{"id":727,"date":"2024-04-17T17:04:00","date_gmt":"2024-04-17T14:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?p=727"},"modified":"2025-04-24T10:39:19","modified_gmt":"2025-04-24T07:39:19","slug":"uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/","title":{"rendered":"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"terveysteknologia-ryn-aktiivijasen-ilkka-juuso-jatkaa-vuonna-2022-alkanutta-kirjailijanuraansa-julkaisemalla-reilussa-vuodessa-uuden-yhdessa-ilpo-poyhosen-kanssa-kirjoittamansa-kirjan-medical-grade\">Terveysteknologia ry:n aktiivij\u00e4sen Ilkka Juuso jatkaa vuonna 2022 alkanutta kirjailijanuraansa julkaisemalla reilussa vuodessa uuden, yhdess\u00e4 Ilpo P\u00f6yh\u00f6sen kanssa kirjoittamansa kirjan: Medical-Grade Software Development (Routledge 2024).<\/h2>\n\n\n\n<p>Juuson ensimm\u00e4inen kirja&nbsp;(Developing an ISO 13485-Certified Quality Management System)&nbsp;keskittyi tarkastelemaan asioita, joita l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien tulee tehd\u00e4 t\u00e4ytt\u00e4\u00e4kseen ISO 13485 laadunhallintaan liittyv\u00e4n standardin vaatimukset. Juuson ja P\u00f6yh\u00f6sen kirja jatkaa viel\u00e4 syvemm\u00e4lle huomioiden ohjelmistotuotteiden kehityksen erityispiirteet ja avaa mill\u00e4 tavalla ohjelmistoja tulisi kehitt\u00e4\u00e4 ja yll\u00e4pit\u00e4\u00e4 niiden elinkaaren yli noudattaen IEC 62304 standardia. Kirja on tarkoitettu valmistajille, jotka tekev\u00e4t l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ohjelmistoja.<\/p>\n\n\n\n<p>Keskustelimme kirjoittajien Ilkka Juuson sek\u00e4 Ilpo P\u00f6yh\u00f6sen kanssa ja selvitimme mist\u00e4 motivaatio uudelle kirjalle syntyi. \u201d<em>Rakkaudesta lajiin<\/em>\u201d, vastaa P\u00f6yh\u00f6nen. \u201d<em>Regulaatio on hankalaa<\/em>\u201d. Juuso ja P\u00f6yh\u00f6nen olivat olleet ty\u00f6ns\u00e4 puolesta keskusteluyhteydess\u00e4 jo vuosia aiemmin ja n\u00e4ist\u00e4, erityisesti ohjelmistovalmistusta ja standardien yhteensovittamista koskevista keskusteluista syntyi oivalluksia, jotka tiivistyiv\u00e4t lopulta kirjaksi.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201d<em>Suomalaista elinkeinoel\u00e4m\u00e4n kilpailukyky\u00e4 pit\u00e4isi kyet\u00e4 tukemaan paremmin. S\u00e4\u00e4ntely ei ole itsest\u00e4\u00e4n selv\u00e4\u00e4 ja se sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 paljon tulkinnanvaraisia harmaita alueita. Tulkinta on joskus my\u00f6s subjektiivista ja selke\u00e4 mitattavuus saattaa puuttua<\/em>\u201d, alustavat Juuso ja P\u00f6yh\u00f6nen.<\/p>\n\n\n\n<p>Moni toimialalle t\u00e4ht\u00e4\u00e4vist\u00e4 yrityksist\u00e4 muistaa mainita s\u00e4\u00e4ntelyn markkinoille p\u00e4\u00e4syn edellytyksen\u00e4, mutta valtaosa niist\u00e4 ei tunne s\u00e4\u00e4ntelyn sis\u00e4lt\u00f6\u00e4 eik\u00e4 sen vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4misen tapaa. \u201d<em>Asioita tehd\u00e4\u00e4n tietyll\u00e4 tavalla ik\u00e4\u00e4n kuin sokkona, koska n\u00e4in on kuulemma aina tehty<\/em>\u201d, selitt\u00e4\u00e4 Juuso ja jatkaa: \u201d<em>se ei kuitenkaan viel\u00e4 vastaa siihen kysymykseen, ett\u00e4 miksi toimimme sanotulla tavalla, mik\u00e4 toimintatavan merkitys on ja mihin se johtaa seuraavassa vaiheessa<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Kirjoittajilla oli halua l\u00e4hte\u00e4 kasvattamaan horisonttia ja rikkomaan vakiintuneita ja mahdollisesti virheellisi\u00e4kin toimintatapoja, kiteytt\u00e4en: \u201d<em>Mik\u00e4 itse asiassa siit\u00e4 kaikesta mit\u00e4 minun pit\u00e4\u00e4 tehd\u00e4 on t\u00e4rkeint\u00e4?<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Sek\u00e4 P\u00f6yh\u00f6nen ett\u00e4 Juuso uskovat, ett\u00e4 standardit ovat t\u00e4h\u00e4n ratkaisu ja k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 se tapa, jolla pyrit\u00e4\u00e4n suunnittelemaan laitteet vaatimustenmukaisesti ja nopeuttamaan markkinoille p\u00e4\u00e4sy\u00e4. \u201d<em>Se, jos mik\u00e4, on kilpailukyky\u00e4 suomalaisille yrityksille<\/em>\u201d, toteaa P\u00f6yh\u00f6nen. N\u00e4ist\u00e4 ajatuksista syntyi idea uudelle kirjalle.<\/p>\n\n\n\n<p>Kirjoittajapari koki, ett\u00e4 maailmalta ei l\u00f6ytynyt yht\u00e4\u00e4n selke\u00e4\u00e4 n\u00e4kemyst\u00e4 ISO 13485 ja IEC 62304 standardien vaatimusten k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n yhdist\u00e4misest\u00e4, vaikka tarve on maailmanlaajuinen. Kuinka n\u00e4m\u00e4 vaatimukset lomittuvat tai linkittyv\u00e4t yhteen l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen ohjelmiston polulla. Esiin tulleita haasteita ja ratkaisuja on kirjassa l\u00e4hestytty kokemuksen kautta ja esimerkkien avulla.