Päivä: 31.3.2026
Aika: 9:00-16:30
Aihe: Safety – Turvallisuus
Paikka: Kauppi, Finn-Medi 5, Biokatu 12, Tampere ja Teams
8:30 Kokoontuminen Kaupissa ja aamukahvit
9:00 Tapahtuman avaus, avataan Teams
9:05-9:30 Avauspuheenvuoro / Petri Pommelin, kehittämispäällikkö, Pirkanmaan hyvinvointialue, Sote-palvelut
9:30-10:00 Taso2 Turvallisuuden mittarit ja analysointi laitetutkimuksessa / Markus Vattulainen
10:00-10:45 Level 2: Eng: PMCF studies and how they can be used to complement existing clinical data, including the Notified Body perspective on PMCF plans / Richard Holborow, BSI
10:45-11:15 Case Bioretec / Reeta Levo, Bioretec
11:15-12:00 Paneelikeskustelu
12:00-13:00 lounas, omakustanteinen
13:00-13:30 Taso2 Turvallisuus ja monitorointi / Maria Malm, Aurevia
13:30-14:00 Case puheenvuoro vahvistetaan pian
14:00-14:30 Kahvit ja verkostoitumista
14:45-15:00 MDR / IVDR Muutosehdotus / Nelli Karhu, Healthtech Finland
15:00-15:30 Suorituskyky, turvallisuus ja arjen haasteet IVD-tutkimuksessa Biohit / Merja Vainio ja Alvar Katajamäki
15:30-16:15 Taso2 Notified Body perspective on IVD performance studies / Antti Valanne, Sertio
16:15-16:30 yhteenveto ja päivän päätös
Säädöstyöryhmät ovat avoimia ja maksuttomia jäsenyritysten kaikille työntekijöille. Ryhmiin osallistuminen ei edellytä etukäteisvalmistautumista eikä niissä anneta kotitehtäviä. Keskustelu on vapaamuotoista ja ajatuksia voidaan vaihtaa matalalla kynnyksellä.
Työryhmät järjestetään aina hybridinä, osallistua voi paikalla tai etänä Teamsin kautta. Järjestämme toisinaan tapaamisia myös muissa kaupungeissa, kuin Helsingissä. Näiden tapaamisten järjestelyissä ovat jäsenyrityksemme suuressa roolissa.
Erilliset kalenterikutsut sekä osallistumislinkit lähetetään jokaiselle työryhmien postituslistoille ilmoittautuneelle henkilölle. Osallistumislinkit on tallennettu lisäksi jäsensivustollemme. Jäsenyritystemme henkilöstö saa rajoituksetta osallistua työryhmiin ilmoittautumalla näistä joko yhteen tai useampaan.
