{"id":2121,"date":"2023-12-15T16:49:00","date_gmt":"2023-12-15T14:49:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=2121"},"modified":"2024-11-20T14:52:30","modified_gmt":"2024-11-20T12:52:30","slug":"ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/","title":{"rendered":"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot"},"content":{"rendered":"\n<p>Euroopassa on nimetty ensimm\u00e4iset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot osaksi korkeimman (D) riskiluokan IVD-laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja valvontaa. N\u00e4iden uusien toimielinten odotetaan mm. tukevan IVD-asetuksen (EU 2017\/746) mukaisesti p\u00e4tev\u00f6ityneit\u00e4 ilmoitettuja laitoksia niiden arviointiprosesseissa ja siten helpottavan diagnostiikkateollisuuden tuotteiden markkinoille saattamista.<\/p>\n\n\n\n<p>Uusien vertailulaboratorioiden nime\u00e4mist\u00e4 on odotettu useita vuosia. Vertailulaboratoriot kuuluvat uusina toimielimin\u00e4&nbsp;IVD-asetuksen&nbsp;m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4\u00e4n infrastruktuuriin, jossa on koettu monenlaisia mm.&nbsp;s\u00e4\u00e4ntelyyn&nbsp;liittyvi\u00e4 haasteita ja pullonkauloja.<\/p>\n\n\n\n<p>Niiden keskeisimpiin teht\u00e4viin kuuluu todentaa, ett\u00e4 riskiluokan D laitteet ovat valmistajan ilmoittaman suorituskyvyn ja laitteille sovellettavien yhteisten eritelmien (Common Specifications, CS) mukaisia. Yhteiset eritelm\u00e4t ovat teknisi\u00e4 ja\/tai kliinisi\u00e4 vaatimuksia korkeimpien riskiluokkien IVD-laitteille. Niit\u00e4 on k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4, ellei muilla ratkaisuilla kyet\u00e4 perustellusti varmistamaan v\u00e4hint\u00e4\u00e4n vastaavaa turvallisuuden ja suorituskyvyn tasoa.<\/p>\n\n\n\n<p>IVD-laitteiden valmistajat eiv\u00e4t kuitenkaan asioi itse suoraan vertailulaboratorioiden kanssa, vaan yhteys syntyy ilmoitettujen laitosten tekemien lausuntopyynt\u00f6jen kautta.<\/p>\n\n\n\n<p>Vertailulaboratorioiden toiminta alkaa siirtym\u00e4kauden p\u00e4\u00e4tytty\u00e4 lokakuussa 2024, mutta D-luokan IVD-laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi voidaan aloittaa ilmoitetussa laitoksessa jo ennen kuin referenssilaboratoriot k\u00e4ynnist\u00e4v\u00e4t toimintaansa. Ilmoitettujen laitosten ei siten tarvitse odottaa vertailulaboratorion toiminnan k\u00e4ynnistymist\u00e4 eik\u00e4 toiminnan k\u00e4ynnistyminen pidenn\u00e4 ilmoitetun laitoksen arviointiaikaa.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Laboratorioiden teht\u00e4v\u00e4n\u00e4 on my\u00f6s suorittaa laitteille jatkuvaa er\u00e4kohtaista varmennusta&nbsp;niiden toiminnan k\u00e4ynnistytty\u00e4. Referenssilaboratorioiden tekem\u00e4 er\u00e4varmennus tai suorituskyvyn arviointi ei koske vanhoja ns. legacy -laitteita, jotka ovat siirtym\u00e4s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten puitteissa viel\u00e4 markkinoilla.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Vertailulaboratorioilla on my\u00f6s muita teht\u00e4vi\u00e4. Ilmoitetuille laitoksille annettavien tieteellisten lausuntojen lis\u00e4ksi ne voivat antaa esimerkiksi tieteellist\u00e4 ja teknist\u00e4 neuvontaa komissiolle ja toimivaltaisille viranomaisille sek\u00e4 osallistua standardien ja yhteisten eritelmien kehitysty\u00f6h\u00f6n omalla p\u00e4tevyysalueellaan. Siten vertailulaboratoriot tulevat olemaan viel\u00e4 vahvempia toimijoita IVD-kent\u00e4ll\u00e4 kuin esimerkiksi&nbsp;<a href=\"https:\/\/fimea.fi\/-\/ema-kaynnistaa-laakinnallisten-laitteiden-kliinisen-tutkimuksen-neuvonnan-pilotoinnin\">asiantuntijapaneelit<\/a>.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Nyt nimetyill\u00e4 vertailulaboratoriolla on jokaisella oma erikoistumisalueensa (p\u00e4tevyysalue), joka kattaa yhden tai useamman korkeimman (D) riskiluokan IVD-laitteille laaditun laitekategorian alaryhmineen.