{"id":2053,"date":"2024-02-09T14:05:00","date_gmt":"2024-02-09T12:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=2053"},"modified":"2024-07-10T16:16:52","modified_gmt":"2024-07-10T13:16:52","slug":"laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/","title":{"rendered":"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta &#8211; EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4"},"content":{"rendered":"\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vastaa nykyaikaisen, digitalisoituvan terveydenhuollon tarpeisiin ja takaa laitteiden potilasturvallisuuden. Asetusta edelt\u00e4neen direktiivin mukaan markkinoilla olevien l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien pit\u00e4\u00e4 ottaa k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n asetuksen edellytt\u00e4m\u00e4 laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 ja hakea virallisesti ulkopuolisen tahon vaatimustenmukaisuuden arviointia 26.5.2024 menness\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi on osa EU:n tuoteturvallisuutta ja siit\u00e4 osoituksena l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiss\u00e4 laitteissa tulee olla CE-merkint\u00e4. DigiFinlandin Omaolo-palvelu osalta asetuksen vaatimuksien mukaisuus on varmistettu hyviss\u00e4 ajoin.<\/p>\n\n\n\n<p>EU asetus l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llist\u00e4 laitteista (MDR EU 2017\/745) on laadittu varmistamaan, ett\u00e4 Euroopan markkinoille tuodut l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet, mukaan lukien potilaiden hoidossa k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4t algoritmit, ohjelmistot ja tietoj\u00e4rjestelm\u00e4t ovat turvallisia ja tehokkaita. T\u00e4m\u00e4 tarkoittaa entist\u00e4 tiukempia vaatimuksia laitteiden suunnittelulle, valmistukselle, k\u00e4yt\u00f6lle ja j\u00e4ljitett\u00e4vyydelle. Asetuksen tuomia etuja on lis\u00e4\u00e4ntynyt luottamus EU:n markkinoilla olevia ja EU:ssa valmistettavia l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita kohtaan. Potilaina ja k\u00e4ytt\u00e4jin\u00e4 voimme olla varmoja, ett\u00e4 laite on tutkittu ja turvallinen, mutta meill\u00e4 on my\u00f6s selke\u00e4t tiedot sen valmistajasta ja k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksesta sek\u00e4 riitt\u00e4v\u00e4 ohjeistus turvalliseen k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n ja kanavat ilmoittavat vaaratilanteista ja saatavuush\u00e4iri\u00f6ist\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden kohdalla potilasturvallisuus ja laitteen suorituskyky ovat keskeisi\u00e4 tekij\u00f6it\u00e4. Laitevalintoja teht\u00e4ess\u00e4 on tiedett\u00e4v\u00e4 tekeek\u00f6 laite sen, mit\u00e4 se lupaa tekev\u00e4ns\u00e4 ja onko sit\u00e4 turvallista k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 osana potilaan hoitoa.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2013 S\u00e4\u00e4ntelyn tarkoituksena on tukea my\u00f6s kilpailukykyist\u00e4 markkinaa ja edist\u00e4\u00e4 eurooppalaisten innovaatioiden synty\u00e4. T\u00e4m\u00e4 tarkoittaa sit\u00e4, ett\u00e4 s\u00e4\u00e4ntelyn ja sen tulkintojen on sek\u00e4 tuettava reilun kilpailun syntymist\u00e4 ett\u00e4 estett\u00e4v\u00e4 s\u00e4\u00e4nt\u00f6jen vastaisesti toimivien yritysten mahdollisuudet tuoda markkinoille potilaiden hoidossa k\u00e4ytett\u00e4vi\u00e4 tuotteita, kertoo Terveysteknologia ry:n toimitusjohtaja&nbsp;<strong>Saara Hassinen<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi on osa EU:n tuoteturvallisuutta ja siit\u00e4 osoituksena l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiss\u00e4 laitteissa tulee olla CE-merkint\u00e4. CE-merkint\u00e4 kertoo, ett\u00e4 laite t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 sit\u00e4 koskevat vaatimukset.&nbsp; Osa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisist\u00e4 laitteista vaatii ulkopuolisen tahon arvioinnin laitteen vaatimustenmukaisuudesta ja n\u00e4iss\u00e4 tapauksissa CE-merkinn\u00e4n yhteydess\u00e4 on my\u00f6s niin sanotun ilmoitetun laitoksen 4-numeroinen tunnistenumero.