JST Healthcare Solutions Oy:n Älykäs hoidon tarpeen arvio -ohjelmistolle EU:n MDR-sertifiointi luokan IIa lääkinnällisenä laitteena
Suomalaisen JST Healthcare Solutions Oy:n kehittämä Älykäs hoidon tarpeen arvio -ohjelmisto (englanniksi Smart Symptom Check) on saanut EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR 2017/745) mukaisen luokan IIa lääkinnällisen laitteen sertifioinnin ja CE-merkinnän.
Sertifiointi on osoitus ohjelmiston turvallisuudesta ja suorituskyvystä. Sertifiointiprosessiin kuului laajat ulkoiset auditoinnit sekä teknisen dokumentaation arviointi, jonka toteutti ilmoitettu laitos SGS Fimko Oy. JST Healthcare Solutionsin laatujärjestelmä täyttää myös kansainvälisen ISO 13485 -standardin vaatimukset. MDR-valmiuksia rakennettiin pitkäjänteisesti useampi vuosi.
Älykäs hoidon tarpeen arvio on yksi ensimmäisistä oirearviointi-ohjelmistoratkaisuista Euroopassa, jotka ovat MDR:n mukaisesti luokiteltu lääkinnälliseksi laitteeksi tässä laiteluokassa. Ohjelmisto tukee terveydenhuollon ammattilaisia systematisoimalla ja tukemalla hoidon tarpeen arviointia. Se tuottaa oireiden perusteella yhteenvedon potilaan tilanteesta, antaa kiireellisyyssuosituksia ja ehdotuksia sopivista hoitopoluista ja ammattilaisista. Ratkaisun tavoitteena on parantaa hoidonohjauksen laatua, yhdenmukaisuutta ja tehokkuutta esimerkiksi puhelinpalveluissa ja digitaalisissa kanavissa.
Nyt kun MDR-sertifiointi on saavutettu, JST Healthcare Solutions suuntaa katseensa seuraavaan kehitysvaiheeseen. Yhtiö kehittää tuotettaan ketterästi vastaamaan entistä paremmin terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin ja parantaa tuotteen käytettävyyttä myös ammattilaisen työn tueksi puhelimitse tapahtuvassa hoidon tarpeen arviossa. Lisäksi yhtiö tutkii muun muassa tekoälyn mahdollisuuksia potilasohjauksen tehostamisessa, puhelinrobotiikan hyödyntämistä potilasohjauksessa sekä valmistautuu laajentamaan toimintaansa kansainvälisille markkinoille.
Tutustu verkkosivuihin: Etusivu – Smart Symptom Check
Yritys
JST Healthcare Solutions Oy on suomalainen terveysteknologiayritys, joka kehittää älykkäitä ohjelmistoratkaisuja hoidon tarpeen arviointiin ja potilaan hoitopolun ohjaukseen. Yhtiön tavoitteena on tehdä potilaan hoitoon hakeutumisesta sujuvaa, tarkoituksenmukaista ja vaikuttavaa, ja samalla yksinkertaistaa ammattilaisten työtä. JST mahdollistaa merkitykselliset kohtaamiset potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä: se auttaa potilasta kuvaamaan tilanteensa rauhassa, ohjaa oikeaan hoitopolkuun ja vapauttaa ammattilaisten aikaa potilaan kohtaamiseen.
Tutustu lääkinnällisten laitteiden sääntelyyn: Lääkinnällisten laitteiden sääntely – Terveysteknologia