&nbsp;Kaikille p\u00e4tevyysalueille ei kuitenkaan saatu nimetty\u00e4 ensimm\u00e4isell\u00e4&nbsp;<a href=\"https:\/\/fimea.fi\/-\/haku-euroopan-unionin-vertailulaboratorioksi-in-vitro-diagnostiikkaan-tarkoitetuille-laakinnallisille-laitteille-on-avattu\">hakukierroksella<\/a>&nbsp;vertailulaboratoriota, sill\u00e4 p\u00e4tevi\u00e4 hakijoita ei joko ollut riitt\u00e4v\u00e4sti tai laboratorioiden kapasiteetti ei ollut riitt\u00e4v\u00e4 kattamaan ilmoitettua tarvetta. Kapasiteettitarpeen arviointia on vaikeuttanut mm.&nbsp;<a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/tools\/eudamed\/#\/screen\/home\">EUDAMED-tietokannan<\/a>&nbsp;keskener\u00e4isyys. T\u00e4st\u00e4 johtuen komissio saattaa k\u00e4ynnist\u00e4\u00e4 my\u00f6hemmin uuden hakukierroksen.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Kaikkiin tarpeisiin ei v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 tulla nime\u00e4m\u00e4\u00e4n referenssilaboratoriota tulevaisuudessakaan. T\u00e4m\u00e4 ei kuitenkaan est\u00e4 ilmoitetun laitoksen etenemist\u00e4 vaatimustenmukaisuudenarvioinnin kanssa. Osa ilmoitetuista laitoksista on saattanut odottaa referenssilaboratorioiden nime\u00e4mist\u00e4 tai kielt\u00e4yty\u00e4 ottamasta D-luokan laitteita vastaan nime\u00e4mist\u00e4 odottaessaan. Vaatimustenmukaisuuden arviointi voidaan kuitenkin toteuttaa noudattaen sit\u00e4 varten annettua\u00a0MDCG (2021-4) -ohjeistusta.<\/p>\n\n\n\n<p>Toimialalla on havaittu, ett\u00e4 my\u00f6s D-luokan IVD-laitteiden valmistajat ovat odottaneet rauhassa tilanteen kehittymist\u00e4 mm. vertailulaboratorioiden osalta. D-luokan siirtym\u00e4ajat eiv\u00e4t kuitenkaan ole muuttuneet, joten siirtym\u00e4 direktiivipohjaisesta s\u00e4\u00e4ntelyst\u00e4 kohti IVD-asetuksen mukaista vaatimustenmukaisuutta kannattaa aloittaa mahdollisimman pian.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4tietoa vertailulaboratorioista l\u00f6ytyy mm. toimivaltaisen viranomaisen&nbsp;<a href=\"https:\/\/fimea.fi\/-\/ensimmaiset-eu-n-vertailulaboratoriot-in-vitro-diagnostiikkaan-tarkoitetuille-laakinnallisille-laitteille-on-nimetty\">Fimean verkkosivuilta<\/a>.<\/p>\n\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Euroopassa on nimetty ensimm\u00e4iset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot osaksi korkeimman (D) riskiluokan IVD-laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja valvontaa. N\u00e4iden uusien toimielinten odotetaan mm. tukevan IVD-asetuksen (EU 2017\/746) mukaisesti p\u00e4tev\u00f6ityneit\u00e4 ilmoitettuja laitoksia niiden arviointiprosesseissa ja siten helpottavan diagnostiikkateollisuuden tuotteiden markkinoille saattamista. Uusien vertailulaboratorioiden nime\u00e4mist\u00e4 on odotettu useita vuosia. Vertailulaboratoriot kuuluvat uusina toimielimin\u00e4&nbsp;IVD-asetuksen&nbsp;m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4\u00e4n infrastruktuuriin, jossa on koettu monenlaisia [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":259,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"710,708,704,725,729,716","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[53,48],"class_list":["post-2121","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-laboratoriodiagnostiikka","em_theme-lainsaadanto"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.1 (Yoast SEO v27.4) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Euroopassa on nimetty ensimm\u00e4iset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot osaksi korkeimman (D) riskiluokan IVD-laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja valvontaa. N\u00e4iden uusien toimielinten odotetaan mm. tukevan IVD-asetuksen (EU 2017\/746) mukaisesti p\u00e4tev\u00f6ityneit\u00e4 ilmoitettuja laitoksia niiden arviointiprosesseissa ja siten helpottavan diagnostiikkateollisuuden tuotteiden markkinoille saattamista. Uusien vertailulaboratorioiden nime\u00e4mist\u00e4 on