Eurooppa yksinkertaistaa digisääntelyä
Euroopan komissio esitteli 19.11.2025 laajan digipaketin, jonka tavoitteena on vähentää hallinnollista taakkaa ja edistää innovaatioita EU:ssa.
Kyseessä on ensimmäinen paketti. Muutakin yritysten kasvua edistäviä muutoksia on tulossa. Erityisesti lääkinnällisiin laitteisiin (MDR) ja in vitro -diagnostiikkaan (IVDR) liittyvän sääntelyn keventämistä odotetaan loppuvuonna. Tärkeää on myös toimialakohtaisen sääntelyn yhteen sopiminen horisontaaliseen sääntelyyn, kuten tekoälyasetuksen kanssa.
Digipaketti sisältää kolme pääosaa:
1. Digitaalinen omnibus
- Yksinkertaistaa sääntöjä tekoälyn (AI), kyberturvallisuuden ja datan osalta.
- AI-sääntöjen käyttöönotto sidotaan tukityökalujen saatavuuteen.
- Helpotuksia pk-yrityksille ja pienille keskisuurille yrityksille mm. kevennetyt dokumentointivaatimukset, minkä odotetaan tuovan säästöjä 225 milj. euroa vuosittain.
- Kyberturvallisuusraportointi keskitetään yhteen ilmoituspisteeseen.
- GDPR:ään kohdistetaan tarkennuksia ja yksinkertaistuksia, säilyttäen korkea tietosuojataso.
- Evästekäytäntöjä modernisoidaan vähentämällä bannerien määrää ja helpottamalla suostumusten hallintaa.
2. Data Union -strategia
- Lisää korkealaatuisen datan saatavuutta tekoälylle.
- Perustetaan oikeudellinen neuvontapalvelu Data Actin tueksi.
- Vahvistetaan EU:n datasuvereniteettia ja suojataan arkaluonteista ei-henkilökohtaista dataa.
3. Eurooppalainen digilompakko
- Tarjoaa yrityksille ja julkiselle sektorille yhtenäisen digitaalisen työkalun asiakirjojen allekirjoittamiseen, säilyttämiseen ja turvalliseen viestintään.
- Helpottaa rajat ylittävää liiketoimintaa, verojen maksua ja viranomaisasiointia.
- Potentiaaliset säästöt jopa 150 miljardia euroa vuodessa.
Lähteenä on Kommission tiedote.
Tekstin laadinnassa on hyödynnetty tekoälyä.