Lääkinnälliset laitteet (MD) -työryhmä. Medical device (MD) -working Group
MD-työryhmässä on luvassa muutoksia vuoden 2026 alkuun, kun saamme työryhmään uuden puheenjohtajan. Uusi puheenjohtaja esittäytyy työryhmässä 27.1.2026.
Työtyhmässä pääsemme kuulemaan Nelli Karhun katsauksen ajankohtaisiin sääntelyn muutosehdotuksiin. Jouni Karkinen tulee kertomaan meille standardeista, ja kokouksen lopussa kuulemme Ilmoitetun laitoksen havaintoja valmistajien PMS prosesseista Eurofinsin Laura Petäjämäen kertomana.
Aamupäivän Ohjelmistot ja data -työryhmä aloitetaan klo 10:00 Karri Airolan pitämällä perustason esityksellä sääntelykentästä. Tämä on hyvä hetki tulla tutustumaan, mitä kaikkea sääntelykenttä pitää sisällään!
27.1.2026 klo 10-10:45 Taso1 Sääntelykenttä: asetukset, ohjeistukset, standardit ja viranomaiset / Karri Airola, Aurevia
Agenda
Klo 13:00 Kahvit paikalla oleville Klo 13:30 Kokouksen avaus / Nelli Karhu, Terveysteknologia ry 13:35-13:40 Uuden puheenjohtajan esittäytyminen 13:40-14:10 Sääntelykentän ajankohtaiset muutokset / Nelli Karhu, Terveysteknologia ry 14:10-14:50 Taso2: Standardit / Jouni Karkinen ja Kimmo Konkarikoski, Palta 14:50-15:10 Tauko 15:10-15:55 Taso2:Ilmoitetun laitoksen havaintoja valmistajien PMS prosesseista / Laura Petäjämäki, Eurofins Electric & Electronics Finland Oy 16:00 Kokouksen päätös
Ilmoitathan paikalla osallistumisestasi (paivi.ahlgren (at) teknologiateollisuus.fi), jotta osaamme ilmoittaa oikean määrän osallistujia Neuvottelukeskukselle.
Työryhmän osallistujat voivat ehdottaa aiheita tai puhujia suoraa Terveysteknologia ry:n yhteyshenkilöille tai työryhmän puheenjohtajalle.
Säädöstyöryhmät ovat avoimia ja maksuttomia jäsenyritysten kaikille työntekijöille. Ryhmiin osallistuminen ei edellytä etukäteisvalmistautumista eikä niissä anneta kotitehtäviä. Keskustelu on vapaamuotoista ja ajatuksia voidaan vaihtaa matalalla kynnyksellä.
Työryhmät järjestetään aina hybridinä, osallistua voi paikalla Eteläranta 10, Helsingissä tai etänä Teamsin kautta. Järjestämme toisinaan tapaamisia myös muissa kaupungeissa, kuin Helsingissä. Näiden tapaamisten järjestelyissä ovat jäsenyrityksemme suuressa roolissa.
Erilliset kalenterikutsut sekä osallistumislinkit lähetetään jokaiselle työryhmien postituslistoille ilmoittautuneelle henkilölle. Osallistumislinkit on tallennettu lisäksi jäsensivustollemme. Jäsenyritystemme henkilöstö saa rajoituksetta osallistua työryhmiin ilmoittautumalla näistä joko yhteen tai useampaan.
