25.03.2025 | Kliinisten tutkimusten päivä
5.12.2024 - Tapahtuma
Tervetuloa Healthtech Finlandin ja Labquality Oy
Paikka : Eteläranta 10, Helsinki / TeamsAika : 25.03.2025 klo 9:00-15:50
Kliinisen tutkimuksen päivä on hieno tilaisuus saada ajankohtaista tietoa kliinisestä tutkimuksesta, ja samalla verkostoitua muiden alan asiantuntijoiden kanssa. Paikan päällä osallistujat voivat nauttia aamiaisen ja lounaan yhdessä muiden paikalla olevien kanssa. Tilaisuus järjestetään hybridinä, joten etäosallistuminen on myös mahdollista. Tilaisuus on maksuton.
Päivän kattoteema on sääntelyn edellyttämä kliininen tutkimus. Ohjelmassa osallistujat pääsevät katsomaan kliinistä tutkimusta monelta eri kannalta ja usean eri toimijan puheenvuoron kautta.
Ennakkokysymyksiä voi lähettää ilmoittautumislomakkeen kautta tai sähköpostilla tapahtuman järjestäjille.
Ohjelma Aamupäivä 9-12
08:30-09:00 Aamiainen paikalla oleville 09:00-09:05 Avauspuheenvuoro, HealthTech Finland
09:05-10:00 Kliinisen tutkimuksen periaatteet, Labquality Oy >>>
Mitkä ovat kliinisten tutkimusten periaatteet?
Mikä on kliininen tutkimus?
Miten kliininen tutkimus liittyy kliiniseen arviointiin?
Mitä vaiheita kliinisessä tutkimuksessa on?
Kuinka kauan kliinisen tutkimuksen toteutus kestää?
Minkälaista osaamista kliinisessä tutkimuksessa tarvitaan?
Minkälaisia vaatimuksia kliinisen tutkimuksen toteuttamiseen kohdistuu?
10:00-10:30 CRO-yrityksen palvelut kliinisiin laitetutkimuksiin, MedFiles Oy >>>
Mitkä vaiheet kliinisestä tutkimuksesta on mahdollista ulkoistaa?
Mikä on CRO?
Miten CRO-yritys auttaa tutkimuksen toteuttamisessa?
Mikä on tärkeää kliinisen tutkimuksen laadun varmistamisessa?
Mitä on hyvä olla valmiina lähestyttäessä CRO:ta?
10:45-11:30 Kliinisen tutkimuksen design, Labquality Oy >>>
Mitä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan?
Miten kliinisistä hyötyväitteistä muotoillaan tutkimuskysymyksiä?
Mitkä ovat keskeiset tutkimusasetelmat?
Mitkä ovat designin sudenkuopat?
11:30-12:00 Kliininen laitetutkimus valmistajan näkökulmasta/ case 1, Peili Vision Oy >>>
Minkälainen projekti kliininen tutkimus on valmistajan näkökulmasta?
Mitä tutkittiin?
Miten tutkimus meni?
Mikä kliinisen tutkimuksen toteuttamisessa yllätti?
Iltapäivä 13-16
13:00-13:30 Kliiniset laitetutkimukset Fimean näkökulmasta, Fimea >>>
Minkälainen on kliinisen tutkimuksen lupaprosessi?
Mitkä ovat tyypillisiä haasteita lupaprosessissa?
Mitä valmistajan on hyvä huomioida lupaprosessissa?
13:30-14:00 Kliininen laitetutkimus valmistajan näkökulmasta/ case 2, Biomendex Oy >>>
Minkälainen projekti kliininen tutkimus on valmistajan näkökulmasta?
Mitkä ovat olleet tutkimuksen haasteita ja miten niitä on ratkaistu?
Mitä erityistä huomioitavaa on monikeskustutkimuksissa?
14:00-14:30 Kliinisen laitetutkimuksen aikataulu ja kustannukset, Labquality Oy >>>
Kuinka paljon kliininen tutkimus maksaa?
Mitkä tekijät vaikuttavat kliinisen tutkimuksen hintaan?
14:45-15:15 Rekisteridatan käyttö kliinisessä laitetutkimuksessa, Health Proof Helsinki >>>
Minkälaisia sovelluskohteita rekisteritutkimuksille on?
Miten rekisteritutkimus voi täydentää interventiotutkimusta?
15:15-15:45 Biostatistiikkayrityksen palvelut kliinisiin laitetutkimuksiin, Estimates Oy >>>
Mitkä ovat kliinisen tutkimuksen biostatistiikan keskeiset osa-alueet?
Miten biostatistikko auttaa tutkimuksen toteuttamisessa?
Mitä sudenkuoppia biostatistiikkaan liittyy?
15:45-15:50 Loppupuheenvuoro, HealthTech Finland