<\/p>\n\n\n\n<p>Esimerkiksi terveysteknologia-alalle pyrkiv\u00e4ll\u00e4 startupilla voi olla loistava idea, jota se l\u00e4htee toteuttamaan hy\u00f6dynt\u00e4en ketteri\u00e4 ohjelmistokehitysmenetelmi\u00e4, joita on kehitetty p\u00e4ivitt\u00e4isess\u00e4 ty\u00f6ss\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden s\u00e4\u00e4ntely ei kuitenkaan v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 ole tuttua, mik\u00e4 aiheuttaa nihkeytt\u00e4 suunnitteluprosessiin. Kirjoittajat Juuso ja P\u00f6yh\u00f6nen opastavat kirjassaan, miten s\u00e4\u00e4ntelyvaatimukset saadaan osaksi tuota p\u00e4ivitt\u00e4ist\u00e4 suunnitteluprosessia ja kuljettavat lukijansa t\u00e4m\u00e4n prosessin l\u00e4pi.<\/p>\n\n\n\n<p>Kirjassa k\u00e4yd\u00e4\u00e4n l\u00e4pi ohjelmistotuotannon eri vaiheet ja tehd\u00e4\u00e4n polusta mahdollisimman ennakoitava, jotta kehitt\u00e4j\u00e4 p\u00e4\u00e4see ohjelmistosuunnittelussaan aina enemm\u00e4n eteenp\u00e4in kuin taaksep\u00e4in. S\u00e4\u00e4ntelyn ja sen vaatiman dokumentaation ei tarvitse toimia prosessissa jarruna, vaan voi olla ohjelmistokehitt\u00e4j\u00e4lle kilpailutekij\u00e4 ja johdattaa yrityksen kilpailun k\u00e4rkijoukkoihin. \u201d<em>Ep\u00e4varmuuden ymp\u00e4rist\u00f6ss\u00e4kin t\u00e4ytyy pysty\u00e4 toimimaan mahdollisimman johdonmukaisesti ja evidenssipohjaisesti, niin silloin p\u00e4\u00e4st\u00e4\u00e4n eteenp\u00e4in<\/em>\u201d, toteaa Juuso.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"yha-useampi-laakinnallisten-laitteiden-uusista-ominaisuuksista-perustuu-ohjelmistoon-ja-siksikin-on-todella-tarkeaa-etta-valmistajat-tuntevat-saantelyn-vaatimukset-ja-etta-olisi-mahdollisimman-vahan\">Yh\u00e4 useampi l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden uusista ominaisuuksista perustuu ohjelmistoon ja siksikin on todella t\u00e4rke\u00e4\u00e4, ett\u00e4 valmistajat tuntevat s\u00e4\u00e4ntelyn vaatimukset ja ett\u00e4 olisi mahdollisimman v\u00e4h\u00e4n arvuuttelua oman suunnitteluprosessin oikeellisuudesta!<\/h4>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"koulutusta-aiheesta\">Koulutusta aiheesta<\/h2>\n\n\n\n<p>Juuso ja P\u00f6yh\u00f6nen j\u00e4rjestiv\u00e4t helmikuussa yhden p\u00e4iv\u00e4n koulutuksen kirjan teemoista SGS Akatemian lipun alla. Loppuunmyyty koulutus ker\u00e4si 50 teollisuuden edustajaa keskustelemaan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten ohjelmistojen kehityksest\u00e4 p\u00e4iv\u00e4ksi Helsinkiin. \u201dKirjan julkistustilaisuutenakin toiminut p\u00e4iv\u00e4 oli huikea tilaisuus sovittaa yhteen kent\u00e4n kahden keskeisimm\u00e4n standardin vaatimukset sek\u00e4 laadunhallinnan ett\u00e4 ohjelmistokehityksen elinkaaren n\u00e4k\u00f6kulmasta, ja kuulla teollisuuden kipukohdista t\u00e4ss\u00e4\u201d, hehkuttaa Ilkka. \u201dKoulutus j\u00e4rjestet\u00e4\u00e4n uudelleen t\u00e4m\u00e4n vuoden joulukuussa, nyt kaksip\u00e4iv\u00e4isen\u00e4 ja toivotulla ty\u00f6paja-osuudella ter\u00e4stettyn\u00e4\u201d, lis\u00e4\u00e4 Ilpo.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-scb-columns scb-columns  has-mobile-behavior--stacked em-pattern-event-contacts\">\n<div class=\"wp-block-scb-column scb-column\">\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Ilkka Juuso\u00a0<a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/ilkkajuuso\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">(LinkedIn)<\/a><\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tekniikan tohtori (Oulun yliopisto)<\/li>\n\n\n\n<li>Johtoryhm\u00e4n j\u00e4sen CEN TC251 (\u201dHealth informatics\u201d)<\/li>\n\n\n\n<li>Suomen edustaja ISO TC210 (\u201dMedical devices\u201d)<\/li>\n\n\n\n<li>Tietokirjailija (ISO 13485, IEC 62304,++)<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-scb-column scb-column\">\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"ilpo-poyhonen\">Ilpo P\u00f6yh\u00f6nen<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>30 vuoden kokemus l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista<\/li>\n\n\n\n<li>Tehnyt noin 200 ohjelmistoarviointia standardin IEC 62304 mukaan<\/li>\n\n\n\n<li>Lis\u00e4ksi pit\u00e4nyt lukemattomia luentoja ja koulutuksia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<article