Terveysteknologian vienti murroksessa
Terveysteknologia tunnetaan yhtenä nopeimmin kasvaneista korkean teknologian vientialoista. Maine kasvualana sai tosin pienen kolauksen koronan aikaan: koronatestit kävivät kaupaksi maailmalla, samoin tehohoidon monitorit, mutta muiden tuoteryhmien kauppa hiipui ja ostot siirtyivät myöhempään. Nousu entiseen on ollut hidasta.
Ei tuotevienti silti huonoa ole ollut. Vuonna 2024 samaan aikaan, kun Suomen tuotevienti laski viisi prosenttia, terveysteknologian tuotevienti pysyi edellisvuoden tasolla.
Korona ei suinkaan ole ollut ainut syy viennin tasaantumiselle. Lääkinnällisten laitteiden ja in vitro –diagnostiikan eurooppalainen sääntely (MDR ja IVDR) tuli voimaan vuonna 2017. Uusi sääntely ei tuonut lisää turvallisuutta. Vuoden 2026 alussa täytäntöönpano on edelleen kesken. Sertifiointiprosessit ovat pidentyneet ja hallinnolliset kustannukset kasvaneet.
Käytännössä resursseja on siirretty tutkimuksesta ja kehityksestä sääntelyyn, eikä uusia tuotteita ole tuotu markkinoille entiseen tapaan.
Kaiken kukkuraksi vuonna 2024 kautensa päättänyt Euroopan parlamentti yhdessä Ursula Von der Leyenin johtaman komission kanssa teki ennennäkemättömän määrä digisääntelyä, mikä ei onnistunut vauhdittamaan eurooppalaista kilpailukykyä toivotulla tavalla, vaan loi uhkan entisestään lisääntyvistä kustannuksista.
Ongelmat on onneksi tunnistettu. Toistaiseksi ainut keino on ollut siirtymäaikojen pidentäminen. Uuden parlamentin myötä on kuitenkin haluttu mennä pidemmälle. Syksyllä 2025 kerättiin julkisen palautekanavan kautta ehdotuksia lääkinnällisten laitteiden sääntelyn keventämiseksi. Marraskuussa komissio julkisti ehdotuksen digisääntelyn keventämiseksi. Joulukuussa julkistettiin ehdotus MDR- ja IVDR-sääntelyn yksinkertaistamiseksi turvallisuudesta tinkimättä.
Muutosehdotuksia käsiteltäneen vuoden 2026 aikana parlamentissa ja neuvostossa, mutta hyväksymisestä tai voimaan tulosta ei vielä voida esittää kuin arvioita. Kovin nopeaa prosessia ei kannattane odottaa, huomioiden ehdotettujen muutosten laajuuden ja ehdotusten mahdollisesti herättämän vastarinnan.
Voisi luulla, että korona, Euroopan sääntelyinto, Venäjän hyökkäyssota ja muut geopoliittiset jännitteet olisivat jo liikaa. Yhdysvaltojen uuden presidentin asettamat tullit loivat lisäuhan terveysteknologian viennille, jolle Yhdysvallat on jo pitkään ollut tärkein vientikohde.
Miten tämä sitten näkyy viennissä? Kun normaalisti Yhdysvaltojen viennin osuus on kolmannes, kesäkuussa 2025 osuus oli 61 %. Heinäkuussa osuus oli kolmannes, ja tämän jälkeen alle 20 %. Tullit tulivat voimaan 7.8.2025.
Välttämättä ei jäädä edes tähän. Yhdysvalloissa on valmisteilla ns. 232-tulkintoja, mikä saattaa vielä nostaa tulleja. Terveysteknologia on yksi tutkinnan alla olevista tuoteryhmistä.
Jää nähtäväksi, siirtyykö tuotevienti muualle. Yhdysvallat on kuitenkin kiinnostavin markkina alan yrityksille. Alalla seurataan myös, peruuko Yhdysvaltojen korkein oikeus tullit tai kuka on seuraava presidentti.
Varmaa on vain se, että epävarmuus jatkuu vielä pitkään. Toivottavasti Eurooppa ymmärtää mahdollisuutensa kääntää sääntely kasvun mahdollistajaksi.
