{"id":1363,"date":"2023-01-11T07:59:00","date_gmt":"2023-01-11T05:59:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=1363"},"modified":"2024-11-13T19:46:31","modified_gmt":"2024-11-13T17:46:31","slug":"mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/","title":{"rendered":"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus)"},"content":{"rendered":"\n

EU-j\u00e4senmaiden edustajista koostuva l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden koordinaatioryhm\u00e4 (Medical Device Coordination Group, MDCG) on antanut uuden, terveydenhuollon omavalmistusta koskevan ohjeen (2023-1). Uusi ohje sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 t\u00e4rke\u00e4\u00e4 tietoa sairaaloille, laboratorioille ja muille terveydenhuollon toimintayksik\u00f6ille, joilla on omaa IVD-laitteiden tai l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ns. in-house -valmistusta EU:ssa.<\/p>\n\n\n\n

In-house -valmistuksesta tai tutummin omavalmistuksesta on kyse esimerkiksi silloin, kun EU:ssa sijaitseva terveydenhuollon toimintayksikk\u00f6 tai laboratorio valmistaa diagnostisia tai l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita poikkeuksellisesti itse – yksil\u00f6idyn potilasryhm\u00e4n k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n ja omassa yksik\u00f6ss\u00e4\u00e4n. <\/p>\n\n\n\n

Tyypillisesti omavalmistuksena tuotetaan suurimpana ryhm\u00e4n\u00e4 ohjelmistoja. N\u00e4it\u00e4 suunnittelevat l\u00e4hes kaikki yliopistolliset sairaalat Suomessa. Terveydenhuollossa valmistetaan my\u00f6s muita potilaan tutkimuksessa k\u00e4ytett\u00e4vi\u00e4 erityissairauksiin liittyvi\u00e4 laitteita. Tietyille potilasryhmille valmistetaan keinoelimi\u00e4 ja implantoitavia keinoelimi\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

Omavalmistuksessa tulee noudattaa\u00a0MD-asetuksen (EU 2017\/745) ja\u00a0IVD-asetuksen\u00a0(EU 2017\/746) 5 artiklan vaatimuksia ja sen yhten\u00e4\u00a0ennakkoedellytyksen\u00e4 on, ett\u00e4 laitteita ei saa valmistaa teollisessa mittakaavassa. Omavalmistus voi koskea vain yksitt\u00e4isi\u00e4 tuotteita tiettyyn yksil\u00f6ityyn tarkoitukseen. Teollisen valmistuksen k\u00e4sitett\u00e4 on arvioitava tapauskohtaisesti ja siihen voivat vaikuttaa mm. tuotannon m\u00e4\u00e4r\u00e4t, kaupalliset tekij\u00e4t sek\u00e4 valmistusprosessit.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Lis\u00e4edellytyksen\u00e4 omavalmistukselle on, ett\u00e4 vastaavaa CE-merkitty\u00e4 laitetta ei ole markkinoilla tai vastaavat laitteet eiv\u00e4t t\u00e4yt\u00e4 kohteena olevan potilasryhm\u00e4n erityistarpeita tai markkinoilla olevan vastaavan laitteen suorituskyky on riitt\u00e4m\u00e4t\u00f6n. Vastaavuutta koskevassa arvioinnissa voidaan tarkastella teknisi\u00e4, biologisia ja kliinisi\u00e4 n\u00e4k\u00f6kohtia. Potilasryhm\u00e4n m\u00e4\u00e4rittelyss\u00e4 puolestaan arvioidaan kohderyhm\u00e4n yhteist\u00e4 sairautta, tilaa tai muita ominaispiirteit\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

Ennen omavalmistuksen aloittamista terveydenhuollon on selvitett\u00e4v\u00e4 vastaavien CE-merkittyjen laitteiden saatavuus markkinoilla. Prosessi olisi asianmukaista kuvata laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Tiedon l\u00e4hteen\u00e4 voi k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 esimerkiksi keskitetty\u00e4 eurooppalaista tietokantaa EUDAMEDia. Omavalmistus on perusteltava suhteessa ker\u00e4ttyyn tietoon vastaavista laitteista ja perustelut on dokumentoitava. Tietoja ja perusteluja on p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4 markkinoiden kehittyess\u00e4. Tarvittaessa on k\u00e4ynnistett\u00e4v\u00e4 siirtym\u00e4 kohti markkinoilta saatavan vastaavan CE-merkityn k\u00e4ytt\u00f6\u00f6nottoa. <\/p>\n\n\n\n

Omavalmistusta koskevat yksil\u00f6idyt edellytykset ovat tarpeellisia, koska terveydenhuollon in-house -valmistus on aina poikkeuksellista eik\u00e4 se 5 artiklaa lukuun ottamatta edellyt\u00e4 kaikkien muiden MD- ja IVD-asetusten s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten noudattamista. Tietyt asiat on kuitenkin huomioitava. Terveydenhuollon toimintayksik\u00f6ll\u00e4 on esimerkiksi oltava my\u00f6s in-house -valmistuksessa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden suunnitteluun ja tuotantoon tarkoitettujen standardien mukainen laatuj\u00e4rjestelm\u00e4 sek\u00e4 vaatimustenmukaisuusvakuutus laitteesta. Lis\u00e4ksi turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset on t\u00e4ytett\u00e4v\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

