{"id":4147,"date":"2025-02-24T09:52:23","date_gmt":"2025-02-24T07:52:23","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=4147"},"modified":"2025-11-03T09:06:41","modified_gmt":"2025-11-03T07:06:41","slug":"komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/","title":{"rendered":"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025"},"content":{"rendered":"\n<p>Euroopan komissio on k\u00e4ynnist\u00e4nyt uuden t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksen valmistelun varmistaakseen ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/commission.europa.eu\/law\/law-making-process\/adopting-eu-law\/implementing-and-delegated-acts_fi\">T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksell\u00e4<\/a> on merkitt\u00e4v\u00e4 oikeudellinen asema EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Se on suoraan sovellettavaa EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 j\u00e4senvaltioiden ei tarvitse erikseen saattaa sit\u00e4 osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4\u00e4n. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6kset annetaan t\u00e4ydent\u00e4m\u00e4\u00e4n ja yhdenmukaistamaan aiemmin hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 asetuksia, kuten MD- ja IVD-asetuksia, ja ne velvoittavat kaikkia j\u00e4senvaltioita soveltamaan s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 samalla tavalla.<\/p>\n\n\n\n<p>Komission aloite tukee EU:n tavoitetta selkeytt\u00e4\u00e4 ja tehostaa MD- ja IVD-asetusten vaatimusten soveltamista. Tarkoituksena on vahvistaa s\u00e4\u00e4nn\u00f6t niiden vaatimusten soveltamisesta, jotka <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-topics-interest\/notified-bodies-medical-devices_fi\">ilmoitettujen laitosten<\/a> eli l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita ja in vitro -diagnostiikkaa arvioivien ja sertifioivien riippumattomien elinten on t\u00e4ytett\u00e4v\u00e4. N\u00e4in varmistetaan, ett\u00e4 ilmoitettujen laitosten toiminta perustuu yhten\u00e4isiin kriteereihin koko EU:n alueella, mik\u00e4 v\u00e4hent\u00e4\u00e4 s\u00e4\u00e4ntelyn tulkintaeroja ja edist\u00e4\u00e4 sis\u00e4markkinoiden toimivuutta.<\/p>\n\n\n\n<p>Valmistelun etenemist\u00e4 voi seurata komission <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/info\/law\/better-regulation\/have-your-say\/initiatives\/14471-Laakinnalliset-laitteet-ilmoitettuja-laitoksia-koskevien-vaatimusten-yhdenmukainen-soveltaminen_fi\">verkkosivuilta<\/a>. Kun julkinen kuuleminen alkaa, sidosryhm\u00e4t voivat osallistua keskusteluun ja antaa komissiolle virallista palautetta.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Komission ty\u00f6paja sidosryhmille<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Komissio j\u00e4rjesti 20.2.2025 t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksen valmistelun tueksi sidosryhmille suunnatun ty\u00f6pajan, jossa k\u00e4siteltiin MD- ja IVD-asetusten liitteeseen VII suunniteltuja muutoksia. Liitteess\u00e4 VII m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n vaatimukset, jotka ilmoitettujen laitosten on t\u00e4ytett\u00e4v\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Ty\u00f6pajan tavoitteena oli ker\u00e4t\u00e4 sidosryhmien n\u00e4kemyksi\u00e4 suunnitteilla olevaan t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetukseen, joka m\u00e4\u00e4ritt\u00e4isi MD- ja IVD-asetusten liitteess\u00e4 VII mainittujen ilmoitettujen laitosten vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen. Ty\u00f6pajassa keskityttiin erityisesti sertifiointiprosessin ennakoitavuuden ja tehokkuuden parantamiseen. Keskusteluissa nousivat esille enimm\u00e4isaikojen asettaminen sertifiointiprosessin eri arviointivaiheille (ml. muutoshakemuksille) sek\u00e4 s\u00e4\u00e4ntelyn virtaviivaistaminen hallinnollisen taakan v\u00e4hent\u00e4miseksi ja tulkintaerimielisyyksien poistamiseksi. &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Keskusteluissa korostettiin, ett\u00e4 kiinte\u00e4t aikarajat parantaisivat sertifiointiprosessin ennakoitavuutta. Osallistujat painottivat, ett\u00e4 aikarajojen noudattaminen edellytt\u00e4\u00e4 kaikkien sidosryhmien sitoutumista. Lis\u00e4ksi esitettiin tarve luoda virallinen foorumi, jossa valmistajat ja ilmoitetut laitokset voisivat k\u00e4yd\u00e4 keskustelua esimerkiksi kliinisist\u00e4 arvioinneista.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Mit\u00e4 seuraavaksi?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Komission on tarkoitus antaa t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s vuoden 2025 loppuun menness\u00e4. Terveysteknologia ry seuraa valmistelua ja ottaa vastaan j\u00e4senyritysten n\u00e4kemyksi\u00e4 v\u00e4litett\u00e4v\u00e4ksi komissiolle.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-scb-columns scb-columns  has-mobile-behavior--stacked em-pattern-event-contacts\">\n\n<div class=\"wp-block-scb-column scb-column\">\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-lisatietoja\" id=\"lisatietoja\">Lis\u00e4tietoja<\/h2>\n\n\n<\/div>\n\n<\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-pullquote\"><blockquote><p><\/p><\/blockquote><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Euroopan komissio on k\u00e4ynnist\u00e4nyt uuden t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksen valmistelun varmistaakseen ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksell\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 oikeudellinen asema EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Se on suoraan sovellettavaa EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 j\u00e4senvaltioiden ei tarvitse erikseen saattaa sit\u00e4 osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4\u00e4n. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6kset annetaan t\u00e4ydent\u00e4m\u00e4\u00e4n ja yhdenmukaistamaan aiemmin hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 asetuksia, kuten MD- ja IVD-asetuksia, ja ne velvoittavat kaikkia j\u00e4senvaltioita [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":142,"featured_media":4150,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"2044,1073,1402,3494,767,1520","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[96],"em_industry":[],"em_theme":[48,55,40],"class_list":["post-4147","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","tag-lainsaadanto","em_theme-lainsaadanto","em_theme-laakinnallinen-laite","em_theme-vaikuttaminen"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.7 (Yoast SEO v27.7) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025 - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Euroopan komissio on k\u00e4ynnist\u00e4nyt uuden t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksen valmistelun varmistaakseen ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen.T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksell\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 oikeudellinen asema EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Se on suoraan sovellettavaa EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 j\u00e4senvaltioiden ei tarvitse erikseen saattaa sit\u00e4 osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4\u00e4n. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6kset annetaan t\u00e4ydent\u00e4m\u00e4\u00e4n ja yhdenmukaistamaan aiemmin hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 asetuksia, kuten MD- ja IVD-asetuksia, ja ne velvoittavat kaikkia j\u00e4senvaltioita soveltamaan s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 samalla tavalla.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Euroopan komissio on k\u00e4ynnist\u00e4nyt uuden t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksen valmistelun varmistaakseen ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen.T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksell\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 oikeudellinen asema EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Se on suoraan sovellettavaa EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 j\u00e4senvaltioiden ei tarvitse erikseen saattaa sit\u00e4 osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4\u00e4n. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6kset annetaan t\u00e4ydent\u00e4m\u00e4\u00e4n ja yhdenmukaistamaan aiemmin hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 asetuksia, kuten MD- ja IVD-asetuksia, ja ne velvoittavat kaikkia j\u00e4senvaltioita soveltamaan s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 samalla tavalla.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-02-24T07:52:23+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-11-03T07:06:41+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/02\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2560\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1707\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"sandraliede\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"sandraliede\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"sandraliede\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/0be476717aba28e6afc406458f413920\"},\"headline\":\"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025\",\"datePublished\":\"2025-02-24T07:52:23+00:00\",\"dateModified\":\"2025-11-03T07:06:41+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/\"},\"wordCount\":370,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2025\\\/02\\\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg\",\"keywords\":[\"Lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6, Legislation\"],\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/\",\"name\":\"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025 - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2025\\\/02\\\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg\",\"datePublished\":\"2025-02-24T07:52:23+00:00\",\"dateModified\":\"2025-11-03T07:06:41+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/0be476717aba28e6afc406458f413920\"},\"description\":\"Euroopan komissio on k\u00e4ynnist\u00e4nyt uuden t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksen valmistelun varmistaakseen ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen.T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksell\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 oikeudellinen asema EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Se on suoraan sovellettavaa EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 j\u00e4senvaltioiden ei tarvitse erikseen saattaa sit\u00e4 osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4\u00e4n. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6kset annetaan t\u00e4ydent\u00e4m\u00e4\u00e4n ja yhdenmukaistamaan aiemmin hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 asetuksia, kuten MD- ja IVD-asetuksia, ja ne velvoittavat kaikkia j\u00e4senvaltioita soveltamaan s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 samalla tavalla.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2025\\\/02\\\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2025\\\/02\\\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg\",\"width\":2560,\"height\":1707,\"caption\":\"Kuvituskuva muistivihko ja kyn\u00e4\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/0be476717aba28e6afc406458f413920\",\"name\":\"sandraliede\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"sandraliede\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025 - Terveysteknologia","description":"Euroopan komissio on k\u00e4ynnist\u00e4nyt uuden t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksen valmistelun varmistaakseen ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen.T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksell\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 oikeudellinen asema EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Se on suoraan sovellettavaa EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 j\u00e4senvaltioiden ei tarvitse erikseen saattaa sit\u00e4 osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4\u00e4n. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6kset annetaan t\u00e4ydent\u00e4m\u00e4\u00e4n ja yhdenmukaistamaan aiemmin hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 asetuksia, kuten MD- ja IVD-asetuksia, ja ne velvoittavat kaikkia j\u00e4senvaltioita soveltamaan s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 samalla tavalla.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025","og_description":"Euroopan komissio on k\u00e4ynnist\u00e4nyt uuden t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksen valmistelun varmistaakseen ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen.T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksell\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 oikeudellinen asema EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Se on suoraan sovellettavaa EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 j\u00e4senvaltioiden ei tarvitse erikseen saattaa sit\u00e4 osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4\u00e4n. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6kset annetaan t\u00e4ydent\u00e4m\u00e4\u00e4n ja yhdenmukaistamaan aiemmin hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 asetuksia, kuten MD- ja IVD-asetuksia, ja ne velvoittavat kaikkia j\u00e4senvaltioita soveltamaan s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 samalla tavalla.","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2025-02-24T07:52:23+00:00","article_modified_time":"2025-11-03T07:06:41+00:00","og_image":[{"width":2560,"height":1707,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/02\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"sandraliede","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"sandraliede","Arvioitu lukuaika":"2 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/"},"author":{"name":"sandraliede","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/0be476717aba28e6afc406458f413920"},"headline":"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025","datePublished":"2025-02-24T07:52:23+00:00","dateModified":"2025-11-03T07:06:41+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/"},"wordCount":370,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/02\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg","keywords":["Lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6, Legislation"],"articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/","name":"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025 - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/02\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg","datePublished":"2025-02-24T07:52:23+00:00","dateModified":"2025-11-03T07:06:41+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/0be476717aba28e6afc406458f413920"},"description":"Euroopan komissio on k\u00e4ynnist\u00e4nyt uuden t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksen valmistelun varmistaakseen ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten yhdenmukaisen soveltamisen.T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6ksell\u00e4 on merkitt\u00e4v\u00e4 oikeudellinen asema EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Se on suoraan sovellettavaa EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 j\u00e4senvaltioiden ei tarvitse erikseen saattaa sit\u00e4 osaksi kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4\u00e4n. T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6kset annetaan t\u00e4ydent\u00e4m\u00e4\u00e4n ja yhdenmukaistamaan aiemmin hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 asetuksia, kuten MD- ja IVD-asetuksia, ja ne velvoittavat kaikkia j\u00e4senvaltioita soveltamaan s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 samalla tavalla.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/02\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/02\/pexels-mohammad-danish-290641-891059.jpg","width":2560,"height":1707,"caption":"Kuvituskuva muistivihko ja kyn\u00e4"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/komissio-yhdenmukaistaa-ilmoitettuja-laitoksia-koskevia-vaatimuksia-taytantoonpanosaados-valmistuu-2025\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Komissio yhdenmukaistaa ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia \u2013 T\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanos\u00e4\u00e4d\u00f6s valmistuu 2025"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/0be476717aba28e6afc406458f413920","name":"sandraliede","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g","caption":"sandraliede"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":4147},"pll_sync_post":{},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4147","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/142"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4147"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4147\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5210,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4147\/revisions\/5210"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4150"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4147"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4147"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4147"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=4147"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=4147"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}