class=\"em-block-content-card  has-media-position-top\">\n\t\n\t<div class=\"em-block-content-card__content\">\n\t\t\n\t\t\t\t\t<h4 class=\"em-block-content-card__title\">Lis\u00e4tietoa tulevasta koulutuksesta ilmestyy SGS Akatemian sivuilta<\/h4>\n\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a\n\t\t\t\t\tclass=\"em-block-content-card__button  has-icon-name-icon-external\"\n\t\t\t\t\thref=\"https:\/\/www.sgs.com\/fi-fi\/tapahtumat\"\n\t\t\t\t\ttarget=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t>\n\t\t\t\t\t<span class=\"em-block-content-card__button-label\">\n\t\t\t\t\t\tLue lis\u00e4\u00e4\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t<\/article>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Terveysteknologia ry:n aktiivij\u00e4sen Ilkka Juuso jatkaa vuonna 2022 alkanutta kirjailijanuraansa julkaisemalla reilussa vuodessa uuden, yhdess\u00e4 Ilpo P\u00f6yh\u00f6sen kanssa kirjoittamansa kirjan: Medical-Grade Software Development (Routledge 2024). Juuson ensimm\u00e4inen kirja&nbsp;(Developing an ISO 13485-Certified Quality Management System)&nbsp;keskittyi tarkastelemaan asioita, joita l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien tulee tehd\u00e4 t\u00e4ytt\u00e4\u00e4kseen ISO 13485 laadunhallintaan liittyv\u00e4n standardin vaatimukset. Juuson ja P\u00f6yh\u00f6sen kirja jatkaa viel\u00e4 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":323,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"713,704,716,706,708,56","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[51,136,48,45],"class_list":["post-727","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-digitalisaatio","em_theme-jasenyritys","em_theme-lainsaadanto","em_theme-yhteistyo"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.1 (Yoast SEO v27.3) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development - Terveysteknologia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Terveysteknologia ry:n aktiivij\u00e4sen Ilkka Juuso jatkaa vuonna 2022 alkanutta kirjailijanuraansa julkaisemalla reilussa vuodessa uuden, yhdess\u00e4 Ilpo P\u00f6yh\u00f6sen kanssa kirjoittamansa kirjan: Medical-Grade Software Development (Routledge 2024). Juuson ensimm\u00e4inen kirja&nbsp;(Developing an ISO 13485-Certified Quality Management System)&nbsp;keskittyi tarkastelemaan asioita, joita l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien tulee tehd\u00e4 t\u00e4ytt\u00e4\u00e4kseen ISO 13485 laadunhallintaan liittyv\u00e4n standardin vaatimukset. Juuson ja P\u00f6yh\u00f6sen kirja jatkaa viel\u00e4 [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Terveysteknologia\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-04-17T14:04:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-04-24T07:39:19+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2388\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1668\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"P\u00e4ivi Ahlgren\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"1 minuutti\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"headline\":\"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development\",\"datePublished\":\"2024-04-17T14:04:00+00:00\",\"dateModified\":\"2025-04-24T07:39:19+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/\"},\"wordCount\":743,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg\",\"articleSection\":[\"Uutinen\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/\",\"name\":\"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development - Terveysteknologia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg\",\"datePublished\":\"2024-04-17T14:04:00+00:00\",\"dateModified\":\"2025-04-24T07:39:19+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/wp-content\\\/uploads\\\/sites\\\/8\\\/2024\\\/06\\\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg\",\"width\":2388,\"height\":1668,\"caption\":\"Ilkka Juuso ja Ilpo P\u00f6yh\u00f6nen\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Etusivu\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Ajankohtaista\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Uutinen\",\"item\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/ajankohtaista\\\/?categories=14\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/\",\"name\":\"Terveysteknologia\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/teknologiateollisuus.fi\\\/healthtech\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950\",\"name\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"P\u00e4ivi