Kliiniset- ja suorituskykytutkimukset. Clinical investigations and performance studies.
Tilaisuuden teemana on turvallisuus. Käsittelemme turvallisuus näkökulmaan kliinisissä tutkimuksissa ja suorituskykytutkimuksissa useasta näkökulmasta käsin, asiantuntijapuheenvuorojen sekä case-esimerkkien kautta. Tilaisuus on avoin sekä maksuton (lounas on omakustanteinen).
Terveysteknologia ry:n Nelli Karhu ja Päivi Ahlgren tulevat Tampereelle jo maanantaina 30.3.2026. Tule kanssamme päivälliselle Ravintola Puistoon verkostoitumaan muiden paikalla olevien kanssa. Ilmoittaudu omakustanteiselle päivälliselle lähettämällä sähköpostia (paivi.ahlgren (at) teknologiateollisuus.fi)
Päivä: 31.3.2026 Aika: 9:00-16:30 Aihe: Safety – Turvallisuus Paikka: Kauppi, Finn-Medi 5, Biokatu 12, Tampere ja Teams
8:30 Kokoontuminen Kaupissa ja aamukahvit 9:00 Tapahtuman avaus, avataan Teams
9:05-9:30 Avauspuheenvuoro / Petri Pommelin, kehittämispäällikkö, Pirkanmaan hyvinvointialue, Sote-palvelut 9:30-10:00 Taso2 Turvallisuuden mittarit ja analysointi laitetutkimuksessa / Markus Vattulainen 10:00-10:45 Level 2: Eng: PMCF studies and how they can be used to complement existing clinical data, including the Notified Body perspective on PMCF plans / Richard Holborow, BSI 10:45-11:15 Yritysnäkökulma: Bioretec / Reeta Levo, Bioretec Oy 11:15-12:00 Paneelikeskustelu
12:00-13:00 lounas, omakustanteinen
13:00-13:30 Taso2: Turvallisuus ja monitorointi / Maria Malm, Aurevia 13:30-14:00 Yritysnäkökulma: Linio Biotech / Mimmi Patrikoski, Linio Biotech Oy 14:00-14:30 Kahvit ja verkostoitumista 14:45-15:00 MDR / IVDR Muutosehdotus / Nelli Karhu, Healthtech Finland 15:00-15:30 Yritysnäkökulma: Suorituskyky, turvallisuus ja arjen haasteet IVD-tutkimuksessa Biohit / Merja Vainio, Biohit Oyj 15:30-16:15 Taso2 Notified Body perspective on IVD performance studies / Antti Valanne, Sertio 16:15-16:30 yhteenveto ja päivän päätös
Terveysteknologia ry:n työryhmissä ja tapahtumissa on eri tason esityksiä. Taso1 esityksissä käydään sääntelyn perustason asioita läpi. Tason2 esityksissä mennään jo vähän syvemmälle aiheissa, puheenvuoroissa käydään aiheita läpi käytännön kautta ja otetaan esille ajankohtaisia asioita. Tason3 esitykset käsittelevät tiettyä aihetta yksityiskohtaisemmin.
Kaikkiin tasoihin voi osallistua, vaikka aiempia esityksiä ei olisi nähnytkään. Esitysten jälkeen on mahdollisuus kysymyksille, missä voi esittää tarkentavia kysymyksiä, mikäli jokin asia jäi askarruttamaan.
Säädöstyöryhmät ovat avoimia ja maksuttomia jäsenyritysten kaikille työntekijöille. Ryhmiin osallistuminen ei edellytä etukäteisvalmistautumista eikä niissä anneta kotitehtäviä. Keskustelu on vapaamuotoista ja ajatuksia voidaan vaihtaa matalalla kynnyksellä.
Työryhmät järjestetään aina hybridinä, osallistua voi paikalla tai etänä Teamsin kautta. Järjestämme toisinaan tapaamisia myös muissa kaupungeissa, kuin Helsingissä. Näiden tapaamisten järjestelyissä ovat jäsenyrityksemme suuressa roolissa.
Erilliset kalenterikutsut sekä osallistumislinkit lähetetään jokaiselle työryhmien postituslistoille ilmoittautuneelle henkilölle. Osallistumislinkit on tallennettu lisäksi jäsensivustollemme. Jäsenyritystemme henkilöstö saa rajoituksetta osallistua työryhmiin ilmoittautumalla näistä joko yhteen tai useampaan.