Uudess\u00e4 ohjeessa on yksil\u00f6ity laatuj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4 koskevat vaatimukset ja sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 mainintoja mm. johdon vastuusta, riskien hallinnasta, datan ker\u00e4\u00e4misest\u00e4, valmistuksesta, j\u00e4ljitett\u00e4vyydest\u00e4, seurannasta ja kanssak\u00e4ymisest\u00e4 toimivaltaisen viranomaisen kanssa. <\/p>\n\n\n\n

Katso t\u00e4\u00e4lt\u00e4 MDCG-ohje (2023-1)<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Tutustu terveydenhuoltoyksik\u00f6n omaan laitevalmistuun my\u00f6s Fimean sivuilla<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

EU-j\u00e4senmaiden edustajista koostuva l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden koordinaatioryhm\u00e4 (Medical Device Coordination Group, MDCG) on antanut uuden, terveydenhuollon omavalmistusta koskevan ohjeen (2023-1). Uusi ohje sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 t\u00e4rke\u00e4\u00e4 tietoa sairaaloille, laboratorioille ja muille terveydenhuollon toimintayksik\u00f6ille, joilla on omaa IVD-laitteiden tai l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ns. in-house -valmistusta EU:ssa. In-house -valmistuksesta tai tutummin omavalmistuksesta on kyse esimerkiksi silloin, kun EU:ssa sijaitseva terveydenhuollon toimintayksikk\u00f6 […]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":205,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"1071,833,852,1067,1075,921","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[48],"class_list":["post-1363","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-lainsaadanto"],"acf":[],"yoast_head":"\nMDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus) - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus)\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"EU-j\u00e4senmaiden edustajista koostuva l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden koordinaatioryhm\u00e4 (Medical Device Coordination Group, MDCG) on antanut uuden, terveydenhuollon omavalmistusta koskevan ohjeen (2023-1). Uusi ohje sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 t\u00e4rke\u00e4\u00e4 tietoa sairaaloille, laboratorioille ja muille terveydenhuollon toimintayksik\u00f6ille, joilla on omaa IVD-laitteiden tai l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ns. in-house -valmistusta EU:ssa. In-house -valmistuksesta tai tutummin omavalmistuksesta on kyse esimerkiksi silloin, kun EU:ssa sijaitseva terveydenhuollon toimintayksikk\u00f6 […]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2023-01-11T05:59:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-11-13T17:46:31+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"598\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"350\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus)\",\"datePublished\":\"2023-01-11T05:59:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-13T17:46:31+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/\"},\"wordCount\":437,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/\",\"name\":\"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus) - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"datePublished\":\"2023-01-11T05:59:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-13T17:46:31+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Eurooppa-lippu.jpg\",\"width\":598,\"height\":350,\"caption\":\"Eurooppa lippu\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus) - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus)","og_description":"EU-j\u00e4senmaiden edustajista koostuva l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden koordinaatioryhm\u00e4 (Medical Device Coordination Group, MDCG) on antanut uuden, terveydenhuollon omavalmistusta koskevan ohjeen (2023-1). Uusi ohje sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 t\u00e4rke\u00e4\u00e4 tietoa sairaaloille, laboratorioille ja muille terveydenhuollon toimintayksik\u00f6ille, joilla on omaa IVD-laitteiden tai l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ns. in-house -valmistusta EU:ssa. In-house -valmistuksesta tai tutummin omavalmistuksesta on kyse esimerkiksi silloin, kun EU:ssa sijaitseva terveydenhuollon toimintayksikk\u00f6 […]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2023-01-11T05:59:00+00:00","article_modified_time":"2024-11-13T17:46:31+00:00","og_image":[{"width":598,"height":350,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"3 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus)","datePublished":"2023-01-11T05:59:00+00:00","dateModified":"2024-11-13T17:46:31+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/"},"wordCount":437,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/","name":"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus) - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","datePublished":"2023-01-11T05:59:00+00:00","dateModified":"2024-11-13T17:46:31+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Eurooppa-lippu.jpg","width":598,"height":350,"caption":"Eurooppa lippu"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/mdcg-2023-1-uusi-ohje-terveydenhuollon-toimintayksikoiden-omaan-ns-in-house-laitevalmistukseen-omavalmistus\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"MDCG 2023-1: uusi ohje terveydenhuollon toimintayksik\u00f6iden omaan, ns. in-house -laitevalmistukseen (omavalmistus)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":1363},"pll_sync_post":{},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1363","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1363"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1363\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3703,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1363\/revisions\/3703"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/205"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1363"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1363"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1363"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=1363"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=1363"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}