Ahlgren\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development - Terveysteknologia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development","og_description":"Terveysteknologia ry:n aktiivij\u00e4sen Ilkka Juuso jatkaa vuonna 2022 alkanutta kirjailijanuraansa julkaisemalla reilussa vuodessa uuden, yhdess\u00e4 Ilpo P\u00f6yh\u00f6sen kanssa kirjoittamansa kirjan: Medical-Grade Software Development (Routledge 2024). Juuson ensimm\u00e4inen kirja&nbsp;(Developing an ISO 13485-Certified Quality Management System)&nbsp;keskittyi tarkastelemaan asioita, joita l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien tulee tehd\u00e4 t\u00e4ytt\u00e4\u00e4kseen ISO 13485 laadunhallintaan liittyv\u00e4n standardin vaatimukset. Juuson ja P\u00f6yh\u00f6sen kirja jatkaa viel\u00e4 [&hellip;]","og_url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/","og_site_name":"Terveysteknologia","article_published_time":"2024-04-17T14:04:00+00:00","article_modified_time":"2025-04-24T07:39:19+00:00","og_image":[{"width":2388,"height":1668,"url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg","type":"image\/jpeg"}],"author":"P\u00e4ivi Ahlgren","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"P\u00e4ivi Ahlgren","Arvioitu lukuaika":"1 minuutti"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/"},"author":{"name":"P\u00e4ivi Ahlgren","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"headline":"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development","datePublished":"2024-04-17T14:04:00+00:00","dateModified":"2025-04-24T07:39:19+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/"},"wordCount":743,"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg","articleSection":["Uutinen"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/","name":"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development - Terveysteknologia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg","datePublished":"2024-04-17T14:04:00+00:00","dateModified":"2025-04-24T07:39:19+00:00","author":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/#primaryimage","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg","contentUrl":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Ilkka-Juuso-ja-Ilpo-Poyhonen.jpeg","width":2388,"height":1668,"caption":"Ilkka Juuso ja Ilpo P\u00f6yh\u00f6nen"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/uusi-opas-terveysalan-ohjelmistovalmistajille-standardien-iec-62304-seka-iso-13485-yhteensovittamisesta-medical-grade-software-development\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Etusivu","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Ajankohtaista","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Uutinen","item":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/ajankohtaista\/?categories=14"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Uusi opas terveysalan ohjelmistovalmistajille standardien IEC 62304 sek\u00e4 ISO 13485 yhteensovittamisesta: Medical-Grade Software Development"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#website","url":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/","name":"Terveysteknologia","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/#\/schema\/person\/964d40eb9a84d0edfc1989b7784ea950","name":"P\u00e4ivi Ahlgren","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d49c8c4a3ac6bce6f1ed1a4445d5b60a53463c32cb6ebcf6e0375dcece39eaca?s=96&d=mm&r=g","caption":"P\u00e4ivi Ahlgren"}}]}},"lang":"fi","translations":{"fi":727},"pll_sync_post":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/727","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=727"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/727\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":745,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/727\/revisions\/745"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media\/323"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=727"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=727"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=727"},{"taxonomy":"em_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_industry?post=727"},{"taxonomy":"em_theme","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-json\/wp\/v2\/em_theme?post=727"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}