L\u00e4\u00e4kealan turvallisuus- ja kehitt\u00e4miskeskus Fimea on my\u00f6nt\u00e4nyt turkulaiselle Abacus Diagnosticalle poikkeusluvan saattaa yrityksen COVID-19 testi Suomen markkinoille. Poikkeuslupa mahdollistaa testin k\u00e4ytt\u00e4misen potilasn\u00e4ytteiden analysointiin. Testi onkin tulossa k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n isossa osassa Suomen keskussairaaloiden laboratorioita. Abacus toimitti ensimm\u00e4iset testit asiakkaille jo maaliskuun lopussa, ja yritys on sen j\u00e4lkeen tuonut testist\u00e4 uuden, p\u00e4ivitetyn version saataville. Poikkeuslupa my\u00f6nnettiin p\u00e4ivitetylle testiversiolle. <\/p>\n\n\n\n
\u201dP\u00e4ivitetty testiversio k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 meill\u00e4 suunniteltuja geenisekvenssej\u00e4 koronaviruksen tunnistamiseen. N\u00e4ill\u00e4 saavutimme huomattavan herkkyysparannuksen ja nyt testiss\u00e4 on kaksi eri kohdegeeni\u00e4, mik\u00e4 parantaa testin luotettavuutta. Lis\u00e4ksi testi ei v\u00e4lit\u00e4 mahdollisesta niin sanotun WHO-alueen kontaminaatiosta, joka vaivaa osaa m\u00e4\u00e4rityksist\u00e4\u201d kertoo tuotekehitysp\u00e4\u00e4llikk\u00f6 Antti-Heikki Tapio<\/strong><\/p>\n\n\n\n Testi tehd\u00e4\u00e4n yrityksen omalla GenomEra-testij\u00e4rjestelm\u00e4ll\u00e4, joita oli k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4 jo ennen koronavirusta yli kymmeness\u00e4 suomalaisessa sairaalalaboratoriossa. Helppok\u00e4ytt\u00f6isen ja luotettavan testin tulokset ovat saatavilla noin tunnissa.<\/p>\n\n\n\n \u201dKoronavirustestien ja testaukseen k\u00e4ytett\u00e4vien laitteiden kysynt\u00e4 maailmalla on valtavaa. Ulkomaisten testien saatavuus on ep\u00e4varmaa ja kotimaisena valmistajana haluamme taata suomalaisille asiakkaillemme varmasti riitt\u00e4v\u00e4n m\u00e4\u00e4r\u00e4n testej\u00e4. T\u00e4st\u00e4 syyst\u00e4 olemme joutuneet rajoittamaan ulkomaille toimitettavien testien m\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 ja uudet GenomEra-laitteet toimitetaan ensisijaisesti Suomeen\u201d kertoo toimitusjohtaja Erno Sundberg<\/strong><\/p>\n\n\n\n Abacus kasvattaa testi- ja laitetuotannon kapasiteettia jatkuvasti, ja jo huhtikuussa yritys valmisti testej\u00e4 yli puolet viime vuoden kokonaism\u00e4\u00e4r\u00e4st\u00e4. Yrityksen tavoitteena on nostaa toimitusm\u00e4\u00e4r\u00e4t yli 10 000 testiin viikossa kes\u00e4kuun alkuun menness\u00e4. \u201dMeille kokonaism\u00e4\u00e4r\u00e4 t\u00e4rke\u00e4mp\u00e4\u00e4 on, ett\u00e4 testausta saadaan hajautettua eri terveydenhuollon yksik\u00f6ihin. T\u00e4m\u00e4 takaa sen, etteiv\u00e4t potilaat eiv\u00e4tk\u00e4 hoitohenkil\u00f6kunta joudu odottamaan testituloksia pitk\u00e4\u00e4n ja oikea hoito voidaan aloittaa nopeasti\u201d, Sundberg jatkaa. <\/p>\n\n\n\n PCR,\u00a0<\/strong>Polymeraasiketjureaktio (PCR, engl. Polymerase Chain Reaction\u201d) on yleisimmin k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4 oleva geenimonistusteknologia. PCR:n keksij\u00e4t palkittiin kemian Nobelilla vuonna 1993.<\/p>\n\n\n\n Abacus Diagnostica Oy<\/strong>\u00a0on Turun yliopistosta alkunsa saanut vuonna 2004 perustettu infektiotautien DNA- ja RNA-testeihin erikoistunut turkulainen diagnostiikka-alan yritys. Abacus on kaupallistanut yliopistol\u00e4ht\u00f6isiin innovaatioihin pohjautuvan automatisoidun GenomEra\u00ae CDX -j\u00e4rjestelm\u00e4n, joka tarjoaa nopean, luotettavan, helppok\u00e4ytt\u00f6isen ja kustannustehokkaan tavan infektiotautien osoittamiseen. GenomEra-j\u00e4rjestelm\u00e4 mahdollistaa molekyylidiagnostiikan k\u00e4ytt\u00e4misen miss\u00e4 tahansa terveydenhuollon yksik\u00f6ss\u00e4 sill\u00e4 GenomEran k\u00e4ytt\u00e4minen ei vaadi erityistaitoja tai osaamista.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" L\u00e4\u00e4kealan turvallisuus- ja kehitt\u00e4miskeskus Fimea on my\u00f6nt\u00e4nyt turkulaiselle Abacus Diagnosticalle poikkeusluvan saattaa yrityksen COVID-19 testi Suomen markkinoille. Poikkeuslupa mahdollistaa testin k\u00e4ytt\u00e4misen potilasn\u00e4ytteiden analysointiin. Testi onkin tulossa k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n isossa osassa Suomen keskussairaaloiden laboratorioita. Abacus toimitti ensimm\u00e4iset testit asiakkaille jo maaliskuun lopussa, ja yritys on sen j\u00e4lkeen tuonut testist\u00e4 uuden, p\u00e4ivitetyn version saataville. Poikkeuslupa my\u00f6nnettiin p\u00e4ivitetylle testiversiolle. […]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":390,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"729,759,725,731,710,798","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"em_industry":[],"em_theme":[53],"class_list":["post-818","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutinen","em_theme-laboratoriodiagnostiikka"],"acf":[],"yoast_head":"\n