa (EPSCO) 9.12.2022 uusia, kohdennettuja lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llisi\u00e4 toimenpiteit\u00e4 potilasturvallisuuden sek\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden saatavuuden turvaamiseksi.<\/p>\n\n\n\n<p>Terveysteknologia ry pit\u00e4\u00e4 komission ilmoitusta odotettuna ja tervetulleena. Siirtym\u00e4kauden pident\u00e4minen varmistaa potilaiden hoidon jatkuvuuden sek\u00e4 Suomessa ett\u00e4 muualla Euroopassa ja edist\u00e4\u00e4 turvallisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden pysymist\u00e4 markkinoilla.<\/p>\n\n\n\n<p>Siirtym\u00e4kauden pidennys ei tule koskemaan kaikkia yrityksi\u00e4 ja kaikkia markkinoilla olevia laitteita. Yhdistys pit\u00e4\u00e4 t\u00e4rke\u00e4n\u00e4, ett\u00e4 lopullinen esitys tuodaan k\u00e4sittelyyn mahdollisimman pian alkuvuodesta, jotta toimintamahdollisuudet ovat yrityksille selkeit\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.consilium.europa.eu\/en\/meetings\/epsco\/2022\/12\/09\/\">Ehdotuksen sis\u00e4lt\u00f6<\/a>:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>1) MD-asetuksen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/FI\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32017R0745&amp;from=FI\">2017\/745<\/a>) artiklan 120(3) siirtym\u00e4kauden pidennys<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Riskiluokka III \u2013 uusi siirtym\u00e4aika 2027<\/li>\n\n\n\n<li>Riskiluokka IIb \u2013 uusi siirtym\u00e4aika 2027<\/li>\n\n\n\n<li>Riskiluokka IIa \u2013 uusi siirtym\u00e4aika 2028<\/li>\n\n\n\n<li>Riskiluokan I laitteet, joilta edellytet\u00e4\u00e4n ilmoitetun laitoksen arviointia &#8211; uusi siirtym\u00e4aika 2028<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Riskiluokan I l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisille laitteille, joilta ei edellytet\u00e4 ilmoitetun laitoksen arviointia, ei ole tulossa muutoksia.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>2) Oikeudellisista ja k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n syist\u00e4 (esimerkiksi kolmansien maiden markkinoille p\u00e4\u00e4syn vuoksi), siirtym\u00e4ajan pident\u00e4minen voitaisiin tarpeen mukaan&nbsp;yhdist\u00e4\u00e4 todistusten voimassaoloajan pident\u00e4miseen.<\/p>\n\n\n\n<p>3) Jotta voidaan varmistaa, ett\u00e4 laajennus ei aiheuta kohtuutonta vaaraa potilaiden terveydelle ja turvallisuudelle, on seuraavien edellytysten t\u00e4ytytt\u00e4v\u00e4:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>laite ei aiheuta riski\u00e4 potilasturvallisuudelle<\/li>\n\n\n\n<li>l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen suunnittelussa tai aiotussa k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksessa ei tapahdu&nbsp;merkitt\u00e4vi\u00e4 muutoksia, ja<\/li>\n\n\n\n<li>valmistajat ovat jo toteuttaneet tarvittavat toimenpiteet sertifiointiprosessin k\u00e4ynnist\u00e4miseksi (esim. laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4n&nbsp;mukauttaminen ja valmistajan vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevan hakemuksen esitt\u00e4minen ja\/tai hyv\u00e4ksyminen ilmoitetussa laitoksessa).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>4) Sell off -s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksen poistaminen (artiklat 120(4)) MDR ja&nbsp; 110(4) IVDR). T\u00e4m\u00e4 tarkoittaa sit\u00e4, ett\u00e4 siirtym\u00e4aikojen puitteissa valmistettuja direktiivin mukaisia l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita saisi jatkossa olla jakeluketjussa ilman siirtym\u00e4aikaa, mink\u00e4 toivotaan helpottavan jakelijoita muutoksen aikana.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong>Kokouksen j\u00e4lkeen julkaistiin uusi markkinavalvontaa koskeva MDCG:n ohje 2022-18<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ohje\u00a0koskee direktiivipohjaisten (MDD\/AIMD) laitteiden valmistajia, joiden todistukset ovat p\u00e4\u00e4ttym\u00e4ss\u00e4 ja joiden l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet eiv\u00e4t ole viel\u00e4 CE-merkittyj\u00e4 MD-asetuksen mukaisesti. MDCG-ohjeen tarkoituksena on antaa toimintaohjeet siihen asti, kunnes MD-asetuksen siirtym\u00e4kauden jatkoa koskeva lainmuutos toteutetaan.