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Turvallisuus maksaa<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetuksen toteuttaminen lis\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden kehitt\u00e4miseen kuluvaa aikaa sek\u00e4 s\u00e4\u00e4ntelyn noudattamisesta aiheutuvia kustannuksia. T\u00e4m\u00e4 saattaa my\u00f6s v\u00e4hent\u00e4\u00e4 yleist\u00e4 halua innovoida ja tuoda terveysalalle uusia ratkaisuja. Kaikilla toimijoilla ei ole v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 mahdollisuuksia tai halua l\u00e4hte\u00e4 olemassa olevilla resursseillaan pitk\u00e4\u00e4n ja kalliiseen prosessiin, jonka aikana laitteen vaatimustenmukaisuus varmistetaan.<\/p>\n\n\n\n<p>Tuotteen saattaminen markkinoille vaatimusten edellytt\u00e4m\u00e4ll\u00e4 tavalla voi kest\u00e4\u00e4 kauan, jopa kaksi vuotta ja vaatii valmistajalta sitoutumista ja moniammatillista osaamista tuotekehityksen kaikissa vaiheissa. Kaikkea ei tarvitse osata tehd\u00e4 yksin, sill\u00e4 toimialalta l\u00f6ytyy useita palveluyrityksi\u00e4, joiden kanssa pieni yritys voi tehd\u00e4 yhteisty\u00f6t\u00e4. My\u00f6s isot laitevalmistajat voivat hy\u00f6ty\u00e4 esimerkiksi startupeissa syntyvist\u00e4 innovaatioista, jolloin molemmille osapuolille syntyy yhteisty\u00f6st\u00e4 synergiaetuja. Yhteisty\u00f6ss\u00e4kin on aina huomioitava s\u00e4\u00e4nt\u00f6jen asettamat rajoitteet.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden korkeiden investointikustannusten vuoksi on my\u00f6s varmistettava, ett\u00e4 laitteella on riitt\u00e4v\u00e4t markkinat, jotta sen valmistaminen on kaupallisesti kannattavaa ja etteiv\u00e4t ostajat tue hankinnoillaan s\u00e4\u00e4nt\u00f6jen vastaisesti toimivia laite- ja ohjelmistovalmistajia. T\u00e4m\u00e4n vuoksi kotimaisen markkinan on oltava s\u00e4\u00e4ntelyn vaatimukset huomioiva, innovaatioita kannustava ja mahdollistaa uusien tuotteiden tuomisen osaksi potilaiden turvallista hoitoa yli organisaatio-, alue- ja maarajojen. On t\u00e4rke\u00e4\u00e4, ett\u00e4 ostajat miettiv\u00e4t uuden teknologian hankkimisesta ja k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notosta aiheutuvien kustannusten lis\u00e4ksi teknologian k\u00e4yt\u00f6n turvallisuutta, vaikuttavuutta ja skaalautuvuutta my\u00f6s muihin tarpeisiin. T\u00e4m\u00e4 voi edellytt\u00e4\u00e4 my\u00f6s omien sis\u00e4isten prosessien ja toimintatapojen tarkastelemista ja p\u00e4ivitt\u00e4mist\u00e4. Halpa teknologia voi olla ostajalle houkuttelevaa, mutta se ei v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 tuo pitk\u00e4ll\u00e4 t\u00e4ht\u00e4imell\u00e4 lis\u00e4\u00e4ntynytt\u00e4 hyvinvointia tai vastinetta rahoille.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Terveysalalla ei voi hakea pikavoittoja<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Terveysalalla ty\u00f6t\u00e4 on teht\u00e4v\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4tietoisesti pitk\u00e4ll\u00e4 t\u00e4ht\u00e4imell\u00e4. Kasvun ja kannattavuuden v\u00e4linen aika voi olla pitk\u00e4 ja siksi yritykset tarvitsevat tuekseen my\u00f6s rahoittajien ja p\u00e4\u00e4t\u00f6ksentekij\u00f6iden sitoutuneisuutta. Sitoutuneisuutta tarvitaan my\u00f6s tuotteiden tai palveluiden ostajilta. Yhteisty\u00f6n on oltava puolin ja toisin joustavaa, avointa ja iteroivaa. Nopeitakin suunnanmuutoksia on kyett\u00e4v\u00e4 tekem\u00e4\u00e4n, mutta ei yksipuolisesti, vaan yhteisymm\u00e4rryksess\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Jossakin potilasturvallisuuden ja laitteen suorituskyvyn varmistamisen sek\u00e4 siihen kohdistuvien kustannusten v\u00e4limaastossa on ihannepiste, jossa saadut hy\u00f6dyt ovat tasapainoisessa suhteessa laitteen kehitt\u00e4misest\u00e4 ja k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notosta aiheutuneisiin kustannuksiin. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus on suhteellisen tuore ja t\u00e4m\u00e4 ihannepiste hakee viel\u00e4 paikkaansa.