{"id":3592,"date":"2024-10-23T16:00:27","date_gmt":"2024-10-23T13:00:27","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=3592"},"modified":"2026-01-14T09:45:37","modified_gmt":"2026-01-14T07:45:37","slug":"satu-paivalainen-innokkaalta-aloittaa-md-tyoryhman-puheenjohtajana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/satu-paivalainen-innokkaalta-aloittaa-md-tyoryhman-puheenjohtajana\/","title":{"rendered":"Satu P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen Innokkaalta aloittaa MD-ty\u00f6ryhm\u00e4n puheenjohtajana"},"content":{"rendered":"\n

L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden (MD) -ty\u00f6ryhm\u00e4n <\/a>puheenjohtajana aloittaa Satu P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen<\/strong>, Innokas Medical<\/a><\/strong>:lta. H\u00e4n aloittaa puheenjohtajan roolissa vuoden 2025 alusta.<\/h4>\n\n\n\n

Terveysteknologia ry<\/strong> kiitt\u00e4\u00e4 ty\u00f6ryhm\u00e4n aiempaa puheenjohtajaa Hannele Toroi<\/strong>ta, h\u00e4nen ty\u00f6st\u00e4\u00e4n MD-ty\u00f6ryhm\u00e4n puheenjohtajana. Toroi oli mukana suunnittelemassa ja viem\u00e4ss\u00e4 ty\u00f6ryhm\u00e4uudistusta k\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6n vuoden 2024 aikana, lis\u00e4ksi ty\u00f6ryhm\u00e4ss\u00e4 p\u00e4\u00e4stiin hy\u00f6dynt\u00e4m\u00e4\u00e4n h\u00e4nen pitk\u00e4aikaista asiantuntemustaan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden parissa.<\/p>\n\n\n\n

\n
\n

\u201dTy\u00f6ryhm\u00e4n puheenjohtajana minulla on mahdollisuus kantaa korteni kekoon suomalaisen terveysteknologian maailmanvalloituksessa. Yhdess\u00e4 olemme vahvempia.\u201d <\/em><\/p>Satu P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen, Innokas<\/cite><\/blockquote><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n

\n
\"Satu<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Innokkaalla P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen vet\u00e4\u00e4 laatu- ja regulaatio palveluliiketoimintaa sek\u00e4 tiimi\u00e4<\/h3>\n\n\n\n

MD-ty\u00f6ryhm\u00e4n uusi puheenjohtaja Satu P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen on jo ennalta tuttu MD-ty\u00f6ryhm\u00e4n j\u00e4sen. P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen ty\u00f6skentelee t\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 Innokkalla Kempeleess\u00e4. Kokemusta h\u00e4nell\u00e4 on yli 6 vuotta l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden regulatiivisten vaatimusten parissa.<\/p>\n\n\n\n

Innokkaalla P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen on aloittanut 2020 tammikuun alussa, laatu-ja regulaatio spesialistin toimenkuvalla, erityisosaamisalueena kliininen arviointi ja IVD-laitteet. Aiemmin h\u00e4n on ty\u00f6skennellyt kliinisen kehityksen ja regulaatioiden kanssa biofarman ja elintarviketeollisuuden parissa. Ennen Innokkaalle siirtymist\u00e4, P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen on ty\u00f6skennellyt kahden vuoden ajan yksityisen\u00e4 konsulttina.<\/p>\n\n\n\n

P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen on ty\u00f6skennellyt Innokkaalla asiakasprojekteissa k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 kaikkien MD ja IVD -asetukseen liittyvien osa-alueiden kanssa, laatuj\u00e4rjestelm\u00e4n rakentamisesta markkinoille saattamisen j\u00e4lkeisen seurannan suunnitteluun, kuitenkin keskittyen p\u00e4\u00e4asiallisesti kliinisen arviointiin, riskienhallintaan ja biosopeutuvuus arviointeihin, sek\u00e4 IVD-laitteisiin. H\u00e4n on ollut mukana useamman laitteen saattamisessa, kehitysvaiheen alusta, ilmoitetun laitoksen sertifiointiprosessin l\u00e4pi.<\/p>\n\n\n\n

T\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 P\u00e4iv\u00e4l\u00e4isen rooli on Head of QA\/RA, eli h\u00e4n vet\u00e4\u00e4 Innokkaan laatu- ja regulaatio palveluliiketoimintaa ja tiimi\u00e4. H\u00e4n toimii my\u00f6s projekteissa vanhemman asiantuntijan roolissa.<\/p>\n\n\n\n

On nautinnollista tehd\u00e4 t\u00f6it\u00e4 innovatiivisten, intohimoisten ja inspiroivien ihmisten kanssa<\/h3>\n\n\n\n

