{"id":4200,"date":"2025-03-11T18:23:39","date_gmt":"2025-03-11T16:23:39","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=4200"},"modified":"2025-11-03T09:05:46","modified_gmt":"2025-11-03T07:05:46","slug":"tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/","title":{"rendered":"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin?"},"content":{"rendered":"\n<p>Euroopan unionin <a href=\"https:\/\/digital-strategy.ec.europa.eu\/en\/policies\/regulatory-framework-ai\">teko\u00e4lyasetus<\/a> ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntely (MD- ja IVD-asetukset) asettavat tiukat vaatimukset teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden kehitt\u00e4miselle, k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notolle ja julkisille hankinnoille. Koska teko\u00e4lyasetus m\u00e4\u00e4ritt\u00e4\u00e4 erityisvaatimuksia suuririskisille teko\u00e4lyj\u00e4rjestelmille, Euroopan komissio on laatinut <a href=\"https:\/\/public-buyers-community.ec.europa.eu\/communities\/procurement-ai\/resources\/updated-eu-ai-model-contractual-clauses\">mallisopimuslausekkeet<\/a> (Model Contractual Clauses, MCC-AI) helpottamaan vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4mist\u00e4 julkisissa hankinnoissa:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>MCC-AI-High-Risk<\/strong> (suuririskisten teko\u00e4lyj\u00e4rjestelmien hankintoihin)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>MCC-AI-Light<\/strong> (matalamman riskin teko\u00e4lyj\u00e4rjestelmille)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Teko\u00e4lypohjaisiin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin voidaan hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 n\u00e4it\u00e4 mallilausekkeita, mutta MD- ja IVD-asetusten vaatimukset on huomioitava erikseen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>MCC-AI-High-Risk ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>MCC-AI-High-Risk varmistaa <a href=\"https:\/\/artificialintelligenceact.eu\/annex\/3\/\">teko\u00e4lyasetuksen III luvun<\/a> vaatimusten noudattamisen sis\u00e4lt\u00e4en mallisopimuslausekkeita muun muassa seuraaviin osa-alueisiin:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Riskienhallinta<\/strong> (art. 9)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Datan hallinta ja validointi<\/strong> (art. 10)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>L\u00e4pin\u00e4kyvyys ja dokumentaatio<\/strong> (art. 13)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Ihmisen valvonta teko\u00e4lyj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4<\/strong> (art. 14)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Kyberturvallisuus ja toimintavarmuus<\/strong> (art. 15)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Auditointi ja vaatimustenmukaisuuden seuranta<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Koska teko\u00e4lypohjaiset l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet kuuluvat <a href=\"https:\/\/artificialintelligenceact.eu\/annex\/1\/\">teko\u00e4lyasetuksen liitteess\u00e4 I<\/a> m\u00e4\u00e4ritettyihin suuririskisiin j\u00e4rjestelmiin, voidaan MCC-AI-High-Risk -mallilausekkeita hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 soveltuvin osin my\u00f6s niiden hankintasopimuksiin.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-md-ja-ivd-asetukset-tuovat-lisavaatimuksia\"><strong>MD- ja IVD-asetukset tuovat lis\u00e4vaatimuksia <\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden teko\u00e4lyratkaisut ovat <strong>kaksoiss\u00e4\u00e4ntelyn piiriss\u00e4<\/strong> \u2013 ne kuuluvat sek\u00e4 teko\u00e4lyasetuksen ett\u00e4 MD- ja IVD-asetusten soveltamisalaan. MD- ja IVD-asetukset s\u00e4ilyv\u00e4t ensisijaisena s\u00e4\u00e4ntelyn\u00e4, mutta teko\u00e4lyasetus t\u00e4ydent\u00e4\u00e4 niit\u00e4 teko\u00e4ly\u00e4 koskevilla erityisvaatimuksilla.T\u00e4m\u00e4n vuoksi MCC-AI-High-Risk ei yksin riit\u00e4, vaan sopimuslausekkeita on t\u00e4ydennett\u00e4v\u00e4 MDR\/IVDR:n mukaisilla vaatimuksilla.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Milloin MCC-AI-Light voi olla sopiva vaihtoehto?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>MCC-AI-Light on tarkoitettu teko\u00e4lyj\u00e4rjestelmille, jotka eiv\u00e4t kuulu teko\u00e4lyasetuksen suuririskiseen kategoriaan mutta edellytt\u00e4v\u00e4t silti julkisissa hankinnoissa sopimuslausekkeita liittyen esim. l\u00e4pin\u00e4kyvyyteen ja selitett\u00e4vyyteen. N\u00e4m\u00e4 mallisopimuslausekkeet kattavat mm.:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Datan hallinnan ja laadunvarmistuksen<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Riskienhallinnan<\/strong> (mutta kevyemm\u00e4ll\u00e4 vaatimustasolla kuin MCC-AI-High-Risk)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Perusoikeusvaikutusten arvioinnin<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Jos teko\u00e4lypohjainen l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite ei ole teko\u00e4lyasetuksen mukaan suuririskinen j\u00e4rjestelm\u00e4, MCC-AI-Light voi olla riitt\u00e4v\u00e4 sopimuskehikko.