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2013 Luottamuksen voi menett\u00e4\u00e4 vain kerran, sanotaan. T\u00e4m\u00e4 koskee niin p\u00e4\u00e4t\u00f6ksentekij\u00f6it\u00e4, ostajia kuin valmistajia. Niinp\u00e4 esimerkiksi tuotekehitt\u00e4jien ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien tulee olla jatkuvasti hereill\u00e4 tunnistaakseen toimintaansa velvoittavat s\u00e4\u00e4nn\u00f6t ja varmistaakseen, ett\u00e4 laitteen aiheuttamat riskit potilaille ja k\u00e4ytt\u00e4jille ovat oikeassa suhteessa saatuihin hy\u00f6tyihin. Terveysalalla ei voi hakea pikavoittoja, toteaa Saara Hassinen.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuten s\u00e4\u00e4ntelyriskeihin, on my\u00f6s uusiin p\u00e4\u00e4t\u00f6ksiin ja tulkintoihin varauduttava yrityksiss\u00e4 sopimusteknisin keinoin, mik\u00e4 voi nostaa myyt\u00e4vien tuotteiden ja palvelujen hintoja. On t\u00e4rke\u00e4\u00e4, ett\u00e4 kohonnut hinta ei kuitenkaan johdata ostajaa hankkimaan tuotettaan yritykselt\u00e4, jolla on halvempi hinta, mutta joka mahdollisesti toimii s\u00e4\u00e4nt\u00f6jen ja viranomaistulkintojen vastaisesti. Valppautta tarvitaan siis kaikissa organisaatioissa.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Viranomaisen t\u00e4rke\u00e4 rooli<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Asetuksen mukaan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisess\u00e4 laitteessa voi olla k\u00e4ytt\u00f6h\u00e4iri\u00f6it\u00e4, mutta ne eiv\u00e4t saa vaarantaa miss\u00e4\u00e4n olosuhteissa potilaan henke\u00e4 tai terveytt\u00e4. T\u00e4m\u00e4n osalta Suomessa valvovalla viranomaisella, Fimealla, on kriittisen t\u00e4rke\u00e4 rooli sek\u00e4 vaaratilanteiden ett\u00e4 saatavuush\u00e4iri\u00f6iden valvonnassa. My\u00f6s viranomaisten toiminnan on oltava luotettavaa. Viranomaisp\u00e4\u00e4t\u00f6kset ja laintulkinnat ovat vaikutuksiltaan verrattavissa sitovaan s\u00e4\u00e4ntelyyn ja n\u00e4ill\u00e4 kaikilla on vaikutusta yrityksen kaupalliseen toimintaan.<\/p>\n\n\n\n<p>Tiukan regulaation ikeess\u00e4kin on hyv\u00e4 muistaa, ett\u00e4 meille kaikille on etua siit\u00e4, ett\u00e4 k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4t voivat luottaa markkinoilla oleviin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin. Luottamus on edellytys terveydenhuollon digitalisaatiolle. Kansallisesti on t\u00e4rke\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00f6yd\u00e4mme oikean tavan tulkita ja soveltaa EU:n asetuksia niin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden, tietosuojan kuin teko\u00e4lynkin osalta.<\/p>\n\n\n\n<p>Kansallisen lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n ja -tulkinnan ei tule tiukentaa vaatimuksia, vaan mahdollistaa suomalainen innovointi ja tuotekehitys. Suomessa on ainutlaatuista osaamisp\u00e4\u00e4omaa ja teknologiamy\u00f6nteinen kulttuuri, jotka mahdollistavat k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4l\u00e4ht\u00f6isen innovoinnin. T\u00e4t\u00e4 mahdollisuutta ei tule kuristaa liian tiukoilla lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n tulkinnoilla.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus lyhyesti<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vuonna 2017 voimaan astunutta l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetusta alettiin soveltamaan j\u00e4senmaissa 26.5.2021, mutta asetukseen liittyv\u00e4\u00e4 siirtym\u00e4aikaa p\u00e4\u00e4dyttiin jatkamaan EU:n neuvoston 7.3.2023 hyv\u00e4ksym\u00e4ll\u00e4 muutosasetuksella. Muutosasetuksella pidennettiin jo olevien l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden direktiivien mukaisten sertifikaattien voimassaoloaikoja, jotta laitevalmistajat ehtiv\u00e4t sertifioida laitteensa uuden asetuksen mukaisesti. Muutosasetuksella muutettiin ainoastaan siirtym\u00e4s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4, jotta valmistajilla olisi enemm\u00e4n aikaa siirty\u00e4 aiemmin sovelletuista s\u00e4\u00e4nn\u00f6ist\u00e4 asetuksen uusiin vaatimuksiin. Siirtym\u00e4kauden ehdotetun jatkamisen pituus riippuu laitteen tyypist\u00e4: suuremman riskin laitteisiin, kuten syd\u00e4mentahdistimiin ja lonkan tekoniveliin, sovelletaan lyhemp\u00e4\u00e4 siirtym\u00e4aikaa (joulukuuhun 2027 asti) kuin keskisuuren ja alemman riskin laitteisiin, kuten ruiskuihin tai uudelleenk\u00e4ytett\u00e4viin kirurgisiin v\u00e4lineisiin (joulukuuhun 2028 asti). T\u00e4ll\u00e4 pyrit\u00e4\u00e4n turvaamaan joidenkin t\u00e4rkeiden l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden saatavuus EU-markkinoilla. Siirtym\u00e4aika ei koske markkinoille tuotavia t\u00e4ysin uusia laitteita ja ohjelmistoja.