odotettu useita vuosia. Vertailulaboratoriot kuuluvat uusina toimielimin\u00e4&nbsp;IVD-asetuksen&nbsp;m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4\u00e4n infrastruktuuriin, jossa on koettu monenlaisia [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2023-12-15T14:49:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-11-20T12:52:30+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1280\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"800\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot\",\"datePublished\":\"2023-12-15T14:49:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-20T12:52:30+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/\"},\"wordCount\":477,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg\",\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/\",\"name\":\"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg\",\"datePublished\":\"2023-12-15T14:49:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-20T12:52:30+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg\",\"width\":1280,\"height\":800,\"caption\":\"Kuvituskuva DNA sininen\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot","og_description":"Euroopassa on nimetty ensimm\u00e4iset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot osaksi korkeimman (D) riskiluokan IVD-laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja valvontaa. N\u00e4iden uusien toimielinten odotetaan mm. tukevan IVD-asetuksen (EU 2017\/746) mukaisesti p\u00e4tev\u00f6ityneit\u00e4 ilmoitettuja laitoksia niiden arviointiprosesseissa ja siten helpottavan diagnostiikkateollisuuden tuotteiden markkinoille saattamista. Uusien vertailulaboratorioiden nime\u00e4mist\u00e4 on odotettu useita vuosia. Vertailulaboratoriot kuuluvat uusina toimielimin\u00e4&nbsp;IVD-asetuksen&nbsp;m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4\u00e4n infrastruktuuriin, jossa on koettu monenlaisia [&hellip;]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2023-12-15T14:49:00+00:00","article_modified_time":"2024-11-20T12:52:30+00:00","og_image":[{"width":1280,"height":800,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"3 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot","datePublished":"2023-12-15T14:49:00+00:00","dateModified":"2024-11-20T12:52:30+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/"},"wordCount":477,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg","articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/","name":"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg","datePublished":"2023-12-15T14:49:00+00:00","dateModified":"2024-11-20T12:52:30+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Kuvituskuva-DNA-sininen.jpg","width":1280,"height":800,"caption":"Kuvituskuva DNA sininen"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ivd-teollisuuden-tueksi-nimetty-ensimmaiset-eurooppalaiset-vertailulaboratoriot-eli-ns-referenssilaboratoriot\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"IVD-teollisuuden tueksi nimetty ensimm\u00e4iset eurooppalaiset vertailulaboratoriot eli ns. referenssilaboratoriot"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":2121},"pll_sync_post":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2121","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2121"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2121\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3767,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2121\/revisions\/3767"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/259"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2121"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2121"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2121"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=2121"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=2121"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}