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-nain-mcc-ai-high-risk-kannattaa-mukauttaa-laakinnallisiin-laitteisiin\"><strong>N\u00e4in MCC-AI-High-Risk kannattaa mukauttaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden hankinnoissa on suositeltavaa:<\/p>\n\n\n\n<p>\u2714 <strong>Hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 MCC-AI-High-Risk -lausekkeita teko\u00e4lyasetuksen vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4miseksi.<\/strong><br>\u2714 <strong>Varmistaa, ett\u00e4 sopimus sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 MD- ja IVD-asetusten mukaiset vaatimukset, kuten CE-merkinn\u00e4n ja kliinisen arvioinnin.<\/strong><br>\u2714 <strong>Mukauttaa sopimusta kattamaan sek\u00e4 teko\u00e4lyn ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntelyvaatimukset.<\/strong><br>\u2714 <strong>Kiinnitt\u00e4\u00e4 erityist\u00e4 huomiota dataan liittyviin ehtoihin<\/strong>, sill\u00e4 terveysdata on sek\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntelyn ett\u00e4 <a href=\"https:\/\/europa.eu\/youreurope\/business\/dealing-with-customers\/data-protection\/data-protection-gdpr\/index_fi.htm\">tietosuoja-asetuksen<\/a> vaatimusten alaista.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Yhteenveto<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>MCC-AI-High-Risk on keskeinen ty\u00f6kalu teko\u00e4lyasetuksen vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4miseen julkisissa hankinnoissa. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden kohdalla se ei kuitenkaan yksin riit\u00e4, vaan hankintasopimukset on mukautettava my\u00f6s MD- ja IVD-asetusten mukaisiksi.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-scb-columns scb-columns  has-mobile-behavior--stacked em-pattern-event-contacts\">\n<div class=\"wp-block-scb-column scb-column\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-lisatietoja\" id=\"lisatietoja\">Lis\u00e4tietoja<\/h2>\n\n\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Euroopan unionin teko\u00e4lyasetus ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntely (MD- ja IVD-asetukset) asettavat tiukat vaatimukset teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden kehitt\u00e4miselle, k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notolle ja julkisille hankinnoille. Koska teko\u00e4lyasetus m\u00e4\u00e4ritt\u00e4\u00e4 erityisvaatimuksia suuririskisille teko\u00e4lyj\u00e4rjestelmille, Euroopan komissio on laatinut mallisopimuslausekkeet (Model Contractual Clauses, MCC-AI) helpottamaan vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4mist\u00e4 julkisissa hankinnoissa: Teko\u00e4lypohjaisiin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin voidaan hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 n\u00e4it\u00e4 mallilausekkeita, mutta MD- ja IVD-asetusten vaatimukset on huomioitava [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":142,"featured_media":4201,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"3442,1279,1321,2091,792,2390","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[124,96],"em_industry":[],"em_theme":[51,48,55],"class_list":["post-4200","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogi","tag-ivdr","tag-lainsaadanto","em_theme-digitalisaatio","em_theme-lainsaadanto","em_theme-laakinnallinen-laite"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.1 (Yoast SEO v27.3) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin? - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin?\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Euroopan unionin teko\u00e4lyasetus ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntely (MD- ja IVD-asetukset) asettavat tiukat vaatimukset teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden kehitt\u00e4miselle, k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notolle ja julkisille hankinnoille. Koska teko\u00e4lyasetus m\u00e4\u00e4ritt\u00e4\u00e4 erityisvaatimuksia suuririskisille teko\u00e4lyj\u00e4rjestelmille, Euroopan komissio on laatinut mallisopimuslausekkeet (Model Contractual Clauses, MCC-AI) helpottamaan vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4mist\u00e4 julkisissa hankinnoissa: Teko\u00e4lypohjaisiin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin voidaan hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 n\u00e4it\u00e4 mallilausekkeita, mutta MD- ja IVD-asetusten vaatimukset on huomioitava [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-03-11T16:23:39+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-11-03T07:05:46+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/03\/pexels-mart-production-7088524.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2560\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1707\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"sandraliede\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"sandraliede\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"sandraliede\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/0be476717aba28e6afc406458f413920\"},\"headline\":\"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin?\",\"datePublished\":\"2025-03-11T16:23:39+00:00\",\"dateModified\":\"2025-11-03T07:05:46+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/\"},\"wordCount\":437,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2025\\\/03\\\/pexels-mart-production-7088524.jpg\",\"keywords\":[\"In vitro diagnostics (IVD)\",\"Lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6, Legislation\"],\"articleSection\":[\"Blogi\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/\",\"name\":\"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin? - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2025\\\/03\\\/pexels-mart-production-7088524.jpg\",\"datePublished\":\"2025-03-11T16:23:39+00:00\",\"dateModified\":\"2025-11-03T07:05:46+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/0be476717aba28e6afc406458f413920\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2025\\\/03\\\/pexels-mart-production-7088524.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2025\\\/03\\\/pexels-mart-production-7088524.jpg\",\"width\":2560,\"height\":1707,\"caption\":\"Kuvituskuva kuvantaminen\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Blogi\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=18\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/0be476717aba28e6afc406458f413920\",\"name\":\"sandraliede\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"sandraliede\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin? - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin?","og_description":"Euroopan unionin teko\u00e4lyasetus ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntely (MD- ja IVD-asetukset) asettavat tiukat vaatimukset teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden kehitt\u00e4miselle, k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notolle ja julkisille hankinnoille. Koska teko\u00e4lyasetus m\u00e4\u00e4ritt\u00e4\u00e4 erityisvaatimuksia suuririskisille teko\u00e4lyj\u00e4rjestelmille, Euroopan komissio on laatinut mallisopimuslausekkeet (Model Contractual Clauses, MCC-AI) helpottamaan vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4mist\u00e4 julkisissa hankinnoissa: Teko\u00e4lypohjaisiin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin voidaan hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 n\u00e4it\u00e4 mallilausekkeita, mutta MD- ja IVD-asetusten vaatimukset on huomioitava [&hellip;]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2025-03-11T16:23:39+00:00","article_modified_time":"2025-11-03T07:05:46+00:00","og_image":[{"width":2560,"height":1707,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/03\/pexels-mart-production-7088524.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"sandraliede","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"sandraliede","Arvioitu lukuaika":"3 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/"},"author":{"name":"sandraliede","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/0be476717aba28e6afc406458f413920"},"headline":"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin?","datePublished":"2025-03-11T16:23:39+00:00","dateModified":"2025-11-03T07:05:46+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/"},"wordCount":437,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/03\/pexels-mart-production-7088524.jpg","keywords":["In vitro diagnostics (IVD)","Lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6, Legislation"],"articleSection":["Blogi"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/","name":"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin? - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/03\/pexels-mart-production-7088524.jpg","datePublished":"2025-03-11T16:23:39+00:00","dateModified":"2025-11-03T07:05:46+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/0be476717aba28e6afc406458f413920"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/03\/pexels-mart-production-7088524.jpg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2025\/03\/pexels-mart-production-7088524.jpg","width":2560,"height":1707,"caption":"Kuvituskuva kuvantaminen"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/tekoalypohjaisten-laakinnallisten-laitteiden-julkiset-hankinnat-miten-tekoalyasetus-md-ja-ivd-asetukset-seka-mallisopimuslausekkeet-vaikuttavat-sopimuksiin\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Blogi","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=18"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Teko\u00e4lypohjaisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden julkiset hankinnat \u2013 miten teko\u00e4lyasetus, MD- ja IVD-asetukset sek\u00e4 mallisopimuslausekkeet vaikuttavat sopimuksiin?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/0be476717aba28e6afc406458f413920","name":"sandraliede","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/18b53de447cd16d8105f2fbe8ea7f5e8b293b90037b4cb36fbb5596e7ecf37d8?s=96&d=mm&r=g","caption":"sandraliede"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":4200},"pll_sync_post":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4200","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/142"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4200"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4200\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5208,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4200\/revisions\/5208"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4201"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4200"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4200"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4200"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=4200"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=4200"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}