Etusivu Yhdistys Jäsenpalvelut ja työryhmät Kliiniset ja suorituskykytutkimukset
Kliiniset laitetutkimukset ja suorituskykytutkimukset
Päivitetty 06.07.2026 klo 10:52
Työryhmien yhteisiä tilaisuuksia ovat kliinisten ja suorituskykytutkimusten päivät vuodesta 2025 alkaen. Näiden päivien ohjelman suunnittelussa ovat olleet suuressa roolissa jäsenyrityksemme ja varsinkin työryhmien puheenjohtajat.
Kliiniset ja suorityskykytutkimukset 31.3.2026
- Avauspuheenvuoro / Petri Pommelin, kehittämispäällikkö, Pirkanmaan hyvinvointialue, Sote-palvelut
- Taso2 Turvallisuuden mittarit ja analysointi laitetutkimuksessa / Markus Vattulainen
- Level 2: Eng: PMCF studies and how they can be used to complement existing clinical data, including the Notified Body perspective on PMCF plans / Richard Holborow, BSI
- Yritysnäkökulma: Bioretec / Reeta Levo, Bioretec Oy
- Taso2: Turvallisuus ja monitorointi / Maria Malm, Aurevia
- Yritysnäkökulma: Linio Biotech / Mimmi Patrikoski, Linio Biotech Oy
- MDR / IVDR Muutosehdotus / Nelli Karhu, Healthtech Finland
- Yritysnäkökulma: Suorituskyky, turvallisuus ja arjen haasteet IVD-tutkimuksessa Biohit / Merja Vainio, Biohit Oyj
- Taso2 Notified Body perspective on IVD performance studies / Antti Valanne, Sertio
Kliiniset ja suorityskykytutkimukset 29.9.2025
- Kliinisen laitetutkimuksen suunnitelma, Markus Vattulainen, Aurevia
- Suorituskykytutkimusten näkökulma, Johanna Jyrkkärinne, Cencora PharmaLex
- Tutkimustietojärjestelmä (eCRF), Harri Lähdesmäki, Granitics
- Otoskokolaskenta, Mari Liiva, Aastat
- Suorituskykytutkimusten näkökulma, Johanna Jyrkkärinne, Cencora PharmaLex
- Kliinisen laitetutkimuksen esimerkkibudjetti, Annika Astola, Aurevia
- Miten yhdistää laite terveydenhuollon hoitoprosessiin?, Aarno Dietz, KYS
Suorituskykytutkimusten päivä 26.03.2025
- Taso1: Best practices in performance evaluations/ Elisa Saarnio, Cencora Pharmalex
- Yritysesimerkki: Solita Oy / Kimmo Kivirauma, Solita Oy
- Taso 2: CDx development / Piritta Maunu, Cencora Pharmalex
- IVD-suorituskykytutkimukset; IVD-suorituskykytutkimusten lupamenettely ja hakemusten arviointi / Tuija Vasankari, Fimea
- Genetiikan tutkimusten esittely sekä omavalmisteet / Outi Väätäinen ja Hannu Turpeinen, FimLab Laboratoriot Oy
- Yritysesimerkki: Wallac Oy / Yifeng Li, Wallac Oy
- Taso2: Combined studies / Piritta Maunu, Cencora Pharmalex
- Ilmoitetun laitoksen odotukset PMPF:stä osana PMS-prosessia / Suvi Ravela, Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
- EQA-toiminnan perusteet ja datan käyttömahdollisuudet / Anja Kontio, Aurevia
- Ilmoitetun laitoksen näkökulma suorituskykytutkimuksiin / Heidi Nousiainen, Sertio
- Mitä laki sanoo kliinisen mikrobiologian laboratoriotutkimuksista ja onko toimilupakäytäntö nyt lainmukainen? / Janne Koskinen, Arcdia
25.03.2025 Healthtech Finland ja Aurevia Oy Kliinisen tutkimuksen päivä
- Kliinisen tutkimuksen periaatteet, Aurevia Oy
- CRO-yrityksen palvelut kliinisiin laitetutkimuksiin, MedFiles Oy
- Kliinisen tutkimuksen design, Aurevia Oy
- Kliininen laitetutkimus valmistajan näkökulmasta/ case 1, Peili Vision Oy
- Kliiniset laitetutkimukset Fimean näkökulmasta, Fimea
- Kliininen laitetutkimus valmistajan näkökulmasta/ case 2, Biomendex Oy
- Kliinisen laitetutkimuksen aikataulu ja kustannukset, Aurevia Oy
- Rekisteridatan käyttö kliinisessä laitetutkimuksessa, Health Proof Helsinki
- Biostatistiikkayrityksen palvelut kliinisiin laitetutkimuksiin, Estimates Oy