Satu Päiväläinen Innokkaalta aloittaa MD-työryhmän puheenjohtajana
Lääkinnällisten laitteiden (MD) -työryhmän puheenjohtajana aloittaa Satu Päiväläinen, Innokas Medical:lta. Hän aloittaa puheenjohtajan roolissa vuoden 2025 alusta.
Terveysteknologia ry kiittää työryhmän aiempaa puheenjohtajaa Hannele Toroita, hänen työstään MD-työryhmän puheenjohtajana. Toroi oli mukana suunnittelemassa ja viemässä työryhmäuudistusta käytäntöön vuoden 2024 aikana, lisäksi työryhmässä päästiin hyödyntämään hänen pitkäaikaista asiantuntemustaan lääkinnällisten laitteiden parissa.
”Työryhmän puheenjohtajana minulla on mahdollisuus kantaa korteni kekoon suomalaisen terveysteknologian maailmanvalloituksessa. Yhdessä olemme vahvempia.”
Satu Päiväläinen, Innokas
Innokkaalla Päiväläinen vetää laatu- ja regulaatio palveluliiketoimintaa sekä tiimiä
MD-työryhmän uusi puheenjohtaja Satu Päiväläinen on jo ennalta tuttu MD-työryhmän jäsen. Päiväläinen työskentelee tällä hetkellä Innokkalla Kempeleessä. Kokemusta hänellä on yli 6 vuotta lääkinnällisten laitteiden regulatiivisten vaatimusten parissa.
Innokkaalla Päiväläinen on aloittanut 2020 tammikuun alussa, laatu-ja regulaatio spesialistin toimenkuvalla, erityisosaamisalueena kliininen arviointi ja IVD-laitteet. Aiemmin hän on työskennellyt kliinisen kehityksen ja regulaatioiden kanssa biofarman ja elintarviketeollisuuden parissa. Ennen Innokkaalle siirtymistä, Päiväläinen on työskennellyt kahden vuoden ajan yksityisenä konsulttina.
Päiväläinen on työskennellyt Innokkaalla asiakasprojekteissa käytännössä kaikkien MD ja IVD -asetukseen liittyvien osa-alueiden kanssa, laatujärjestelmän rakentamisesta markkinoille saattamisen jälkeisen seurannan suunnitteluun, kuitenkin keskittyen pääasiallisesti kliinisen arviointiin, riskienhallintaan ja biosopeutuvuus arviointeihin, sekä IVD-laitteisiin. Hän on ollut mukana useamman laitteen saattamisessa, kehitysvaiheen alusta, ilmoitetun laitoksen sertifiointiprosessin läpi.
Tällä hetkellä Päiväläisen rooli on Head of QA/RA, eli hän vetää Innokkaan laatu- ja regulaatio palveluliiketoimintaa ja tiimiä. Hän toimii myös projekteissa vanhemman asiantuntijan roolissa.
On nautinnollista tehdä töitä innovatiivisten, intohimoisten ja inspiroivien ihmisten kanssa
Päiväläisen mielestä kiinnostavinta lääkinnällisten laitteiden parissa työskennellessä on näkyvyys kehityksen eturintamaan. Työ tuo hänen mukaansa haasteellisuutta jokaisen projektin tuodessa uudenlaisen laitteen työstettäväksi.
Päiväläinen kertoo pitävänsä asioista, jotka haastavat häntä kehittymään. MD ja IVD -asetusten, sekä FDA-vaatimusten tulkinta erilaisten laitteiden suhteen tarjoaa tätä hänelle lähes päivittäin.
”Yksi ehdottomasti nautittavimmista asioista työssäni ovat innovatiiviset, intohimoiset ja inspiroivat ihmiset, joiden kanssa saan tehdä töitä,” sanoo Päiväläinen ja lisää, ”heidän tukemisensa ja mahdollisuus auttaa heitä saavuttamaan unelmansa lääkinnällisen laitteen markkinoille viemisestä on suunnattoman palkitsevaa.”
Työryhmätoiminnassa kiinnostaa yritysten laaja kokoonpano saman asian äärellä
Työryhmillä on Päiväläisen mielestä mielenkiintoinen ja laaja kokoonpano. Yrityksiä on samalla regulaatiopolulla aloittelevista pitkän matkan konkareihin. Hänen mukaansa, tiedon jakaminen on ollut arvokasta kaikille, varsinkin kun viime vuosina on ollut suuria muutoksia.
Päiväläisen mielestä työryhmien fokus on jaettu jäseniä hyvin palvelevasti, hänen mukaansa se mahdollistaa asioiden yksityiskohtaisemman tarkastelun, osallistujien voidessa valita osallistumisensa työryhmiin kulloisenkin agendan mukaan.
Vuoden 2024 alussa tehty työryhmäuudistus oli Päiväläisen mukaan onnistunut. Työryhmät on jaettu 1 ja 2 tason kokonaisuuksiin, hän uskoo sen tuoneen oman positiivisen lisänsä niin osallistujien kompetenssitasojen parempaan yhteensopivuuteen puheenvuorojen ja materiaalien kanssa, kuin jokaisen oman ajankäytön suunnittelun kannaltakin.
Mahdollisuus oppia lisää ja olla mukana maailman valloituksessa
Päiväläinen odottaa tulevalta puheenjohtajan tehtävältään mahdollisuutta osallistua suomalaisen terveysteknologian maailmanvalloitukseen, sekä mahdollisuutta oppia lisää alan toimijoiden tarpeista ja niiden täyttämisestä.
”Rakastan näkyvyyttä kehityksen eturintamaan, ja työn tuomaa haasteellisuutta jokaisen projektin tuodessa uudenlaisen laitteen työstettäväksi”
Satu Päiväläinen, Innokas
Satu Päiväläinen, Head of QA/RA, Innokas Medical
Lisätietoja