<\/p>\n\n\n\n<p>MD-asetuksen artikla 97 tarjoaa j\u00e4senvaltion toimivaltaisille viranomaisille mahdollisuuden poikkeuksellisesti sallia direktiivipohjaisten laitteiden pysymisen markkinoilla, mik\u00e4li laitteesta ei aiheudu sellaista potilaiden, k\u00e4ytt\u00e4jien tai muiden henkil\u00f6iden terveyteen tai turvallisuuteen tai muihin kansanterveyden suojelun n\u00e4k\u00f6kohtiin kohdistuvaa riski\u00e4, joka ei ole hyv\u00e4ksytt\u00e4viss\u00e4. Laite tulee saattaa kohtuullisessa m\u00e4\u00e4r\u00e4ajassa MD-asetuksen vaatimusten mukaiseksi.<\/p>\n\n\n\n<p>Uuden MDCG-ohjeen on tarkoitus yhdenmukaistaa kyseisen poikkeusmenettelyn k\u00e4yt\u00f6n kriteereit\u00e4 eri j\u00e4senvaltioissa.&nbsp;Fimea k\u00e4sittelee suomalaisten valmistajien mahdolliset &nbsp;97 artiklan mukaiset p\u00e4\u00e4t\u00f6kset.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Virallinen esitys siirtym\u00e4kauden jatkosta yksityiskohtineen tehd\u00e4\u00e4n tammikuun 2023 alussa.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong>Komission ehdotus sai j\u00e4senvaltioilta laajan tuen&nbsp;<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ehdotetut toimenpiteet ovat t\u00e4rke\u00e4 askel MD-asetuksen t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon liittyvien pullonkaulojen ratkaisemiseksi. T\u00e4rkeint\u00e4 on varmistaa potilaiden hoidon jatkuvuus Euroopassa. Valmistajia halutaan kannustaa edist\u00e4m\u00e4\u00e4n MD-asetuksen edellytt\u00e4mi\u00e4 potilasturvallisuutta parantavia muutoksia l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin.<\/p>\n\n\n\n<p>Edellytyksen\u00e4 on lis\u00e4ksi se, ett\u00e4 komissio varmistaa tarvittavan infrastruktuurin rakentamisen ja valmistumisen. Markkinoille tulee esimerkiksi saada lis\u00e4\u00e4 ilmoitettuja laitoksia purkamaan ty\u00f6jonoja ja sertifioimaan uusia tuotteita.<\/p>\n\n\n\n<p>Ehdotukseen sis\u00e4ltyy edelleen monia ep\u00e4varmuustekij\u00f6it\u00e4, joiden todellinen sis\u00e4lt\u00f6 ja vaikutus selvi\u00e4v\u00e4t vasta alkuvuodesta. T\u00e4ss\u00e4 vaiheessa on esimerkiksi ep\u00e4selv\u00e4\u00e4, ett\u00e4 mitk\u00e4 yritykset p\u00e4\u00e4sev\u00e4t todellisuudessa hy\u00f6tym\u00e4\u00e4n siirtym\u00e4kauden pidennyksest\u00e4.&nbsp;Avoimeksi j\u00e4i mm., ett\u00e4 miten k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n todistuksia, jotka umpeutuvat alkuper\u00e4isen siirtym\u00e4ajan mukaisesti 26.5.2024 menness\u00e4.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Yritykset voivat t\u00e4ss\u00e4 vaiheessa vain varovaisesti arvioida omia vaihtoehtojaan.<\/p>\n\n\n\n<p>Esimerkiksi Sell off -kauden poistaminen saattaa helpottaa jakeluketjujen painolastia. Yrityksille voi sen my\u00f6t\u00e4 avautua mahdollisuus myyd\u00e4 tuotteita jakeluketjussa asteittain aiempaa rauhallisempaan tahtiin.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong>EU:n neuvoston puheenjohtajuus siirtyy Ruotsille tammikuussa<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ruotsi on sanonut viev\u00e4ns\u00e4 MD-asiaa eteenp\u00e4in korkealla prioriteetilla puheenjohtajuuskautensa aikana. Komission on lis\u00e4ksi tarkoitus tehd\u00e4 kattava arviointi MD-asetuksen haasteiden juurisyist\u00e4 toukokuuhun 2027 menness\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Ks. my\u00f6s&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.fimea.fi\/-\/komissio-kertoi-epsco-ministerikokouksessa-md-asetuksen-suunnitelluista-lisasiirtymaajoista\">Fimean tiedote<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EU:n terveyskomissaari Stella Kyriakides esitti terveysministereiden kokouksessa (EPSCO) 9.12.2022 uusia, kohdennettuja lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llisi\u00e4 toimenpiteit\u00e4 potilasturvallisuuden sek\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden saatavuuden turvaamiseksi. Terveysteknologia ry pit\u00e4\u00e4 komission ilmoitusta odotettuna ja tervetulleena. Siirtym\u00e4kauden pident\u00e4minen varmistaa potilaiden hoidon jatkuvuuden sek\u00e4 Suomessa ett\u00e4 muualla Euroopassa ja edist\u00e4\u00e4 turvallisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden pysymist\u00e4 markkinoilla. Siirtym\u00e4kauden pidennys ei tule koskemaan kaikkia yrityksi\u00e4 ja kaikkia markkinoilla [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":205,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"1071,833,852,1067,1075,921","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[48],"class_list":["post-1351","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-lainsaadanto"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.5 (Yoast SEO v27.7) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"EU:n terveyskomissaari Stella Kyriakides esitti terveysministereiden kokouksessa (EPSCO) 9.12.2022 uusia, kohdennettuja lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llisi\u00e4 toimenpiteit\u00e4 potilasturvallisuuden sek\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden saatavuuden turvaamiseksi. Terveysteknologia ry pit\u00e4\u00e4 komission ilmoitusta odotettuna ja tervetulleena. Siirtym\u00e4kauden pident\u00e4minen varmistaa potilaiden hoidon jatkuvuuden sek\u00e4 Suomessa ett\u00e4 muualla Euroopassa ja edist\u00e4\u00e4 turvallisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden pysymist\u00e4 markkinoilla. Siirtym\u00e4kauden pidennys ei tule koskemaan kaikkia yrityksi\u00e4 ja kaikkia markkinoilla [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-12-12T10:22:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-11-20T12:48:58+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"598\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"350\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa\",\"datePublished\":\"2022-12-12T10:22:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-20T12:48:58+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/\"},\"wordCount\":633,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/\",\"name\":\"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"datePublished\":\"2022-12-12T10:22:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-20T12:48:58+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"width\":598,\"height\":350,\"caption\":\"Eurooppa lippu\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa","og_description":"EU:n terveyskomissaari Stella Kyriakides esitti terveysministereiden kokouksessa (EPSCO) 9.12.2022 uusia, kohdennettuja lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llisi\u00e4 toimenpiteit\u00e4 potilasturvallisuuden sek\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden saatavuuden turvaamiseksi. Terveysteknologia ry pit\u00e4\u00e4 komission ilmoitusta odotettuna ja tervetulleena. Siirtym\u00e4kauden pident\u00e4minen varmistaa potilaiden hoidon jatkuvuuden sek\u00e4 Suomessa ett\u00e4 muualla Euroopassa ja edist\u00e4\u00e4 turvallisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden pysymist\u00e4 markkinoilla. Siirtym\u00e4kauden pidennys ei tule koskemaan kaikkia yrityksi\u00e4 ja kaikkia markkinoilla [&hellip;]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2022-12-12T10:22:00+00:00","article_modified_time":"2024-11-20T12:48:58+00:00","og_image":[{"width":598,"height":350,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"4 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa","datePublished":"2022-12-12T10:22:00+00:00","dateModified":"2024-11-20T12:48:58+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/"},"wordCount":633,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/","name":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","datePublished":"2022-12-12T10:22:00+00:00","dateModified":"2024-11-20T12:48:58+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","width":598,"height":350,"caption":"Eurooppa lippu"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-esittaa-md-asetuksen-siirtymakaudelle-kohdennettua-jatkoa\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Komissio esitt\u00e4\u00e4 MD-asetuksen siirtym\u00e4kaudelle kohdennettua jatkoa"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":1351},"pll_sync_post":{},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1351","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1351"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1351\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3765,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1351\/revisions\/3765"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/205"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1351"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1351"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1351"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=1351"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=1351"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}