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus on EU:n j\u00e4senmaissa velvoittavaa lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, kuten esimerkiksi tietosuoja-asetus. Se tarkoittaa, ett\u00e4 asetuksia sovelletaan automaattisesti ja yht\u00e4l\u00e4isesti kaikissa EU-maissa heti niiden tultua voimaan, eik\u00e4 niit\u00e4 tarvitse erikseen saattaa osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4. Asetukset sitovat kaikkia EU-maita koko laajuudessaan.<\/p>\n\n\n\n<p>Asetuksen lis\u00e4ksi Suomessa on t\u00e4ydent\u00e4v\u00e4\u00e4 kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, kuten Laki l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisist\u00e4 laitteista 719\/2021. Kansallisessa lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 ei ole lupa toistaa velvoittavan EU-asetuksen sanamuotoja taikka s\u00e4\u00e4t\u00e4\u00e4 asetuksen kanssa ristiriitaisia asioita. My\u00f6s viranomaistulkintojen tulisi olla EU-asetuksen hengen ja sanamuodon mukaisia, mutta viranomaiset ovat kaikkialla EU:ssa sek\u00e4 lains\u00e4\u00e4t\u00e4j\u00e4st\u00e4 ett\u00e4 toisistaan riippumattomia ja siten tulkinnat voivat vaihdella EU-j\u00e4senvaltiosta toiseen. Ristiriitaiset tulkinnat saattavat heikent\u00e4\u00e4 markkinoiden toimintaa, aiheuttaa ep\u00e4reilua kilpailua ja ep\u00e4varmuutta s\u00e4\u00e4nt\u00f6jen sis\u00e4ll\u00f6st\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet kattavat laajan kirjon tuotteita aina hengityskoneista ja defibrillaattoreista arkip\u00e4iv\u00e4isiin tarvikkeisiin, kuten verenpainemittareihin, laastareihin ja silm\u00e4laseihin. T\u00e4h\u00e4n ryhm\u00e4\u00e4n lukeutuvat my\u00f6s silm\u00e4tippoja ja kylm\u00e4geelej\u00e4 sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t terveydenhoitotuotteet sek\u00e4 raskaus- ja laboratoriotestit, jotka kuuluvat in vitro -diagnostiikan piiriin. My\u00f6s digitaaliset sovellukset ja ohjelmistot mukaan lukien potilastietoj\u00e4rjestelm\u00e4t voidaan luokitella l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiksi laitteiksi k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksensa perusteella.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen valmistajalla on suuri vastuu sek\u00e4 tuotteen turvallisesta kehitt\u00e4misest\u00e4 ja yll\u00e4pidosta, mutta my\u00f6s vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden tarkistaa erillinen ja valmistajasta riippumaton ilmoitettu laitos. Suomessa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita valvoo Fimea.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>DigiFinlandin Omaolo-palvelu asetuksen mukainen jo vuodesta 2022<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>DigiFinlandin valmistama Omaolo-verkkopalvelu on MDR-vaatimusten mukainen CE-merkitty l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite. Omaololle my\u00f6nnettiin EU-asetuksen 2017\/745 (MDR) vaatimusten mukainen CE-sertifikaatti toukokuussa 2022. Omaoloa k\u00e4ytt\u00e4ville asukkaille ja terveyden- ja sosiaalihuollon ammattilaisille merkint\u00e4 viestii erityisen hyv\u00e4st\u00e4 laadusta sek\u00e4 turvallisuudesta sek\u00e4 niiden dokumentoinnista. DigiFinland vastaa palvelun kehitt\u00e4misest\u00e4 ja levitt\u00e4misest\u00e4 kansallisesti.<\/p>\n\n\n\n<p>Omaolosta l\u00f6ytyy terveydentilaa kartoittavia oirearvioita ja terveystarkastus sek\u00e4 kokonaisvaltaista hyvinvointia edist\u00e4vi\u00e4 hyvinvointivalmennuksia. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen\u00e4 laitteena Omaolo tarjoaa oikein k\u00e4ytettyn\u00e4 tehokkaan ty\u00f6kalun potilaiden priorisointiin sek\u00e4 mahdollistaa digitaalisia hoitopolkuja ja itsehoito-ohjeita, jotka s\u00e4\u00e4st\u00e4v\u00e4t terveydenhuollon henkil\u00f6kunnan ty\u00f6aikaa.