Lääkinnälliset laitteet -työryhmä
Työryhmässä käsitellään lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä ajankohtaisia kysymyksiä.
Lääkinnälliset laitteeet (MD) -työryhmässä käydään läpi MD-asetuksen kaikille yhteisiä tulkintakysymyksiä, mutta tarkastelemme myös Euroopan ulkopuolisten markkinoiden sääntelyä.
Pääpainotus regulaatiotyöryhmissä on EU-säädöksissä (MDR, IVDR sekä näiden toimeenpanoa ohjaavat suositukset, ohjeet ja standardit).
Työryhmissä käsitellään myös tärkeimpien vientimaiden markkinoita ja vaatimuksia. Lisäksi työryhmissä syvennytään laajemminkin kotimaiseen terveysalan sääntelyyn sekä seurataan alaa koskevien uusien eurooppalaisten lakien valmistelua ja toimeenpanoa.
Säädöstyöryhmät ovat avoimia ja maksuttomia jäsenyritysten kaikille työntekijöille. Ryhmiin osallistuminen ei edellytä etukäteisvalmistautumista eikä niissä anneta kotitehtäviä. Keskustelu on vapaamuotoista ja ajatuksia voidaan vaihtaa hyvin matalalla kynnyksellä.
Osallistujia tapaamisissa on yleensä noin 90-110 henkilöä. Suurin osa osallistujista on linjoilla Teamsissa. Paikalla tapaamisissa on yleensä noin 10-15 henkilöä. Osallistuipa työryhmäläiset etänä tai paikalla, kannustamme osallistujia avoimeen keskusteluun ja kysymyksien esittämiseen, kuitenkin kilpailuoikeus huomioiden.
Työryhmien kokoukset ovat avoimia kaikille Terveysteknologia ry jäsenyritysten työntekijöille. Työryhmät järjestetään aina hybridinä, osallistua voi paikalla Eteläranta 10, Helsingissä tai etänä Teamsin kautta. Järjestämme toisinaan tapaamisia myös muissa kaupungeissa, kuin Helsingissä. Näiden tapaamisten järjestelyissä ovat jäsenyrityksemme suuressa roolissa.
Erilliset kalenterikutsut sekä osallistumislinkit lähetetään jokaiselle työryhmien postituslistoille ilmoittautuneelle henkilölle. Osallistumislinkit on tallennettu lisäksi jäsensivustollemme. Jäsenyritystemme henkilöstö saa rajoituksetta osallistua työryhmiin ilmoittautumalla näistä joko yhteen tai useampaan.
Puheenjohtaja
Työryhmän puheenjohtaja on vuoden 2025 alusta alkaen Satu Päiväläinen, Innokas medicalilta..
Lue uutinen: Satu Päiväläinen Innokkaalta aloittaa MD-työryhmän puheenjohtajana