P\u00e4iv\u00e4l\u00e4isen mielest\u00e4 kiinnostavinta l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden parissa ty\u00f6skennelless\u00e4 on n\u00e4kyvyys kehityksen eturintamaan. Ty\u00f6 tuo h\u00e4nen mukaansa haasteellisuutta jokaisen projektin tuodessa uudenlaisen laitteen ty\u00f6stett\u00e4v\u00e4ksi.<\/p>\n\n\n\n

P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen kertoo pit\u00e4v\u00e4ns\u00e4 asioista, jotka haastavat h\u00e4nt\u00e4 kehittym\u00e4\u00e4n. MD ja IVD -asetusten, sek\u00e4 FDA-vaatimusten tulkinta erilaisten laitteiden suhteen tarjoaa t\u00e4t\u00e4 h\u00e4nelle l\u00e4hes p\u00e4ivitt\u00e4in.<\/p>\n\n\n\n

\u201dYksi ehdottomasti nautittavimmista asioista ty\u00f6ss\u00e4ni ovat innovatiiviset, intohimoiset ja inspiroivat ihmiset, joiden kanssa saan tehd\u00e4 t\u00f6it\u00e4,<\/em>\u201d sanoo P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen ja lis\u00e4\u00e4, \u201dheid\u00e4n tukemisensa ja mahdollisuus auttaa heit\u00e4 saavuttamaan unelmansa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen markkinoille viemisest\u00e4 on suunnattoman palkitsevaa.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n

Ty\u00f6ryhm\u00e4toiminnassa kiinnostaa yritysten laaja kokoonpano saman asian \u00e4\u00e4rell\u00e4<\/h3>\n\n\n\n

Ty\u00f6ryhmill\u00e4 on P\u00e4iv\u00e4l\u00e4isen mielest\u00e4 mielenkiintoinen ja laaja kokoonpano. Yrityksi\u00e4 on samalla regulaatiopolulla aloittelevista pitk\u00e4n matkan konkareihin. H\u00e4nen mukaansa, tiedon jakaminen on ollut arvokasta kaikille, varsinkin kun viime vuosina on ollut suuria muutoksia.  <\/p>\n\n\n\n

P\u00e4iv\u00e4l\u00e4isen mielest\u00e4 ty\u00f6ryhmien fokus on jaettu j\u00e4seni\u00e4 hyvin palvelevasti, h\u00e4nen mukaansa se mahdollistaa asioiden yksityiskohtaisemman tarkastelun, osallistujien voidessa valita osallistumisensa ty\u00f6ryhmiin kulloisenkin agendan mukaan.<\/p>\n\n\n\n

Vuoden 2024 alussa tehty ty\u00f6ryhm\u00e4uudistus oli P\u00e4iv\u00e4l\u00e4isen mukaan onnistunut. Ty\u00f6ryhm\u00e4t on jaettu 1 ja 2 tason kokonaisuuksiin, h\u00e4n uskoo sen tuoneen oman positiivisen lis\u00e4ns\u00e4 niin osallistujien kompetenssitasojen parempaan yhteensopivuuteen puheenvuorojen ja materiaalien kanssa, kuin jokaisen oman ajank\u00e4yt\u00f6n suunnittelun kannaltakin.<\/p>\n\n\n\n

Mahdollisuus oppia lis\u00e4\u00e4 ja olla mukana maailman valloituksessa<\/h3>\n\n\n\n

P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen odottaa tulevalta puheenjohtajan teht\u00e4v\u00e4lt\u00e4\u00e4n mahdollisuutta osallistua suomalaisen terveysteknologian maailmanvalloitukseen, sek\u00e4 mahdollisuutta oppia lis\u00e4\u00e4 alan toimijoiden tarpeista ja niiden t\u00e4ytt\u00e4misest\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

\u201dRakastan n\u00e4kyvyytt\u00e4 kehityksen eturintamaan, ja ty\u00f6n tuomaa haasteellisuutta jokaisen projektin tuodessa uudenlaisen laitteen ty\u00f6stett\u00e4v\u00e4ksi\u201d <\/em><\/p>Satu P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen, Innokas <\/cite><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

Satu P\u00e4iv\u00e4l\u00e4inen<\/strong>, Head of QA\/RA, Innokas Medical<\/a><\/h5>\n\n\n\n
\"Innokas_logo_grey_rgb<\/figure>\n\n\n\n
\n\n
\n\n

Lis\u00e4tietoja<\/h2>\n\n\n
\n\n\t
\n\t\t\t\t\t\"P\u00e4ivi\t\t\t<\/div>\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t\t

P\u00e4ivi Ahlgren<\/a><\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\tS\u00e4\u00e4d\u00f6sasiantuntija, Regulatory Affairs Specialist <\/span>\n\t\t\t\t\t\tTerveysteknologia ry<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t+358 40 1937953<\/a>\n\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\tpaivi.ahlgren(at)teknologiateollisuus.fi <\/a>\n\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t<\/address>\n\t\t\t