26.08.2025 | Regulaatiotyöryhmien yhteinen jakelijatilaisuus

• Hybridi, Hybrid
• Lainsäädäntö, Legislation

Tervetuloa Terveysteknologia ry:n regulaatiotyöryhmien yhteiseen jakelijatilaisuuteen

Aihe Terveysteknologia-alan jakelijoiden vaatimukset
Aika 26.08.2025 klo 12:30-15:30
Paikka Eteläranta 10, Helsinki ja Teams

Agenda:

12:00 – 12:30 Kahvit paikalle saapuville Eteläranta 10, Helsinki
12:30 – 12:35 Kokouksen avaus, avataan Teams

• Viranomaisen havainnot jakelijavaatimuksiin / Jari Knuuttila, Fimea
• Artikla 10A jakelukatkon ilmoitusvelvollisuus / Jari Knuuttila, Fimea
• Ilmoitettu laitos ja Artikla 16 / Seppo Vahasalo, SGS Fimko
• UDI-merkinnät ja pakkaustasot / Miia Salonen, GS1
• Jakelu digitaalisten alustojen kautta Euroopassa, keskustelua kesäkuussa päivitetystä MDCG-ohjeesta Fimean johdolla.

15:30 Kokous päättyy, paikalle voi jäädä keskustelemaan klo 16 asti

Ilmoittaudu alta.