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2013 Omaoloa k\u00e4ytt\u00e4ville asukkaille merkint\u00e4 viestii erityisen hyv\u00e4st\u00e4 laadusta, tietoturvasta, potilasturvallisuudesta sek\u00e4 niiden dokumentoinnista. Omaolon k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4 voi siis luottaa siihen, mit\u00e4 palvelu neuvoo tai miten se ohjaa asiassa\/palvelussa eteenp\u00e4in. Luottamus on ratkaiseva edellytys terveydenhuollon digitalisaatiolle, DigiFinland Oy:n digitaalisten palveluiden johtaja ja l\u00e4\u00e4ketieteellinen johtaja&nbsp;<strong>Leena Soininen<\/strong>&nbsp;summaa.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-scb-columns scb-columns  has-mobile-behavior--stacked\">\n<div class=\"wp-block-scb-column scb-column\">\n<p><strong>Leena Soininen<\/strong><br>johtaja, digitaaliset palvelut,<br>l\u00e4\u00e4ketieteellinen johtaja<br>DigiFinland Oy<br>leena.soininen(a)digifinland.fi<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-scb-column scb-column\">\n<p><strong>Sandra Liede<\/strong><br>johtava lakiasiantuntija<br>Terveysteknologia ry<br>sandra.liede(a)teknologiateollisuus.fi<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vastaa nykyaikaisen, digitalisoituvan terveydenhuollon tarpeisiin ja takaa laitteiden potilasturvallisuuden. Asetusta edelt\u00e4neen direktiivin mukaan markkinoilla olevien l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien pit\u00e4\u00e4 ottaa k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n asetuksen edellytt\u00e4m\u00e4 laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 ja hakea virallisesti ulkopuolisen tahon vaatimustenmukaisuuden arviointia 26.5.2024 menness\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi on osa EU:n tuoteturvallisuutta ja siit\u00e4 osoituksena l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiss\u00e4 laitteissa tulee olla CE-merkint\u00e4. DigiFinlandin Omaolo-palvelu osalta [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":244,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"710,708,704,725,729,716","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[51,48],"class_list":["post-2053","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogi","em_theme-digitalisaatio","em_theme-lainsaadanto"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.1 (Yoast SEO v27.3) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta - EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4 - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta - EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vastaa nykyaikaisen, digitalisoituvan terveydenhuollon tarpeisiin ja takaa laitteiden potilasturvallisuuden. Asetusta edelt\u00e4neen direktiivin mukaan markkinoilla olevien l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien pit\u00e4\u00e4 ottaa k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n asetuksen edellytt\u00e4m\u00e4 laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 ja hakea virallisesti ulkopuolisen tahon vaatimustenmukaisuuden arviointia 26.5.2024 menness\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi on osa EU:n tuoteturvallisuutta ja siit\u00e4 osoituksena l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiss\u00e4 laitteissa tulee olla CE-merkint\u00e4. DigiFinlandin Omaolo-palvelu osalta [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-02-09T12:05:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-07-10T13:16:52+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1280\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"557\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"9 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta &#8211; EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4\",\"datePublished\":\"2024-02-09T12:05:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-07-10T13:16:52+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/\"},\"wordCount\":1625,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg\",\"articleSection\":[\"Blogi\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/\",\"name\":\"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta - EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4 - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg\",\"datePublished\":\"2024-02-09T12:05:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-07-10T13:16:52+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg\",\"width\":1280,\"height\":557,\"caption\":\"Kuvituskuva sairaalan k\u00e4yt\u00e4v\u00e4 l\u00e4\u00e4k\u00e4ri\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Blogi\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=18\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta &#8211; EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta - EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4 - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta - EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4","og_description":"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vastaa nykyaikaisen, digitalisoituvan terveydenhuollon tarpeisiin ja takaa laitteiden potilasturvallisuuden. Asetusta edelt\u00e4neen direktiivin mukaan markkinoilla olevien l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien pit\u00e4\u00e4 ottaa k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n asetuksen edellytt\u00e4m\u00e4 laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 ja hakea virallisesti ulkopuolisen tahon vaatimustenmukaisuuden arviointia 26.5.2024 menness\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi on osa EU:n tuoteturvallisuutta ja siit\u00e4 osoituksena l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiss\u00e4 laitteissa tulee olla CE-merkint\u00e4. DigiFinlandin Omaolo-palvelu osalta [&hellip;]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2024-02-09T12:05:00+00:00","article_modified_time":"2024-07-10T13:16:52+00:00","og_image":[{"width":1280,"height":557,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"9 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta &#8211; EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4","datePublished":"2024-02-09T12:05:00+00:00","dateModified":"2024-07-10T13:16:52+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/"},"wordCount":1625,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg","articleSection":["Blogi"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/","name":"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta - EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4 - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg","datePublished":"2024-02-09T12:05:00+00:00","dateModified":"2024-07-10T13:16:52+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-sairaalan-kaytava-laakari.jpg","width":1280,"height":557,"caption":"Kuvituskuva sairaalan k\u00e4yt\u00e4v\u00e4 l\u00e4\u00e4k\u00e4ri"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/laakinnallisten-laitteiden-asetus-vahvistaa-luottamusta-ja-potilasturvallisuutta-eu-asetuksen-siirtymaajat-velvoittavat-valmistajia-jo-tana-kevaana\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Blogi","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=18"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus vahvistaa luottamusta ja potilasturvallisuutta &#8211; EU-asetuksen siirtym\u00e4ajat velvoittavat valmistajia jo t\u00e4n\u00e4 kev\u00e4\u00e4n\u00e4"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":2053},"pll_sync_post":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2053","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2053"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2053\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2054,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2053\/revisions\/2054"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/244"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2053"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2053"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2053"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=2053"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=2053"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}